본 시험은 두 단계(제 1 상 및 제 2 상)로 구성된다. 제 2 상은 제 1 상에서 SCM-AGH 의 안전성이 보장된 후 순차적으로 수행될
것이다.
제 1 상: 한국에서 다기관, 무작위배정, 공개, 평행군
제 2 상: 한국에서 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군

제 1 상(다기관, 무작위배정, 공개, 평행군 설계)
중등증 또는 중증 AD 가 있는 시험대상자 20 명이 한국의 6 개 시험기관에서 등록될 계획이며 이들은 2 주 간격으로 3 회 정맥
내(IV) 주입을 통해 SCM-AGH 를 투여받고 안전성 평가 기간(첫 주입 후 12 주) 동안 안전성에 대해 평가받게 된다.

제 2 상(다기관, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군)
시험의 제 2 상은 중등증 또는 중증 AD 가 있는 성인 시험대상자에서 시행하는 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 비교 시험이다.
중등증 또는 중증 AD 가 있는 시험대상자 72 명이 한국의 6 개 시험기관에서 등록될 계획이다. 최대 4 주간의 스크리닝 기간 후, 시험대상자는 다음과 같은 투여군 중 하나에 무작위로 배정된다. 1:1 의 비율로 SCM-AGH 또는 위약.
1 군: SCM-AGH (제 1 상 이후 SRC 에서 확정한 용량): 36 명의 시험대상자
2 군: 위약 (주성분을 제외한 동량의 SCM-AGH 의 위약): 36 명의 시험대상자

제 1 상:
시험대상자는 2 주 간격 투여로 SCM-AGH (1×106 cells/kg 또는 5×105 cells/kg)의 총 3 회 IV 주입(3-4.5 mL/min)을 받게 된다.

제 2 상:
시험대상자는 2 주 간격 투여로 SCM-AGH (제 1 상에서 얻은 권장 용량) 또는 위약의 총 3 회 IV 주입(3-4.5 mL/min)을 받게 된다.

상세내용

1상: 1×10^6 cells/kg SCM-AGH의 3회 IV 주입

상세내용

1상: 5×10^5 cells/kg SCM-AGH의 3회 IV 주입

상세내용

2상: SCM-AGH (제1상 이후 SRC에서 확정한 용량)

상세내용

2상: 위약 (주성분을 제외한 동량의 SCM-AGH의 위약)

아토피 피부염

1)	19세 이상인 남성 또는 여성 시험대상자
2)	Eichenfield 개정 Hannifin 및 Rajka의 기준에 따라 AD를 진단받은 시험대상자중, 
a.	스크리닝 방문 최소 1년 전부터 AD가 존재하였고, 그리고
b.	스크리닝 방문 전 최소 6개월동안 만성 AD 증상이 지속적으로 있었고, 그리고
c.	스크리닝 방문 전 기존 (국소 AD약물)에 대한 불충분한 반응의 최근 이력(스크리닝 방문 전 6개월 이내)이 있거나 국소 치료가 의학적으로 권장되지 않는 경우 (예, 불내성, 중요한 부작용 또는 안정성 위험으로 인해), 그리고 줄기세포치료제 투여력이 없음
참고:
a.	불충분한 반응은 최소 28일 또는 제품 처방정보에 의해 권장되는 최대 기간 (고효능 TCS의 경우 14일) 중 더 짧은 기간동안 사용한 후, 경도의 질병 또는 개선 (예, IGA 2 이하)으로 정의된 우수한 질병 관리에 도달하지 못함. 
b.	스크리닝 전 6개월 이내에 시클로스포린, 메토트렉세이트, 코르티코스테로이드 같은 AD치료를 목적으로 하는 전신 면역억제제에 실패한 환자도 국소 요법에 대한 불충분한 반응자로 간주된다.
3)	스크리닝 및 베이스라인 방문에서 중등증 또는 중증 AD (EASI ≥16)가 있는 시험대상자 
4)	스크리닝 및 베이스라인 방문에서 IGA 점수≥ 3인 시험대상자
5)	스크리닝 방문 및 베이스라인 방문에서 AD가 침범한 체표면적이 전체 10% 이상인 시험대상자 
6)	서면 시험대상자 동의를 제공할 수 있는 시험대상자
7)	시험대상자는 베이스라인 방문 전 7일 이상 동안 침범된 부위에 무자극 연화제를 안정적인 용량으로 적용했어야 하고 시험 기간 동안 이를 지속적으로 사용할 의향이 있어야만 한다
8)	남성 시험대상자는 시험약 마지막 투여 후 30일까지 반드시 이성 간 성생활을 금하거나 콘돔을 사용하는 데 동의해야 한다. 가임 여성(WOCBP)은 시험약 마지막 투여 후 30일까지 반드시 이성 간 성생활을 금하거나 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 한다. 
남성 및/또는 WOCBP의 효과적인 피임법은 다음과 같다:
-	차단법 - 살정제와 콘돔/살정제와 피임용 질격막, 질 스폰지 또는 경부 캡(이용 가능한 경우)
-	1개월 이상 동안 경구 피임제(“피임정”) 
-	데포 또는 주사형 피임법이나 이식형 피임법(예, 임플라논) 
-	자궁 내 장치
-	스크리닝 방문이 있기 최소 6개월 전에 시행된 외과적 불임술, 즉, 여성에서의 난관 결찰술 또는 자궁절제술, 남성에서의 정관절제술에 대한 문서화된 증거가 있는 경우
-	난포 자극 호르몬 측정으로 문서화된, 폐경 후 상태의 여성

