상태 등록
최초제출일
2020/02/20
검토/등록일
2020/02/25
최종갱신일
2020/02/20
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0004764 |
|---|---|
| 연구고유번호 | 1044396-201909-HR-158-01 |
| 요약제목 | 키네지오 테이핑이 물리치료사의 직업 관련 질환에 미치는 영향 |
| 연구제목 | 키네시오 테이핑 중재가 Work-Related Muscular disorders를 가진 물리치료사의 통증, 악력, 관절가동범위에 미치는 영향 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | 1044396-201909-HR-158-01 |
| 승인일 | 2019-09-30 |
| 위원회명 | 가천대학교 생명윤리심의위원회 |
| 위원회주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
| 위원회 전화번호 | 031-750-8566 |
| 자료모니터링위원회 |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 조휘영 |
| 직위 | 부교수 |
| 전화번호 | 031-750-8566 |
| 기관명 | 가천대학교 |
| 주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 김성현 |
| 직위 | 연구원 |
| 전화번호 | 02-750-8566 |
| 기관명 | 가천대학교 |
| 주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 조휘영 |
| 직위 | 부교수 |
| 전화번호 | 031-750-8566 |
| 기관명 | 가천대학교 |
| 주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2019-10-14 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 26 명 | |
| 자료수집종료일 | ||
| 연구종료일 | ||
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 가천대학교 | |
| 연구모집현황 | 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2019-10-14 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 가천대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 가천대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
Work-related musculoskeletal disorders(WMSDs)는 신체에 통증과 장애를 유발할 수 있는 대표적인 직업관련 질환이다. WMSDs는 대부분 무거운 물건 운반, 불편한 자세, 반복적인 작업 등으로 인해 발생되며, 이러한 업우과제 내의 요인들은 근로자의 작업능력과 삶의 질을 떨어뜨리는 생체역학적 위험요소이다. 물리치료사의 WMSDs 역시 업무과제에서 기인한다. 하지만, WMSDs를 겪고 있는 물리치료사를 위한 치료 방법에 대한 연구는 극히 제한적이다. 키네시오 테이핑이 관절을지지하고 운동을 보조 할 수 있지만, 키네시오 테이핑이 이러한 물리 치료사에 미치는 영향에 대한 연구는 현재 부족합니다. 이 연구의 목적은 작업 관련 근골격계 질환을 가진 물리 치료사에서 통증, 그립 강도, 운동 범위 및 일상 생활 기술에 대한 Kinesio 테이핑의 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구에 참여한 모든 참가자는 중재 그룹과 가짜 그룹에 무작위로 할당되었다. 중재 그룹은 키네시오 테이핑을 적용하였고, 가짜 그룹은 가짜 테이핑을 적용 하였다. 모든 대상은 테이핑을 적용한 상태에서 9 시간 동안 일했습니다. 모든 대상체는 테이핑 직전, 테이핑 직후 및 테이핑 후 9 시간에 통증, 그립 강도, 운동 범위 및 일상 생활 기술에 대해 평가 하였다. 통계적 분석은 SPSS 25로 수행되었다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
|---|---|
| 연구목적 | 치료(Treatment) |
| 임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
| 중재모형 | 평행설계(Parallel) |
| 눈가림 | 단측(Single) |
| 눈가림 대상자 | 연구대상자(Subject), 결과분석자(Outcome Accessor) |
| 배정 | 무작위배정(RCT) |
| 중재종류 | 기타(Others) (키네지오 테이핑 (kinesio-taping)) |
| 중재상세설명 |
실험군과 위약군 모두 키네지오 테이핑을 적용한다. 실험군은 키네지오 테이핑을 치료적 방법으로 적용하고, 샴 대조군은 샴테이핑 방법으로 적용한다. |
| 중재군 수 | 2 |
| 중재군 1 |
중재군명 실험군 |
|
목표대상자 수 13 명 |
|
|
중재군유형 시험군(Experimental) |
|
|
상세내용 치료적 테이핑을 9시간동안 적용 |
|
| 중재군 2 |
중재군명 샴 대조군 |
|
목표대상자 수 13 명 |
|
|
중재군유형 샴 대조군(Sham comparator) |
|
|
상세내용 샴 테이핑을 9시간동안 적용 |
9. 대상자선정기준
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환(M25.53)Pain in joint, forearm (M25.53)관절통, 아래팔 |
|---|---|
손목 통증환자 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 20세(Year)~No Limit |
|
병원에서 근무하고 있는 물리치료사 하루에 10회 이상 치료를 수행하는 자 업무와 관련된 손목 통증을 일주일 이상 겪고 있는 자 |
|
| 대상자 제외기준 |
테이핑 적용과 관련된 피부 질환 및 거부 반응을 가지고 있는 자 급성 손상에 의한 손목 통증을 호소하는 자 손목의 신경 병증을 보이는 자 손목 이외 부위의 통증을 호소하는 자 |
| 건강인 참여 여부 |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
통증 |
|
| 평가시기 |
테이핑 적용 전, 테이핑 적용 직후, 테이핑 적용 9시간 뒤 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
악력 |
|
| 평가시기 |
테이핑 적용 전, 테이핑 적용 직후, 테이핑 적용 9시간 뒤 |
|
| 보조결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
관절가동범위 |
|
| 평가시기 |
테이핑 적용 전, 테이핑 적용 직후, 테이핑 적용 9시간 뒤 |
|
| 보조결과변수 3 | ||
| 평가항목 |
손목관련 평가 점수 |
|
| 평가시기 |
테이핑 적용 전, 테이핑 적용 직후, 테이핑 적용 9시간 뒤 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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