상태 등록
최초제출일
2020/02/18
검토/등록일
2020/02/25
최종갱신일
2020/02/18
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0004765 |
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연구고유번호 | 1044396-201909-HR-156-01 |
요약제목 | 가방의 종류에 따른 자세, 보행 및 균형의 변화 |
연구제목 | 가방의 종류가 건강한 젊은 성인의 자세 정렬, 보행 및 균형 미치는 영향 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | 1044396-201909-HR-156-01 |
승인일 | 2019-09-30 |
위원회명 | 가천대학교 생명윤리심의위원회 |
위원회주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
위원회 전화번호 | 031-750-8566 |
자료모니터링위원회 |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 조휘영 |
직위 | 부교수 |
전화번호 | 031-750-8566 |
기관명 | 가천대학교 |
주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
연구실무담당자 | |
성명 | 김성현 |
직위 | 연구원 |
전화번호 | 031-750-8566 |
기관명 | 가천대학교 |
주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
등록관리자 | |
성명 | 조휘영 |
직위 | 부교수 |
전화번호 | 031-750-8566 |
기관명 | 가천대학교 |
주소 | 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2019-10-30 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 60 명 | |
자료수집종료일 | ||
연구종료일 | ||
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 가천대학교 | |
연구모집현황 | 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2019-10-30 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 가천대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
연구과제번호 | 1044396-201909-HR-15 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 가천대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
연구요약 |
가방은 물건을 옮기기 위해 아동, 청소년, 성인 등 다양한 연련층에게서 흔하게 사용되는 운반수단이다. 가방은 맨손보다 물건을 손쉽게 운반할 수 있도록 해준다는 장점이 있지만, 반대로 여러 문제를 야기하기도 한다. 백팩 사용은 보행 속도와 분속수를 감소시키는 등 보행에 영향을 미치고, 발과 허리에 압박력을 증가시킨다고 보고되었다. 또한 백팩의 사용은 목, 어깨 그리고 등의 근골격계 통증의 원인이 될 수 있으며, 신체의 정렬을 변형시킬 수도 있다고 보고되었다. 한쪽 어깨로 가방을 메는 경우에도 어깨와 척추의 경사를 변형시키고 , 보행에 영향을 미치며,특히 손으로 가방을 들 때 보행에 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있다. 이렇듯 가방의 사용은 신체의 정렬과 보행 등에 부정적인 영향을 미친다고 보고되고 있지만, 이러한 결과와는 반대되는 주장도 계속해서 보고되고 있다. Van Gent, C 등은 학생들의 목, 어깨 그리고 등의 통증은 가방 무게와는 연관이 없으며, 심리적인 요인이 주로 작용한다고 보고하였고, Hong Y는 체중의 20% 미만의 무게의 가방은 보행의 변화에 아무런 영향을 미치지 못한다고 하였다. Yasmin Qureshi 등은 비대칭하게 가방을 메는 경우 신체의 비대칭을 완화시킬 수 있다고 보고하였고, 심지어 쇼핑백을 들었을 때, 연령과 관계 없이 균형 및 보행에 어떠한 부정적인 영향을 미치지 않으며, 고령의 여성에게서는 균형능력이 향상되는 결과를 보인 경우도 있었다. 이처럼 가방의 사용이 사용자의 균형, 보행 및 자세에 미치는 영향은 불분명하며, 대부분의 연구에서 짧은 시간 동안의 중재에서의 변화만을 측정하였기 때문에, 가방 사용으로 인한 장기적인 변화를 설명하는데에는 어려움이 있다. 본 연구에서는 가방의 유형별 시간의 흐름에 따른 자세 정렬, 보행 그리고 균형에 미치는 영향에 대해 규명하고자 한다. 모집공고문을 통해 자원자를 모집한 뒤 4개의 군으로 무작위 배정된다. 4개의 군은 백팩군, 숄더백군, 크로스백군 그리고 핸드백군이며, 가방의 무게는 각자의 체중의 10%의 무게로 설정되었다. 대상자들은 가방 착용전, 착용 직후, 착용한 뒤 30분 후에 자세정렬, 보행, 균형을 평가받았다. 통계적 자료분석은 SPSS 25로 이루어졌다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
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연구목적 | 예방(Prevention) |
임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
중재모형 | 평행설계(Parallel) |
눈가림 | 단측(Single) |
눈가림 대상자 | 연구대상자(Subject), 결과분석자(Outcome Accessor) |
배정 | 무작위배정(RCT) |
중재종류 | 기타(Others) (가방의 종류 (Type of bag)) |
중재상세설명 |
가방 종류에 따라 4 군으로 나뉘어, 백팩, 숄더백, 크로스백, 핸드백 중 하나를 30분간 사용하도록 함. |
중재군 수 | 4 |
중재군 1 |
중재군명 백팩군 |
목표대상자 수 15 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 백팩을 30분동안 착용함 |
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중재군 2 |
중재군명 숄더백군 |
목표대상자 수 15 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 숄더백을 30분동안 착용함 |
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중재군 3 |
중재군명 크로스백 |
목표대상자 수 15 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 크로스백을 30분동안 착용함 |
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중재군 4 |
중재군명 핸드백군 |
목표대상자 수 15 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 크로스백을 30분동안 착용함 |
9. 대상자선정기준
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환(M54.22)Cervicalgia, cervical region (M54.22)경추통, 경부 |
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건강한 지원자 |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 20세(Year)~64세(Year) |
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독립적인 보행이 가능한 자 가방을 메고 선자세 유지가 가능한 자 주 2회 이상의 규칙적인 운동을 하고 있지 않은 자 |
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대상자 제외기준 |
양쪽 다리길이가 0.5mm 이상 차이가 나는 자 최근에 전신적인 질환을 겪은 자 선천적인 기형을 가지고 있는 자 근골격계, 심혈관계 또는 신경학적인 질환을 가지고 있는 자 |
건강인 참여 여부 |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
자세정렬 |
|
평가시기 |
가방 착용전, 착용 직후, 30분후 |
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보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
보행변수 |
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평가시기 |
가방 착용전, 착용 직후, 30분후 |
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보조결과변수 2 | ||
평가항목 |
균형능력 |
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평가시기 |
가방 착용전, 착용 직후, 30분후 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 아니오(No) |
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