약물 방출 스텐트 삽입술을 통한 경피적 관상동맥 중재술 후 12~18개월 이상 경과한 심방세동 환자에서 항응고제 단독요법과 클로피도그렐 병용 요법의 치료효과를 비교하고자 한다.

심방세동 환자가 약물방출스텐트로 중재시술을 받은 이후 12개월-18 개월 사이에 등록을 시행한다. 등록이 확인된 이후, 2년간 apixaban 단독 치료를 시행할 지 clopidogrel 과 apixaban 의 병용 요법을 시행할 지 (이중 항혈전 요법) 무작위로 배정 받는다. 무작위 배정은 1) CHA2DS2-VASc 점수 2) Troponin 상승 심근 경색의 유무에 따라서 층화분석 할 것이다. 기존의 임상 상태와 혈관의 영상학적 특성, 혈액검사 소견 등은 무작위 배정 단계에서 평가될 것이다. 모든 환자들은 본인의 주도권 하에 설명된 동의서를 제공받게 될 것이다. 시험군에 배정된 환자는 향후 2년간 항혈소판제를 투약하지 않고 apixaban 을 5mg 씩 하루 2회 복용하게 된다. 이중 항혈전 요법 치료군에 배정된 환자는 이중 항혈전 요법 치료군에 배정된 환자는 clopidogrel 75 mg 하루 1회와 함께 apixaban 을 5mg 씩 하루 2회 향후 2년간 복용하게 된다.

상세내용

항응고제 단독 치료군에 배정된 환자는 향후 2년간 apixaban 을 5mg 씩 하루 2회 복용하게 된다. 신장 기능이 저하된 환자에서는 2.5mg 2회로 감량 하거나, warfarin 의 투약을 고려한다.

상세내용

이중 항혈전 요법 치료군에 배정된 환자는 향후 2년간 clopidogrel 75 mg 하루 1회와 함께 apixaban 을 5mg 씩 하루 2회 복용하게 된다. 신장 기능이 저하된 환자에서는 apixaban 을 2.5mg 2회로 감량 하거나, warfarin 의 투약을 고려한다.

심방 세동

1. 만 19세 이상
2. 약물방출스텐트로 관상동맥중재시술을 12개월 (+6개월) 전에 받은 환자
3. 장기간의 항응고제 투여를 필요로 하는 심방세동 환자

1. 85세 초과
2.  임신 혹은 잠재적 임신 가능성
3.  여명 1년 이내
4. 동의서 거부 혹은 이해 불가
5.  기계 판막을 지녔거나 승모판 협착증 및 심부정맥 혈전증으로 인해 항응고 치료를 
필요로 하는 경우
6.  혈액응고 장애 및 지속되는 출혈이 있거나 Hb 수치가 10 g/dL 미만이 환자
7.  2개월 이내의 뇌내출혈 
8. 연구 등록 3개월 이내에 위장관 출혈이 있었던 환자
9. 지속적인 치료를 요하는 위장관 종양을 진단 받은 환자

전체 임상 이익 (사망, 심근 경색, 스텐트 혈전증, 뇌졸중, ISTH 주요한 출혈 및 임상적으로 유의미한 출혈)

연구 등록 이후 2년

총 임상 이상 사건의 각 사건

연구 등록 이후 2년

ISTH 중증 및 임상적으로 의미를 지니는 경미한 출혈

연구 등록 이후 2년

총 임상 이상 사건 혹은 ISTH 임상적으로 의미를 지니는 경미한 출혈

연구 등록 이후 2년

총 혹은 심혈관계 사망

연구 등록 이후 2년

중증 이상 심장 사건

연구 등록 이후 2년