연구 목적과 배경: 
염증성 족부질환으로 통증이 발생하는 경우, 염증을 완화시켜 통증을 완화시키는 목적으로 비스테로이드성 소염제가 많이 사용됨. 그러나 비스테로이드성 소염제는 염증의 근본 원인을 직접적으로 해결하는 것은 아니므로 비스테로이드성 소염제를 사용해도 통증이 잔존할 수 있음. 따라서 비스테로이드성 소염제를 장기 복용하는 경우가 많고, 이에 따른 위장관계 또는 심혈관계 부작용에 대한 우려가 큼. 영양제로 많이 복용하는 비타민 중, 비타민 B군 (B1, B3, B12)은 진통 및 항염 효과가 있는 것으로 알려져 있음. 다발성신경병증, 퇴행성 척추질환, 퇴행성 슬관절염, 류마티스성 질환 등에서 비스테로이드성 소염제와 병용 시 진통 효과가 향상된다는 보고가 있음. 비타민B 복합제가 족부족관절 질환에서 소염 및 진통효과가 있다면 비스테로이드성 소염제 복용을 줄이고 빠른 회복에 도움이 될 것으로 기대됨. 따라서 본 연구에서는 족부 질환 환자에서 소염제와 비타민 B복합제의 병용요법에 대한 효과를 분석하고자 함.

포함된 대상자: 족부 족관절 골관절염, 족저근막염, 아킬레스건염, 지간 신경종 중 하나의 질환으로 통증지수 40/100 이상의 통증을 호소하여, 통증 조절을 위해 비스테로이드성 진통소염제 투여를 요하는 19세 이상, 80세 미만의 환자

진행될 중재: 전체 200명의 대상자를 대조군 (100명)과 시험군(100명)으로 임의배정 후, 총 4주 간 대조군은 소염제 단독 복용, 시험군은 소염제와 비타민 B 복합제를 병용함. 
측정할 결과 변수: 투약 후 1주, 2주, 3주, 4주째 평가한 임상적 평가 지수(VAS score, EQ5D, FAOS)의 차이 유무를 분석함.

연구가설: 본 연구에서는 족부 질환 환자에서 비타민 B복합제를 비스테로이드성 소염제와 함께 복용하였을 때 통증 완화에 미치는 영향에 대해 분석하고자 함. 
  귀무가설: 비타민 B복합제와 비스테로이드성 소염제를 함께 복용한 군과 비스테로이드성 소염제만 복용한 군 간 통증 완화 정도의 차이가 없다. 
  대립가설: 비타민 B복합제와 비스테로이드성 소염제를 함께 복용한 군이 비스테로이드성 소염제만 복용한 군에 비해 통증 완화 정도가 크다.

대조군: 에어탈, 1알 씩, 하루 2번, 총 4주, 경구투여
시험군: 에어탈 및 임팩타민파워, 1알 씩, 하루 2번, 총 4주, 경구투여

상세내용

에어탈, 1알 씩, 하루 2번, 총 4주, 경구투여

상세내용

에어탈, 1알 씩, 하루 2번, 총 4주, 경구투여
임팩타민파워, 1알 씩, 하루 2번, 총 4주, 경구투여

족관절 골관절염 (osteoarthritis, http://id.nlm.nih.gov/mesh/D010003)
족저근막염 (fasciitis, http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005208
아킬레스건염 (tendinopathy, http://id.nlm.nih.gov/mesh/D052256)
지간신경종 (neuroma, http://id.nlm.nih.gov/mesh/D009463)

다음의 만성 염증성 질환으로 통증지수 40/100 이상의 통증을 호소하여, 통증 조절을 위해 비스테로이드성 소염제 투여를 요하는 19세 이상, 80세 미만의 환자
①	족부 족관절 골관절염
②	족저 근막염
③	아킬레스건염 
④	지간 신경종

①	초기 통증 정도가 통증지수 40/100 미만인 자
②	최근 1주 이내에 비스테로이드성 소염제 또는 다른 계열의 진통제를 복용한 자
③	우울증을 진단받은 자
④	수술적 치료를 요하는 자
⑤	병변 부위에 상처가 있는 자
⑥	자가 비타민을 복용 중인 자
⑦	전신적 자가 면역질환으로 지속적으로 치료중인 환자
⑧	문맹인, 외국인 등 본 연구에 대한 설명에 충분한 이해 및 숙지가 어려운 자
⑨	80세 이상의 고령자
⑩	임산부
⑪	의과대학 학생, 수련의 또는 전공의, 병원 직원, 제약회사 직원 등 취약한 대상자

통증 평가지수

투약 1,2,3,4주 후

전신상태 평가지수

투약 1,2,3,4주 후

족부족관절 결과지수

투약 1,2,3,4주 후