수술 전 빈혈은 재원기간을 늘리고 수술희 합병증을 증가시키며 수혈의 필요성을 올리는 독립적인 위험인자이다. 특히 암환자의 경우 빈혈의 유병율이 더욱 높은데 이들 환자들은 수술 전에 빈혈을 교정하기 위해 수술을 연기하기 어려운 경우가 많다. 수술 후에는 염증반응이 생겨 수술 후 장에서 철분 흡수를 저해하고 빈혈을 더욱 악화시킬 수 있으므로 수술 전에 철분을 보충하는 것이 좋다. 
철분을 보충하는 방법은 경구로 먹거나 정맥으로 투여하는 방법이 있는데, 경구로 먹는 방법은 4주에서 6주가 필요한 반면 정맥으로 투여하는 방법은 3주 정도면 최대 효과가 나타난다. 정맥용 철분제제의 개선으로 한 번에 투여할 수 있는 철분의 양도 체중 1kg 당 20 mg까지로 늘어났다.
철분제제 필요량은 Ganzoni등이 제안한 수식으로 계산이 가능하나, 철분제제의 반복적인 사용은 철분 과다로 인한 부작용으로 이어질 수 있다. 정맥용 철분제는 경구용 철분제제가 반응하지 않는 빈혈 치료에 널리 이용되어 오기는 했으나 수술 중에 투여하여 수술 후 빈혈을 교정하는 목적에 적합한 용량에 대한 연구는 수행된 바가 없다.
본 연구에서는 위 절제술이 예정된 환자 중 수술 전 빈혈을 동반한 환자에서 수술 중에 정맥으로 철분제제(iron isomaltosiode, Monofer) 500 mg과 1000 mg을 투여하여 수술 후 혈색소의 변화를 관찰하고, 철분제제의 용량과 수술 후 혈색소 수치의 반응관계를 비교해 보고자 한다.

	대조군(n=36): 생리 식염수 100 ml
	저용량군(n=36): Iron isomaltoside 1000 500 mg/100 ml normal saline 
	고용량군(n=18): Iron isomaltoside 1000 1000 mg/200 ml normal saline

상세내용

생리식염수 100ml

상세내용

시험약 iron isomaltoside 1000 500mg을 생리 식염수 100 ml에 섞어서 20분에 걸쳐 정맥으로 투약

상세내용

시험약 iron isomaltoside 1000 1000mg을 생리 식염수 100 ml에 섞어서 20분에 걸쳐 정맥으로 투약

빈혈

	전신 마취하에 위 절제 수술을 받는 환자
	만 20세 이상 60세 이하
	체중 50 kg 이상인 환자
	세계보건기구(World Health Organization,WHO) 기준에 따른 빈혈을 동반한 환자 [술 전 검사로 시행한 혈액검사에서 혈색소 농도(Hb)가 9 g/dL이상이고 12 g/dL 미만인 여자 또는 10 g/dL이상이고  13 g/dL 미만인 남자]
	미국마취과학회 신체등급 분류 1, 2급에 속하는 환자  
	자발적으로 본 임상연구에 참여할 것을 서면으로 동의한 환자

	술 전 검사로 시행한 혈액검사에서 혈색소 농도 9 g/dL 미만인 여자 또는 10 g/dL 미만인 남자
	신기능이 저하된 환자(술전 검사로 시행한 혈액검사에서 CKD-EPI 공식으로 계산한 예측 사구체 여과율(estimated glomerular filtration rate [eGFR])이 60 mL/min 미만인 환자 
	알라닌 아미노전달효소(Alanine aminotransferase,ALT) > 120 IU/L (정상치의 세배 이상)
	아스파테이트 아미노전달효소(Aspartate aminotransferase, AST) > 120 IU/L (정상치의 세배 이상)
	스크리닝으로 시행한 혈액검사에서 트랜스페린 포화도 (transferrin saturation) ≥ 45% 
	현재 심한 감염 또는 염증의 증상이나 징후를 동반한 환자 
	급성 혹은 만성 간염 환자
	다음의 면역계 혹은 염증성 질환의 기왕력이 있는 환자
       알레르기 
       류마치스성 관절염(rheumatoid arthritis)
       천식
       전신성 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus) 
       크론 병(Crohn’s disease)
	술전 검사로 시행한 복부 단층촬영에서 간 경화, 혈색소증(hemochromatosis) 또는 혈철소증(hemosiderosis)을 동반한 환자
	스크리닝 전 1개월 내에 정맥 철분제재 500 mg 이상을 복용하였거나, 에리스로포이에틴(erythropoietin) 제재를 주사하였거나, 수혈을 받은 환자
	임산부 또는 수유부
	스크리닝 전 1개월 내에 다른 중재 임상시험에 참여한 과거력이 있는 환자 
	기타 시험자의 판단으로 임상시험을 참여하기에 부적합한 환자

혈색소 반응의 용량반응관계

약제 투여 후 1,3,8,12주

삶의 질 척도

약제 투여 후 1,8,12주