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COVID-19 관리병동을 위한 심리지원

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/05/08

  • 검토/등록일

    2020/05/11

  • 최종갱신일

    2020/05/10

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005005
    연구고유번호 CR-20-062-RES-001-R
    요약제목 COVID-19 관리병동을 위한 심리지원
    연구제목 COVID-19 관리병동을 위한 심리지원
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 CR-20-062-RES-001-R
    승인일 2020-04-22
    위원회명 대구가톨릭대학교병원 생명윤리위원회
    위원회주소 대구광역시 남구 두류공원로17길 33
    위원회 전화번호 053-650-4423
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 이종훈
    직위 교수
    전화번호 053-650-4780
    기관명 대구가톨릭대학교병원
    주소 대구광역시 남구 두류공원로17길 33,
    연구실무담당자
    성명 원근희
    직위 전임의
    전화번호 053-650-4780
    기관명 대구가톨릭대학교병원
    주소 대구광역시 남구 두류공원로17길 33,
    등록관리자
    성명 원근희
    직위 전임의
    전화번호 053-650-4780
    기관명 대구가톨릭대학교병원
    주소 대구광역시 남구 두류공원로17길 33,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-05-11 예정(Anticipated)
    목표대상자 수 54 명
    자료수집종료일 2020-07-31 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2020-12-31 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 대구가톨릭대학교병원
    연구모집현황 대상자 모집 전(Not yet recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2020-05-11 , 예정(Anticipated)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 대구가톨릭대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 대구가톨릭대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    감염병 유행시의 환자들과 치료진들은 극심한 공포를 겪게 되며, 이에 대한 정신건강에 대한 빠르고 즉각적인 관리가 필요하다. 지난 2015년 메르스 때의 경우에도 메르스 감염환자를 치료한 의료진과 격리된 환자들에서의 외상후 스트레스 장애의 위험도가 높게 확인되었다. 격리가 끝나고 4-6개월이 지난 시점에서도 환자들의 3.0%에서 불안, 6.4%에서 분노가 여전히 지속되고 있었다. 메르스 환자를 치료하는 치료진들도 경험하는 부정적인 감정들과 스트레스는 실수, 의사소통 장애로 인한 지연 등과 같은 유발 사건들이 특징적이었다. 또한 메르스에 감염되지는 않았지만 격리가 된 사람들은 격리 기간 동안 7.6%에서 불안, 16.6%에서 분노를 경험하였다. 따라서 메르스 이후 이러한 감염병 유행 기간 동안 감염된 환자들, 격리된 사람들, 의료진들, 일반인들을 대상으로 하는 심리 지원의 필요성이 제안되었었다.   
    최근 2019 년 12 월 중국 우한에서 시작된 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19)이 한국으로 확산 된 이후 한국에서 현재 수천 명의 확진자 및 수십 명의 사망자가 발생하고 있으며 그 숫자는 증가 중에 있다. 따라서 현재 한국에서는 COVID-19의 확산을 줄이고 치료를 하기 위해 많은 사람의 격리 조치가 이루어지고 있다. 따라서 불안, 우울, 외상후 스트레스 장애를 줄이기 위해서는 스트레스가 많은 시기의 초기 단계에서 심리 지원과 위기 개입이 필요하다. 이에 본원 정신건강의학과에서는 코로나바이러스감염증의 확진으로 코로나 관리병동에 입원 중인 내과 환자를 대상으로 적극적인 정신과적 자문을 시행하였다. 본 연구에서는 코로나관리병동 환자들에게 이루어진 정신건강의학과적 자문(consultation)의 내용과 결과를 후향적으로 확인하며, COVID-19 환자들의 정서 상태와 심리 지원 및 위기 개입의 효과가 환자들의 정서 상태에 미치는 영향을 평가하고자 하였다.
    
