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멀리건 관절가동술과 저출력 레이저치료의 복합처지가 만성 요통환자의 통증, 관절가동범위, 그리고 기능에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/05/21

  • 검토/등록일

    2020/06/05

  • 최종갱신일

    2020/06/04

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005094
    연구고유번호 2-7001793-AB-N-012019002HR
    요약제목 멀리건 관절가동술과 저출력 레이저치료의 복합처지가 만성 요통환자의 통증, 관절가동범위, 그리고 기능에 미치는 영향
    연구제목 멀리건 관절가동술과 저출력 레이저치료의 복합처지가 만성 요통환자의 통증, 관절가동범위, 그리고 기능에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 2-7001793-AB-N-012019002HR
    승인일 2019-01-24
    위원회명 삼육대학교 생명윤리위원회
    위원회주소 서울특별시 노원구 화랑로 815
    위원회 전화번호 02-3399-3906
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 서우혁
    직위 물리치료사
    전화번호 02-3399-1634
    기관명 삼육대학교
    주소 서울특별시 노원구 화랑로 815
    연구실무담당자
    성명 이병희
    직위 교수
    전화번호 02-3399-1634
    기관명 삼육대학교
    주소 서울특별시 노원구 화랑로 815
    등록관리자
    성명 이해지
    직위 연구원
    전화번호 02-3399-1634
    기관명 삼육대학교
    주소 서울특별시 노원구 화랑로 815
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-02-04 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 49 명
    자료수집종료일
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 뉴스타트병원
    연구모집현황 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-02-04 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 삼육대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 삼육대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    본 연구는 멀리건이 만성 요통 환자의 기능, 통증, 가동 범위(ROM)에 대해 멀리건 관절가동술 (SNAGs)과 저출력 레이저 치료 (LLLT)의 복합 처치 효과를 증명하는 것을 목적으로 했다. 이번 연구에 총 49명의 성인들이 참여했으며, 무작위로 세 그룹으로 나누어 배정되었다.실험자들은 4주 동안 3번의 30분짜리 세션을 받았다. 통증 측정을 위한 시각적 아날로그 척도 (VAS), 가동 범위 (ROM) 측정을 위한 수정된 쇼버 테스트 (MMST), 기능을 측정하기 위한 롤랜드 모리스 장애 질문서 (RMDQ)의 평가에는  다음과 같은 임상 조치가 사용되었다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    치료(Treatment)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 단측(Single)
    눈가림 대상자 연구대상자(Subject)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (물리치료 (PHSICAL THERAPY))
    중재상세설명
    멀리건 관절가동술과 (SNAGs)과 저출력 레이저 치료 (LLLT) 그룹에서는 총 10분, 저출력 레이저 치료 (LLLT) 10분, 기존 물리 치료 10분이 수행되었다. 멀리건 관절가동술 (SNAGs) 그룹의 경우 멀리건 관절가동술 (SNAGs) 10분, 기존 물리치료 20분, 대조군에서는 30분 정도의 기존 물리치료를 실시했다.
    중재군 수 3
    중재군 1

    중재군명

    멀리건 관절가동술

    목표대상자 수

    16 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    멀리건 관절가동술 (SNAGs) 그룹의 경우 멀리건 관절가동술 (SNAGs) 10분, 기존 물리치료 20분 수행되었다.
    중재군 2

    중재군명

    멀리건 관절가동술과 저출력 레이저치료

    목표대상자 수

    17 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    멀리건 관절가동술과 (SNAGs)과 저출력 레이저 치료 (LLLT) 그룹에서는 총 10분, 저출력 레이저 치료 (LLLT) 10분, 기존 물리 치료 10분이 수행되었다.
    중재군 3

    중재군명

    기존 물리치료

    목표대상자 수

    16 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    대조군에서는 30분 정도의 기존 물리치료를 실시했다.  핫 팩 치료의 10분, 간섭파 치료기(ICT) 20분 가장 고통스러운 부위에 행해졌다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M54.56)Low back pain, lumbar region (M54.56)요통, 요추부 
    허리 통증 환자
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~55세(Year)
    대상자는 만 18세에서 55세 사이의 만성적인 요통으로, 통증 등급이 시각 아날로그 척도(VAS) 기준  3cm 초과, 8cm 미만, 그리고 롤랜드 모리스 장애 질문서(RMDQ)의 20%초과 80%미만 기능 장애.
    대상자 제외기준
    임신 및 비만; 물리치료와 수기치료를 받는 것이 금지되어 있다; 골절의 병력; 종양, 요추협착증, 신경증, 류마티스성 관절염; 요추 척추수술 또는 스테로이드제 장기사용.
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    통증
    평가시기
    사전평가: 2019.1.28-2019.2.1 사후평가: 2019.3.11-2019.3.15
    보조결과변수 1
    평가항목
    가동범위
    평가시기
    사전평가: 2019.1.28-2019.2.1 사후평가: 2019.3.11-2019.3.15
    보조결과변수 2
    평가항목
    기능
    평가시기
    사전평가: 2019.1.28-2019.2.1 사후평가: 2019.3.11-2019.3.15
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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