1. 연구의 배경 
척추 마취에서 수술 중 마취의 질을 향상 시키고 수술 후 통증 조절에 도움을 주기 위해 마약성 진통제를 국소마취제와 같이 사용하는 것은 널리 행해지는 방법이다. 척수 마취를 시행하는 수술은 주로 하지나 비뇨기계 수술이며, 이 때 수술 중에 환자의 편안함을 도모하기 위해 가벼운 진정을 시행하게 된다. 한 연구에서 수술 시 진정 목적으로 사용되는 Propofol의 양은 척추 마취 시 사용되는 fentanyl에 의해서 영향을 받는 것으로 나타났다. 최근 호흡에 영향을 주지 않는 진정제인 dexmedetomidine 약물이 수술실 많이 사용되고 있다. 하지만 국소마취제 혼합되어 사용되는 fentanyl이 dexmedetomidine의 총 사용량에 미치는 영향에 대해서 연구된 바가 없다.따라서 이 연구는 최근 많이 사용되고 있는 dexmedetomidine을 수술실에서 진정목적으로 사용시 척추 마취에서 fentanyl의 사용 유무에 따라 필요한 양이 달라지는지 알아볼 것이다. 

2. 연구 설계 및 방법
본원 임상시험 심사위원회의 승인을 받는다.
미국 마취과 학회 신체 분류상 1-2의 82명의 환자를 연구에 포함시킬 것이다. 이 때 수술은 하지 수술에서 관절경 같은 무릎 수술이나 슬관절 전치환술을 받는 환자 혹은 발목관절경 수술을 받는 환자로 한다.  
이 연구는 두 군으로 나누어 시행되며 randomized double blind study로 각군에 해당하는 환자는 컴퓨터로 생성되는 난수로 지정될 것이다 한 군은 척추 마취에 국소 마취인 0.5% heavy bupivacaine10mg에 생리식용수 0.2ml를 사용하고 다른 한 군은 국소마취제(0.5% heavy bupivacaine) 에 fentanyl 20ug을 섞어 사용하는 군이다.
진정 시 저산소증을 막기 위해 일반적으로 수행하듯이 산소 마스크를 사용하고 O2를 5ℓ/min으로 진정은 BIS (Bispectral index: 진정이나 마취 시 진정을 감시하는 표준 기계)를 사용하여 진정에 알맞은 70~80 수치를 유지할 것이며 진정을 시작하고부터 수술이 끝날 때까지의 dexmedetomidine의 총량을 구할 것이다.

총 82명의 ASA class 1-2인 환자를 연구에 포함 시킨다. 이 환자들은수술인 무릎 관절경 수술, 무릎 인공관절 치환술, 발목 관절경 수술 같은 하지의 정형외적 수술로 한다. 
-이 연구는 두 그룹으로 나누어 시행한다. 한 군은 척추 마취에 국소 마취인 0.5% heavy bupivacain와 saline 0.2ml를 사용되는 군이고 다른 한 군은 국소마취제(0.5% heavy bupivacaine) 에 fentanyl 20ug을 섞어 사용하는 군이다.
- 모든 약제는 척추 마취를 시행하지 않는 의사에 의해 준비될 것이며 척추 마취는 이와는 다른 의사에 의해 시행될 것이다. 
-척추 마취를 성공적으로 시행한 후에 진정을 수행한다.  
-진정 시 저산소증을 막기 위해 일반적으로 수행하듯이 산소 마스크를 사용하고 O2를 5ℓ/min으로 진정은 BIS (Bispectral index: 진정이나 마취 시 진정을 감시하는 표준 기계)를 사용하여 진정에 알맞은 70~80 수치를 유지할 것이다. 동시에 Observer Alertness of Sedation Scale (OASS) scores을  T0 (just before dexmedetomidine infusion), T30 (30 minutes later dexmedetomidine infusion start), T60 (60 minutes later dexmedetomidine infusion start), and T90 (90 minutes later dexmedetomidine infusion start) 에 체크할 것이다. 
- Dexmedetomidine Hydrochloride (precedex 100ug/ml,, Pfizer)을  50ml의 saline에 혼합하여 4ug/ml로 만들어 환자의 몸무게에 따라 1ug/kg를 10분동안 로딩하고 이어서 0.5ug/kg/h로 유지용량을 시작한다. 이후에  BIS scale을 70-80으로 유지하기 위해서 Dexmedetomidine을  0.1-1ug/kg/hr으로 조절한다.

상세내용

국소 마취제는 0.5% heavy bupivacaine 10mg을 사용하고 생리 식염수를 0.2ml를 더 첨가하여 실험군과 동량이 되게 한다. 
-척추 마취를 성공적으로 시행한 후에 진정을 수행한다.  
-진정 시 저산소증을 막기 위해 일반적으로 수행하듯이 산소 마스크를 사용하고 O2를 5ℓ/min으로 공급한다.
-진정은 BIS (Bispectral index: 진정이나 마취 시 진정을 감시하는 표준 기계)를 사용하여 진정에 알맞은 70~80 수치를 유지할 것이다. 동시에 Observer Alertness of Sedation Scale (OASS) scores을  T0 (just before dexmedetomidine infusion), T30 (30 minutes later dexmedetomidine infusion start), T60 (60 minutes later dexmedetomidine infusion start), and T90 (90 minutes later dexmedetomidine infusion start) 에 체크할 것이다. 
- Dexmedetomidine Hydrochloride (precedex 100ug/ml,, Pfizer)을  50ml의 saline에 혼합하여 4ug/ml로 만들어 환자의 몸무게에 따라 1ug/kg를 10분동안 로딩하고 이어서 0.5ug/kg/h로 유지용량을 시작한다. 이후에  BIS scale을 70-80으로 유지하기 위해서 Dexmedetomidine을  0.1-1ug/kg/hr으로 조절한다.

