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스마트패드 작업 시 청광차단안경렌즈 착용이 눈물막 안정성 및 자각증상에 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2021/03/09

  • 검토/등록일

    2021/03/12

  • 최종갱신일

    2021/03/09

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0005995
    연구고유번호 P01-201805-13-001
    요약제목 스마트패드 작업 시 청광차단안경렌즈 착용이 눈물막 안정성 및 자각증상에 미치는 영향
    연구제목 스마트패드 작업 시 청광차단안경렌즈 착용이 눈물막 안정성 및 자각증상에 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 P01-201805-13-001
    승인일 2018-05-07
    위원회명 보건복지부 지정 공용 기관생명윤리위원회
    위원회주소 서울특별시 중구 남대문로 113 동부다동빌딩 5층
    위원회 전화번호 02-737-8490
    자료모니터링위원회 예(Yes)
    위원회명 국문 : 보건복지부 지정 공용 기관생명윤리위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 김소라
    직위 교수
    전화번호 02-970-6225
    기관명 서울과학기술대학교
    주소 서울특별시 노원구 공릉로 232 (공릉동, 서울과학기술대학교)
    연구실무담당자
    성명 김현진
    직위 학생
    전화번호 02-970-6225
    기관명 서울과학기술대학교
    주소 서울특별시 노원구 공릉로 232 (공릉동, 서울과학기술대학교)
    등록관리자
    성명 김현진
    직위 학생
    전화번호 02-970-6225
    기관명 서울과학기술대학교
    주소 서울특별시 노원구 공릉로 232 (공릉동, 서울과학기술대학교)
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-05-10 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 30 명
    자료수집종료일 2018-12-31 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2019-12-31 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 서울과학기술대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-05-10 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 서울과학기술대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 서울과학기술대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    컴퓨터 및 스마트기기의 디스플레이에는 LED 조명이 많이 사용되며, LED 조명은 가시광선 영역 중 청광파장(400-490 nm)에서 방출량이 높고 시각 기능에 광화학적 손상을 유발할 수 있다.
    
    스마트기기 사용 시 디지털 안구 피로증이 유발되며, 또한 청광에 과다 노출될 경우 각막에 산화적 손상 유도, 안구표면의 염증 증가 및 안구건조증으로 이어질 수 있다.
    
    청광차단안경렌즈는 이러한 청광영역을 일부 차단하여 눈의 피로도를 감소시키는 목적으로 사용되고 있다.
    
    본 연구는 이러한 선행연구의 결과를 통해 청광차단렌즈가 눈물막 안정성에도 영향을 미치는 것을 고려하여 정상안과 건성안 각각에서의 스마트패드를 통한 근거리 작업 시 청광차단렌즈가 눈물막 안정성에 미치는 효과 및 눈물양과 연관이 있는 순목횟수를 측정하여 상관관계를 보고자하며, 독서 속도 측정을 통해 가독성을 판단하고 자각증상 설문을 하여 안정피로도를 확인하고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-control
    연구관점 단면연구(Cross-sectional)  
    목표대상자 수 30명
    관찰군 수 2
    관찰군 1

    관찰군명

    정상안

    상세내용

    대상자는 양안의 비침입성 눈물막 파괴 시간(NIBUT)에 따라 분류 : 정상안군(≥ 10 초)
    관찰군 2

    관찰군명

    건성안

    상세내용

    대상자는 양안의 비침입성 눈물막 파괴 시간(NIBUT)에 따라 분류 : 건성안군(< 10 초)
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    한국 거주자 중 20대 건강한 성인
    대상자추출방법
    단순무작위표본추출법
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (H00-H59)Diseases of the eye and adnexa (H00-H59)눈 및 눈 부속기의 질환
    (H04.11)Dry eye syndrome (H04.11)건성안증후군 
    정상안 및 건성안
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    19세(Year)~29세(Year)
    19~29세의 건강한 성인
    대상자 제외기준
    취약계층, 전신질환이 있는 자, 건성안을 제외한 안질환, 안구 수술 경력, 양안시 이상
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 임상적동등성(clinical-equivalence)
    주요결과변수 1
    평가항목
    일반 대조군 안경렌즈랑 비교한 청광차단안경렌즈의 효과 여부
    평가시기
    실험 종료 후에 결과 분석
    보조결과변수 1
    평가항목
    정상안과 건성안에서의 청광차단 안경렌즈의 효과
    평가시기
    실험 종료 후에 결과 분석
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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