이 연구는 유방암의 수술적 치료를 위해 유방전절제술 후 보형물 기반 유방재건술 (implant-based breast reconstruction; IBR) 및 유방절제술 후 방사선치료 (Postmastectomy radiotherapy; PMRT)를 시행 받는 환자를 대상으로 한다. 단일 기관에서 전향적 연구로 진행할 예정이며 보형물 삽입 방법에 따라 상흉근 방식(Prepectoral)을 사용한 군과 흉근하방식(Subpectoral)을 사용한 군, 두개의 그룹으로 모집할 계획이다.
환자는 각 군에 57명씩 114명 모집 예정이며 무작위로 시험군(prepectoral)과 대조군(subpectoral)에 배정될 예정이며 재건시 implant의 종류를 무작위 층화요소로 한다. 이를 위해 방사선치료 6개월 후에 Baker’s scale및 체외탄성초음파를 이용하여 보형물 구축을 평가할 예정이며 임상적으로 의미 있는 Grade 3,4 의 구축발생율의 비교를 일차목표로 한다. 이차목표로는 방사선치료 1년 후의 보형물 구축을 비교할 계획이며, 두 가지 삽입방식에 대한 환자의 만족도를 포함한 환자 보고 결과 (patient-reported outcome, PRO)를 평가하고자 한다.

대흉근을 기준으로 보형물을 삽입하는 위치에 따라 중재 방식을 결정함. 대흉근 위쪽에 보형물 삽입하는 경우와 대흉근 아래쪽에 보형물을 삽입하는 방식이 있음.

상세내용

탈상피화된 피부 피판을 하극의 유방 피부와 연조직으로부터 만든다. Implant pocket은 충분히 넓은 양의 ADM을 mastectomy pocket의 내측면과 대흉근의 상측면, 탈상피화된 피부 피판의 상측면에 각각 고정하여 모양을 만들어준다. Implant는 prepectoral mastectomy pocket에 위치하며 ADM을 흉곽, serratus fascia, 탈상피화된 피부 피판에 고정한다. 대흉근은 ADM의 뒤쪽인 해부학적인 위치(anatomical location)에 자리한다.

상세내용

대흉근을 흉곽으로부터 박리하여 implant가 대흉근 밑에 자리잡을 수 있도록 충분한 공간을 만들어준다. Implant pocket은 거상된(elevated) 대흉근의 하부를 탈상피화된 피부 피판의 상부에 고정하고 ADM 패치를 피부 피판과 대흉근, 그리고 측면부 흉곽 근막에 고정함으로써 만들어진다.

유방암
유방 보형물

- 만 19세 이상의 여성 환자
- 조직학적으로 확진된 일측성 유방암
- 유방암을 진단받고 치료 목적의 유방 전절제술 (nipple or skin sparing total mastectomy) 및 implant 방식의 유방 재건술이 예정되어 있는 환자
- 유방 재건술 후 방사선치료 (PMRT)가 예정되어 있는 환자

- 중증의 내과적 질환을 가지고 있는 경우
(심각한 간 기능 저하: AST 혹은 ALT가 100 U/L 이상인 경우, 심각한 신장 기능저하: eGFR 이 30ml/min 미만, 심각한 심기능 저하: NYHA class III)
- 유방 전절제술 이전에 흉곽 부위에 방사선 조사의 과거력이 있는 경우
- 유방암이 아닌 다른 원발 병소의 암을 가지고 있는 경우 (단, 피부의 멜라노마나 갑상선 암은 제외)
- 동의서를 읽을 수 없는 경우 (문맹이나 외국인 등)

Baker’s scale및 체외탄성초음파를 이용하여 Grade 3 이상의 구축 발생 빈도

방사선치료 종료 후 6개월

Breast Q 설문결과를 이용하여 환자 보고 결과 (Patient reported outcome)를 비교

방사선치료 종료 1년

Grade 3이상의 보형물 구축율 비교

방사선치료 종료 1년