접촉성 육아종(Contact granuloma)은 성대돌기에서 발생하는 궤양성 병변이며, 위산 역류로 인한 접촉성 육아종은 양성자펌프억제제(Proton pump inhibitor, PPI)를 이용해 치료할 수 있다. 본 연구는 이비인후과의 대표적인 위산 역류 질환인 인후두 역류(Laryngopharyngeal reflux, LPR)에 의한 접촉성 육아종 환자를 대상으로 하며, 양성자펌프억제제(PPI)의 일종인 일라프라졸(Ilaprazole)을 10mg씩 1일 1회 또는 20mg씩 1일 1회로 4주 또는 8주 투여한 후 4개군의 치료 효과를 전향적으로 비교한다.

인후두 역류(Laryngopharyngeal reflux, LPR)에 의한 접촉성 육아종 환자를 1:1:1:1 비율로 무작위 배정해 4개군으로 분류한 후, 일라프라졸(Ilaprazole)을 10mg씩 1일 1회 또는 20mg씩 1일 1회로 4주 또는 8주 투여해 4개군의 치료 효과를 전향적으로 비교한다.

상세내용

인후두 역류(Laryngopharyngeal reflux, LPR)에 의한 접촉성 육아종 환자에게 4주 동안 일라프라졸(Ilaprazole) 10mg 1일 1회 투여한다.

상세내용

인후두 역류(Laryngopharyngeal reflux, LPR)에 의한 접촉성 육아종 환자에게 4주 동안 일라프라졸(Ilaprazole) 20mg 1일 1회 투여한다.

상세내용

인후두 역류(Laryngopharyngeal reflux, LPR)에 의한 접촉성 육아종 환자에게 8주 동안 일라프라졸(Ilaprazole) 10mg 1일 1회 투여한다.

상세내용

인후두 역류(Laryngopharyngeal reflux, LPR)에 의한 접촉성 육아종 환자에게 8주 동안 일라프라졸(Ilaprazole) 20mg 1일 1회 투여한다.

접촉성 육아종

1) 만 19세 이상, 75세 이하의 남성 또는 여성
2) 역류증상지수(Reflux symptom index, RSI) 13점 이상, 역류소견점수(Reflux finding score, RFS) 7점 이상인 자
3) 후두내시경을 통해 접촉성 육아종(Contact granuloma)이 확인된 자
4) 본 연구 참여에 동의하고, 서면 동의서에 자발적으로 서명한 자
5) 치매 또는 인지기능장애가 없는 자

1) 일라프라졸(Ilaprazole) 등 양성자펌프억제제(PPI)에 과민반응의 기왕력이 있는 자
2) 시험기간 중 와파린(Warfarin), 쿠마린(Coumarin), 325mg/d 이상의 아스피린(Aspirin) 또는 스테로이드 제제(Steroids)를 지속적으로 복용해야 하는 자
3) H2 수용체 길항제(H2RA), 프로스타글란딘(Prostaglandin) 제제, 점막보호제, 위장관운동 촉진제(Prokinetics), 항혈소판제, 항응고제 등을 임상시험용 의약품 투여 개시 2주 이내에 복용하였거나 양성자펌프억제제(PPI)를 임상시험용 의약품 투여 개시 4주 이내에 복용한 자
4) 후두의 수술 혹은 악성종양 과거력을 가진 자
5) 인두 또는 후두에 종양 이전(Pre-neoplastic)의 병변 또는 종양(Neoplastic) 병변이 관찰된 자
6) 졸링거-엘리슨 증후군(Zollinger-Ellison syndrome) 환자, 정신질환 환자, 알코올중독 또는 약물남용의 기왕력이 있는 자
7) 임산부 및 수유부
8) 임신이 예상되는 가임기 여성(최소 12개월 이상 무월경 상태인 폐경기 여성은 비가임기 여성으로 간주)
9) 스크리닝 6개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 경험이 있는 자
10) 기타 사유로 연구자가 연구에 참가하기에 부적합하다고 판단한 자

접촉성 육아종(Contact granuloma)의 직경

치료 전, 치료 후

역류증상지수(RSI)

치료 전, 치료 후

역류소견점수(RFS)

치료 전, 치료 후