상세내용

- 국소 마취제는 0.5% heavy bupivacaine 10mg을 사용하고 같이 사용되는 fentanyl의 양은 20㎍ (0.2ml)을 정하여 사용하게 된다.
-척추 마취를 성공적으로 시행한 후에 진정을 수행한다.  
-진정 시 저산소증을 막기 위해 일반적으로 수행하듯이 산소 마스크를 사용하고 O2를 5ℓ/min으로  공급한다.
-진정은 BIS (Bispectral index: 진정이나 마취 시 진정을 감시하는 표준 기계)를 사용하여 진정에 알맞은 70~80 수치를 유지할 것이다. 동시에 Observer Alertness of Sedation Scale (OASS) scores을  T0 (just before dexmedetomidine infusion), T30 (30 minutes later dexmedetomidine infusion start), T60 (60 minutes later dexmedetomidine infusion start), and T90 (90 minutes later dexmedetomidine infusion start) 에 체크할 것이다. 
- Dexmedetomidine Hydrochloride (precedex 100ug/ml,, Pfizer)을  50ml의 saline에 혼합하여 4ug/ml로 만들어 환자의 몸무게에 따라 1ug/kg를 10분동안 로딩하고 이어서 0.5ug/kg/h로 유지용량을 시작한다. 이후에  BIS scale을 70-80으로 유지하기 위해서 Dexmedetomidine을  0.1-1ug/kg/hr으로 조절한다.

척추 마취가 합당한 미국마취과 학회 신체 등급 1-2인 환자를 대상으로 한다. 정형외과 수술 중에 슬 관절 치환술, 슬관절경 수술, 족 관절 수술을 대상으로 하여 척추 마취에 금기가 아닌 환자를 대상으로 한다.

미국 마취과 학회 분류 상 class 1,2인 환자 중에 수술 전 수면제등의 진정제를 사용하지 않고 진통제는 마약성 진통제가 사용되지 않았던 환자를 대상으로 한다. 
-환자의 나이는 50~70세 사이의 환자를 대상으로 하고 척추 마취에 거부의사가 없어야 한다.
- 척추 마취가 합당한 정형외과 수술 중에 슬 관절 치환술, 슬관절경 수술, 족 관절 수술을 대상으로 하여 척추 마취에 금기가 아닌 환자를 대상으로 한다. 
-심장질환이나 호흡기계에 이상이 없어 진정 시 저혈압 및 저 산소 혈증의 위험성이 없어야 한다.

호흡기계 질환으로 진정 시 산소 포화도 유지에 어려움이 있는 환자, 허리의 수술로 인해 척추 마취가 어려운 환자, 조절되지 않는 고혈압 환자, 심장 질환으로 주의 깊게 모니터 해야 하는 환자는 대상에서 제외한다. 또 척추 마취하려는 부위에 감염이 있는 환자 출혈의 가능성이 높아 경막 외강 혈종의 위험성이 있는 환자는 제외한다.

두 군에서 진정 시 사용되는 dexmedetomidine의 총량 측정

마취종료 시점

BIspectral index (BIS) scale

T0 ( dexmedetomidine infusion을 시작한 시점), T30 (dexmedetomidine infusion 시작 후 30 분 뒤), T60 (dexmedetomidine infusion 시작 후 60 분 뒤), T90 (dexmedetomidine infusion 시작 후 90 분 뒤).

Observerlertness of Sedation Scale (OASS)

T0 ( dexmedetomidine infusion을 시작한 시점), T30 (dexmedetomidine infusion 시작 후 30 분 뒤), T60 (dexmedetomidine infusion 시작 후 60 분 뒤), T90 (dexmedetomidine infusion 시작 후 90 분 뒤).

평균 동맥압

T0 ( dexmedetomidine infusion을 시작한 시점), T30 (dexmedetomidine infusion 시작 후 30 분 뒤), T60 (dexmedetomidine infusion 시작 후 60 분 뒤), T90 (dexmedetomidine infusion 시작 후 90 분 뒤).

심박동수

T0 ( dexmedetomidine infusion을 시작한 시점), T30 (dexmedetomidine infusion 시작 후 30 분 뒤), T60 (dexmedetomidine infusion 시작 후 60 분 뒤), T90 (dexmedetomidine infusion 시작 후 90 분 뒤).

Ephedrine 사용

진정을 수행하는 전체 시기

atropine의 사용

진정을 수행하는 전체 시기

Nicardipine의 사용

진정을 수행하는 전체 시기