상태 등록
최초제출일
2021/03/09
검토/등록일
2021/03/12
최종갱신일
2021/03/09
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0005995 |
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연구고유번호 | P01-201805-13-001 |
요약제목 | 스마트패드 작업 시 청광차단안경렌즈 착용이 눈물막 안정성 및 자각증상에 미치는 영향 |
연구제목 | 스마트패드 작업 시 청광차단안경렌즈 착용이 눈물막 안정성 및 자각증상에 미치는 영향 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | P01-201805-13-001 |
승인일 | 2018-05-07 |
위원회명 | 보건복지부 지정 공용 기관생명윤리위원회 |
위원회주소 | 서울특별시 중구 남대문로 113 동부다동빌딩 5층 |
위원회 전화번호 | 02-737-8490 |
자료모니터링위원회 |
예(Yes)
위원회명 국문 : 보건복지부 지정 공용 기관생명윤리위원회 |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 김소라 |
직위 | 교수 |
전화번호 | 02-970-6225 |
기관명 | 서울과학기술대학교 |
주소 | 서울특별시 노원구 공릉로 232 (공릉동, 서울과학기술대학교) |
연구실무담당자 | |
성명 | 김현진 |
직위 | 학생 |
전화번호 | 02-970-6225 |
기관명 | 서울과학기술대학교 |
주소 | 서울특별시 노원구 공릉로 232 (공릉동, 서울과학기술대학교) |
등록관리자 | |
성명 | 김현진 |
직위 | 학생 |
전화번호 | 02-970-6225 |
기관명 | 서울과학기술대학교 |
주소 | 서울특별시 노원구 공릉로 232 (공릉동, 서울과학기술대학교) |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-05-10 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 30 명 | |
자료수집종료일 | 2018-12-31 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2019-12-31 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 서울과학기술대학교 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2018-05-10 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 서울과학기술대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
연구과제번호 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 서울과학기술대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
연구요약 |
컴퓨터 및 스마트기기의 디스플레이에는 LED 조명이 많이 사용되며, LED 조명은 가시광선 영역 중 청광파장(400-490 nm)에서 방출량이 높고 시각 기능에 광화학적 손상을 유발할 수 있다. 스마트기기 사용 시 디지털 안구 피로증이 유발되며, 또한 청광에 과다 노출될 경우 각막에 산화적 손상 유도, 안구표면의 염증 증가 및 안구건조증으로 이어질 수 있다. 청광차단안경렌즈는 이러한 청광영역을 일부 차단하여 눈의 피로도를 감소시키는 목적으로 사용되고 있다. 본 연구는 이러한 선행연구의 결과를 통해 청광차단렌즈가 눈물막 안정성에도 영향을 미치는 것을 고려하여 정상안과 건성안 각각에서의 스마트패드를 통한 근거리 작업 시 청광차단렌즈가 눈물막 안정성에 미치는 효과 및 눈물양과 연관이 있는 순목횟수를 측정하여 상관관계를 보고자하며, 독서 속도 측정을 통해 가독성을 판단하고 자각증상 설문을 하여 안정피로도를 확인하고자 한다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Case-control |
연구관점 | 단면연구(Cross-sectional) |
목표대상자 수 | 30명 |
관찰군 수 | 2 |
관찰군 1 |
관찰군명 정상안 |
상세내용 대상자는 양안의 비침입성 눈물막 파괴 시간(NIBUT)에 따라 분류 : 정상안군(≥ 10 초) |
|
관찰군 2 |
관찰군명 건성안 |
상세내용 대상자는 양안의 비침입성 눈물막 파괴 시간(NIBUT)에 따라 분류 : 건성안군(< 10 초) |
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생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
한국 거주자 중 20대 건강한 성인 |
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대상자추출방법 |
단순무작위표본추출법 |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (H00-H59)Diseases of the eye and adnexa (H00-H59)눈 및 눈 부속기의 질환(H04.11)Dry eye syndrome (H04.11)건성안증후군 |
정상안 및 건성안 |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 19세(Year)~29세(Year) |
|
19~29세의 건강한 성인 |
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대상자 제외기준 |
취약계층, 전신질환이 있는 자, 건성안을 제외한 안질환, 안구 수술 경력, 양안시 이상 |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 임상적동등성(clinical-equivalence) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
일반 대조군 안경렌즈랑 비교한 청광차단안경렌즈의 효과 여부 |
|
평가시기 |
실험 종료 후에 결과 분석 |
|
보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
정상안과 건성안에서의 청광차단 안경렌즈의 효과 |
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평가시기 |
실험 종료 후에 결과 분석 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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