<연구목적>
술후 수술부위 감염을 예방할 목적으로 대장항문 수술 환자에게 수술 절개 전에 투여되고 있는 예방적 항생제인 cefoxitin의 현재 투여방법을 점적투여방법에서 목표농도 조절주입 투여방법으로 개선하는데 필요한 cefoxitin의 약동학 모수를 비선형혼합효과모형으로 구하는데 그 목적이 있음

<현재 투여방법의 문제점>
예방적 항생제의 기존 투여방식의 문제점이 2가지가 있는데, 첫번째는 성인에서 단일화된 투여 용량이고, 두번째는 균을 억제하는 최소억제농도가 알려져 있지만, 이를 반영하지 못한 투여방법이다.

<기존 투여방법 개선방법>
개인의 신체특성(체중, 신기능상태 등)을 반영하여 원하는 목표 농도를 유지하도록 cefoxitin을 투여할 수 있는 목표농도조절주입법을 적용해 볼 수 있음

<연구필요성>
목표농도조절주입법을 적용하기 위하여 약동학 모수가 필요한데, 아직 제대로 된 cefoxitin의 집단 약동학 모수가 결정되지 못하였음

예방적 항생제인 cefoxitin 2g을 10분 동안 피부 절개 전에 투여함

상세내용

예방적 항생제인 cefoxitin 2g을 10분 동안 피부 절개 전에 투여함

대장항문 수술을 정례수술로 받기로 예정된 환자

● 만 20세 이상부터 80세 이하 환자
● 서울아산병원에서 대장수술 혹은 직장수술을 정례수술로 받을 예정인 환자
● 신체상태가 미국마취과학회 신체등급분류 1―3인 환자
● 체중이 40 kg 이상인 환자
● 예방적 항생제로 cefoxitin을 투여하기로 예정된 환자
● 자발적으로 본 임상연구에 참여할 것을 서면으로 동의한 환자

● 임신 또는 수유중인 여성
● Cefoxitin에 과민반응(hypersensitivity)의 기왕력이 있는 환자
● 수술예정시간 기준으로 3일 이내에 cefoxitin을 투여 받은 기왕력이 있는 환자
● 혈색소(hemoglobin)가 8 g/dl 미만인 환자
● 술 전 검사로 시행한 추정 사구체 여과율 < 60 ml/min
● 수술일 기준으로 7일 이내에 타 임상시험약제를 투여받은 경우
● 기타 연구자가 부적합하다고 판단한 환자

약동학 모수(분포용적, 청소율)

cefoxitin 투여 시작 0, 2.5, 5, 10, 15, 45분, 2, 6, 8시간에 획득한 혈장농도를 이용하여 분석

이상반응

cefoxitin 투약 후부터 마지막 채혈시점까지