치아 미용의 일환으로써 치아의 색조를 밝게 변화시켜주는 치아 미백에 대한 사회적 관심과 욕구가 증대하게 되었고, 그 결과 치과 임상에서는 치아 미백술의 활용이 급진적으로 발전하고 있다. 외적인 혹은 내적인 원인에 의해 착색된 치아의 색을 원래의 치아의 색상으로 되돌려 주거나 이전보다 더 밝은 치아로 만들어 주는 것이 미백 치료이며, 미백은 치질의 삭제 없이 변색된 치아에 처치하는 가장 보존적이고 인기 있는 치료법이 되었다. 이에 부응하여 다수의 국가에서 다양한 종류의 치아 미백 제품이 경쟁적으로 개발되어 왔다. 
  자가 미백 제품은 미백 치약이나 기성 트레이(pre-loaded tray) 미백 제품과 미백용 patch 등이 개발되어 있다. 그중 미백용 patch는 미백 성분인 과산화물을 치면에 도포하는 매개체로써 patch를 이용하는 방법으로, 겔 타입의 미백제가 들어있는 기성 트레이 방식의 제품에 비해 도포 시간이 짧고 미백 성분의 유실이 적고 사용이 간편하다. 뿐만 아니라, 낮은 농도의 과산화물을 사용하면서도 만족할 만한 미백 효과를 보이며 부작용이 거의 없는 것으로 보고되고 있다. 하지만, 국내에서는 식약처의 권고 기준에 따라 3% 농도의 과산화물을 초과하여 함유하는 미백제를 사용할 수 없으며, 이전까지 사용되고 있는 patch 제품들은 적용 시간이 비교적 길고 patch 제거 시 번거로운 단점이 있다. 
  타우린은 체내 유리 아미노산의 일종으로 체내 칼슘 이용성이 낮은 조건에서 그 이용성을 증가시키는 칼슘 조절 능력을 가지고 있는 것으로 알려져 있다.  따라서, 본 연구에서는 치아 경조직과 연조직의 과민증을 예방할 수 있는 타우린이 함유된 primer와 3.0% 과산화물을 함유한 자가 미백 patch를 30분과 60분간 부착 시 적용 시간에 따른 미백 효과를 비교하고자 하며, 또한 미백 patch의 부착과 제거 시의 불편 사항이나 부작용의 유무를 조사하고자 한다.
  
1) 3.0% 과산화물을 함유한 자가 미백 patch로 최소 30분 및 최대 60분 부착 시, 위약대조군에 비교하여 미백의 유효성이 있음을 확인하며, 30분과 60분의 적용 시간에 따른 차이를 확인 한다. 
2) 타우린이 함유된 primer를 적용한 후, 환자의 자각증상을 묻는 자기기입식 설문과 치과의사의 구강검진을 통해 미백으로 인한 부작용을 조사하여 임상적인 안전성을 확인하며, 30분과 60분 적용 시간에 따른 차이를 확인한다.

- 약물 : 과산화수소
- 용량 : 3.0%
- 횟수 : 1회/일
- 기간: 10일
- 주입경로 : 해당약물이 포함된patch를 치면에 부착 후 제거
- 30분 위약대조군, 30분 실험군, 60분 위약대조군, 60분 실험군
- 30분군(위약대조군, 실험군) : 해당약물이 비/포함된 patch를 1일 1회 30분간 부착 후 제거
- 60분군(위약대조군, 실험군) : 해당약물이 비/포함된 patch를 1일 1회 60분간 부착 후 제거

상세내용

- 약물 : 위약
- 횟수 : 1회/일
- 기간 : 30분 / 10일
- 주입경로 : 해당약물이 포함된지 않은 patch를 치면에 부착 후  제거

상세내용

- 약물 : 과산화수소
- 용량 : 3.0%
- 횟수 : 1회/일
- 기간: 30분 / 10일
- 주입경로 : 타우린 도포 후 해당약물이 포함된 patch를 치면에 부착 후 제거

상세내용

- 약물 : 위약
- 횟수 : 1회/일
- 기간: 60분 / 10일
- 주입경로 : 해당약물이 포함된지 않은 patch를 치면에 부착 후 제거

상세내용

- 약물 : 과산화수소
- 용량 : 3.0%
- 횟수 : 1회/일
- 기간: 60분 / 10일
- 주입경로 : 타우린 도포 후 해당약물이 포함된 patch를 치면에 부착 후 제거

치아색을 밝게 변경하기를 원하면서 구강질환 및 전신질환이 없는 자

* 선정기준 *
- 시험 참여에 동의한 만 20세 이상의 성인 남녀
- 양호한 전신 건강과 구강 건강을 가진 사람
- 상악 전치부가 6개 있는 사람
- 적정 수준의 치아 변색을 보이며 각 치아의 변색 정도가 유사한 사람
- 시험의 목적을 이해하고 읽고 쓰기가 가능한 사람
- 시험 절차를 잘 따르고 방문 일정을 준수할 수 있는 사람
- 시험 기간 동안 추적 관찰이 가능한 사람

* 제외 기준 *
- 치아 미백의 시행에 있어 부적절한 치열을 가진 사람
- 전치 부위에 레진 및 도재 수복물이 있는 사람
- 치아 우식 혹은 치아 마모증으로 인하여 치수의 염증 소견을 보이는 사람
- 치은염 및 치주염으로 인해 과민 증상을 보이는 사람
- 약물 및 선천적 발육 이상으로 인한 과도한 변색이 있는 사람
- 과거에 치아 미백술을 경험하고 3년이 경과 되지 않은 사람
- 임신, 수유 중이거나 시험기간 동안 임신 계획이 있는 여성
- 약물의 유효성·안전성 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 질환이 있거나 약물을 투여 하고 있는 사람
- 다른 임상 시험 또는 인체적용시험에 참여하고 있는 사람
- 기타 의사소통이 불가능하거나 지시를 따르기 힘든 사람
- 기타 시험책임자의 판단하에 시험에 적합하지 않은 사람

유효성 - 델타 L, a, b, E

시술 전, 시술 후 3일, 5일, 7일, 10일

유효성 - 육안관찰 단위 (NBS unit)

시술 전, 시술 후 3일, 5일, 7일, 10일

안전성 - 치은지수

시술 전, 시술 후 3일, 5일, 7일, 10일

안전성 - 지각과민증

시술 전, 시술 후 3일, 5일, 7일, 10일

안전성 - 치은작열감

시술 전, 시술 후 3일, 5일, 7일, 10일