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가방의 종류가 건강한 젊은 성인의 자세 정렬, 보행 및 균형 미치는 영향

상태 등록

  • 최초제출일

    2020/02/18

  • 검토/등록일

    2020/02/25

  • 최종갱신일

    2020/02/18

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0004765
    연구고유번호 1044396-201909-HR-156-01
    요약제목 가방의 종류에 따른 자세, 보행 및 균형의 변화
    연구제목 가방의 종류가 건강한 젊은 성인의 자세 정렬, 보행 및 균형 미치는 영향
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1044396-201909-HR-156-01
    승인일 2019-09-30
    위원회명 가천대학교 생명윤리심의위원회
    위원회주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
    위원회 전화번호 031-750-8566
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 조휘영
    직위 부교수
    전화번호 031-750-8566
    기관명 가천대학교
    주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
    연구실무담당자
    성명 김성현
    직위 연구원
    전화번호 031-750-8566
    기관명 가천대학교
    주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
    등록관리자
    성명 조휘영
    직위 부교수
    전화번호 031-750-8566
    기관명 가천대학교
    주소 경기도 성남시 수정구 성남대로 1342
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-10-30 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 60 명
    자료수집종료일
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 가천대학교
    연구모집현황 모집추가없이 진행중(Active, not recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-10-30 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 가천대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호 1044396-201909-HR-15
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 가천대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    가방은 물건을 옮기기 위해 아동, 청소년, 성인 등 다양한 연련층에게서 흔하게 사용되는 운반수단이다. 가방은 맨손보다 물건을 손쉽게 운반할 수 있도록 해준다는 장점이 있지만, 반대로 여러 문제를 야기하기도 한다.
    백팩 사용은 보행 속도와 분속수를 감소시키는 등 보행에 영향을 미치고, 발과 허리에 압박력을 증가시킨다고 보고되었다.
    또한 백팩의 사용은 목, 어깨 그리고 등의 근골격계 통증의 원인이 될 수 있으며, 신체의 정렬을 변형시킬 수도 있다고 보고되었다.
    한쪽 어깨로 가방을 메는 경우에도 어깨와 척추의 경사를 변형시키고 , 보행에 영향을 미치며,특히 손으로 가방을 들 때 보행에 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있다.
    이렇듯 가방의 사용은 신체의 정렬과 보행 등에 부정적인 영향을 미친다고 보고되고 있지만, 이러한 결과와는 반대되는 주장도 계속해서 보고되고 있다.
    Van Gent, C 등은 학생들의 목, 어깨 그리고 등의 통증은 가방 무게와는 연관이 없으며, 심리적인 요인이 주로 작용한다고 보고하였고, Hong Y는 체중의 20% 미만의 무게의 가방은 보행의 변화에 아무런 영향을 미치지 못한다고 하였다.
    Yasmin Qureshi 등은 비대칭하게 가방을 메는 경우 신체의 비대칭을 완화시킬 수 있다고 보고하였고,  심지어 쇼핑백을 들었을 때, 연령과 관계 없이 균형 및 보행에 어떠한 부정적인 영향을 미치지 않으며, 고령의 여성에게서는 균형능력이 향상되는 결과를 보인 경우도 있었다.
    이처럼 가방의 사용이 사용자의 균형, 보행 및 자세에 미치는 영향은 불분명하며, 대부분의 연구에서 짧은 시간 동안의 중재에서의 변화만을 측정하였기 때문에, 가방 사용으로 인한 장기적인 변화를 설명하는데에는 어려움이 있다.
    본 연구에서는 가방의 유형별 시간의 흐름에 따른 자세 정렬, 보행 그리고 균형에 미치는 영향에 대해 규명하고자 한다.
    모집공고문을 통해 자원자를 모집한 뒤 4개의 군으로 무작위 배정된다.
    4개의 군은 백팩군, 숄더백군, 크로스백군 그리고 핸드백군이며, 가방의 무게는 각자의 체중의 10%의 무게로 설정되었다.
    대상자들은 가방 착용전, 착용 직후, 착용한 뒤 30분 후에 자세정렬, 보행, 균형을 평가받았다.
    통계적 자료분석은 SPSS 25로 이루어졌다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    예방(Prevention)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 단측(Single)
    눈가림 대상자 연구대상자(Subject), 결과분석자(Outcome Accessor)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (가방의 종류 (Type of bag))
    중재상세설명
    가방 종류에 따라 4 군으로 나뉘어, 백팩, 숄더백, 크로스백, 핸드백 중 하나를 30분간 사용하도록 함.
    중재군 수 4
    중재군 1

    중재군명

    백팩군

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    백팩을 30분동안 착용함
    중재군 2

    중재군명

    숄더백군

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    숄더백을 30분동안 착용함
    중재군 3

    중재군명

    크로스백

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    크로스백을 30분동안 착용함
    중재군 4

    중재군명

    핸드백군

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    크로스백을 30분동안 착용함
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M54.22)Cervicalgia, cervical region (M54.22)경추통, 경부 
    건강한 지원자
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    20세(Year)~64세(Year)
    독립적인 보행이 가능한 자
    가방을 메고 선자세 유지가 가능한 자
    주 2회 이상의 규칙적인 운동을 하고 있지 않은 자
    대상자 제외기준
    양쪽 다리길이가 0.5mm 이상 차이가 나는 자
    최근에 전신적인 질환을 겪은 자
    선천적인 기형을 가지고 있는 자
    근골격계, 심혈관계 또는 신경학적인 질환을 가지고 있는 자
    건강인 참여 여부
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    자세정렬
    평가시기
    가방 착용전, 착용 직후, 30분후
    보조결과변수 1
    평가항목
    보행변수
    평가시기
    가방 착용전, 착용 직후, 30분후
    보조결과변수 2
    평가항목
    균형능력
    평가시기
    가방 착용전, 착용 직후, 30분후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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