    COVID-19로 확진되어 대구가톨릭대학교병원 COVID-19 관리 병동에 입원한 환자 중, 정신건강의학과에 의뢰되어 자문(consultation)을 시행한 환자를 대상자로 한다. 대상자들의 의뢰내용 및 결과에 대한 의무기록을 후향적으로 조사하여 사회인구학적 정보, 내과적 심각도(산소포화도, 흉부 x-ray 판독소견, 투약 중인 약물), 임상심리 척도(PHQ-9, GAD-7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R)를 수집한다. 사회인구학적 상태 및 내과적 심각도의 차이에 따른 심리척도의 차이가 있는지를 평가하며, 정신건강의학과 의뢰 전후의 임상심리척도를 비교하여 정신과적 자문의 효과를 평가한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-only
    연구관점 후향적(Retrospective)  
    목표대상자 수 54명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    코로나19

    상세내용

    COVID-19로 확진되어 대구가톨릭대학교병원 COVID-19 관리 병동에 입원한 환자 중, 정신건강의학과에 의뢰되어 자문(consultation)을 시행한 환자를 대상자로 한다. 대상자들의 의뢰내용 및 결과에 대한 의무기록을 후향적으로 조사하여 사회인구학적 정보, 내과적 심각도(산소포화도, 흉부 x-ray 판독소견, 투약 중인 약물), 임상심리 척도(PHQ-9, GAD-7, PC-PTSD-5, AIS, P4, SF-36, SCL-90-R)를 수집한다. 사회인구학적 상태 및 내과적 심각도의 차이에 따른 심리척도의 차이가 있는지를 평가하며, 정신건강의학과 의뢰 전후의 임상심리척도를 비교하여 정신과적 자문의 효과를 평가한다.
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    대구가톨릭대학교병원 COVID-19 관리 병동에 입원한 환자
    대상자추출방법
    COVID-19로 확진되어 관리 병동으로 입원한 환자 중 내과 의사에 의해 정신건강의학과에 의뢰되어 자문 진료를 시행한 환자를 대상으로 비확률적 추출을 시행한다.
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (F00-F99)Mental and behavioural disorders (F00-F99)정신 및 행동 장애
    (F43.1)Post-traumatic stress disorder (F43.1)외상후스트레스장애 
    COVID-19, 기분 장애, 불안 장애, 외상 후 스트레스 장애, 정신 장애
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    No Limit~No Limit
    - 선정기준
    1) COVID-19로 확진되어 대구가톨릭대학교병원 COVID-19 관리 병동에 입원한 환자
    2) 정신건강의학과로 의뢰되어 심리적 자문(consultation)을 시행한 환자
    대상자 제외기준
    - 제외기준
    1) 진료 당시 대상자에게 심각한 신체적 또는 신경학적 상태가 동반된 경우 
    2) 진료 당시 의식 상실을 동반한 뇌 손상 또는 뇌진탕이 있는 경우
    3) 진료 당시 명백한 지능 저하로 심리적 개입에 대한 이해를 하기 어려운 경우
    4) 진료 당시 청각 및 시각 등의 두드러지는 감각 손상으로 심리적 개입에 대한 이해 및 검사 지시에 따르기 어려운 경우
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    환자 건강 설문지 -9
    평가시기
    협진 전 후
    주요결과변수 2
    평가항목
    범불안장애 설문지 -9
    평가시기
    협진 전 후
    주요결과변수 3
    평가항목
    외상 후 스트레스 선별 평가지 -5
    평가시기
    협진 전 후
    주요결과변수 4
    평가항목
    아테네 불면 척도
    평가시기
    협진 전 후
    주요결과변수 5
    평가항목
    P4 자살 가능성 선별 평가
    평가시기
    협진 전 후
    주요결과변수 6
    평가항목
    단축형 건강 수준 설문지 -36
    평가시기
    협진 전 후
    보조결과변수 1
    평가항목
    간이정신진단검사
    평가시기
    협진 전 후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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