1.	스크리닝 시점에 전신 감염 또는 금지된 약물을 필요로 하는 국소 감염
2.	베이스라인 방문 전 4주 이내에 다음과 같은 치료를 받았거나 시험자의 재량으로 베이스라인 후 4주 이내에 다음과 같은 치료를 받을 예정인 시험대상자:
a.	면역억제제/면역조절제(예, 전신 코르티코스테로이드, 사이클로스포린,미코페놀레이트 모페틸, IFN-γ, 야누스 키나제 억제제, 아자치오프린, 메토트렉세이트)의 사용
b.	AD에 대한 광선요법
c.	AD 또는 AD 증상의 치료를 위해 사용된 다른 전신 요법(승인되었거나 허가사항 외 사용)
3.	베이스라인 전 최소 2주 이내 국소 코르티코스테로이드 (TCS) 또는 국소 칼시뉴린 억제제(TCI)의 사용
4.	생물학적 요법 또는 백신에 대한 아나필락시스의 이력
5.	길랑 바레(Guillain-Barré) 증후군의 이력
6.	시험대상자 동의 확보일 전 30일 이내에 면역글로불린 또는 혈액 제품을 투여받은 경우
7.	시험 전 4개월 이내 또는 전체 시험 기간 동안의 알레르겐 면역요법
8.	스크리닝 시점에 명시된 범위인 수축기 혈압 90 mmHg – 140 mmHg 및 이완기 혈압 50 mmHg –90 mmHg(양쪽 경계치 포함)을 벗어난 값(시험책임자[PI]의 재량으로 스크리닝에서 1회 반복될 수 있다).  
9.	베이스라인 방문 전 12주 이내에 생백신을 투여받은 경우
10.	다음과 같은 생물학적 제제를 투여받은 경우:
a.	리툭시맙과 같은 세포 고갈제: 베이스라인 전 6개월 이내 또는 림프구 수가 정상으로 회복될 때까지의 기간 이내 중 더 긴 기간 기준
b.	다른 생물학적 제제: 5배 반감기 이내 또는 베이스라인 전 16주 이내 중 더 긴 기간 기준
11.	인체면역결핍바이러스(HIV), B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 의한 활동성 감염
12.	임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 시험대상자 또는 임신 계획이 있거나 허용 가능한 피임법 사용에 동의하지 않는 가임 여성 시험대상자. 단, 폐경 후 상태이거나 외과적 불임술(양측 난관결찰술, 양측 난소절제술 또는 전자궁절제술)을 받은 여성은 제외한다
13.	베이스라인 전 8주 이내에 시험약을 투여받았거나, 시험약의 5배 반감기 이내 이거나 의료 기기 임상시험에 참여했었던 경우
14.	스크리닝 전 5년 이내에 원발성 또는 재발성 악성종양을 진단받은 경우
15.	스크리닝 시점에 아스파라진산 아미노전이효소 (AST) / 알라닌 아미노전이효소 (ALT) 수치 > 2 x 정상 상한(ULN) 인 간 기능장애
16.	스크리닝 시점에 크레아티닌 수치  > 2 x ULN인 신장 기능장애
17.	투여 전 14일 이내에 나타난 QTc 연장 > 470 msec 또는 다른 유의한 심전도(ECG) 이상소견
18.	항생제 및 항균제에 대한 과민증 이력
19.	줄기세포 치료를 받는 동안 유의한 AE가 나타난 이력
20.	IP, 이와 유사한 약물 계열 또는 성분[소혈청, 황산화메틸(DMSO)]에 대한 알레르기 또는 과민반응 
21.	베이스라인 전에 일지에 따른 연화제 도포 지침을 준수하지 못한 경우
22.	시험자의 견해상, 안전성 및 유효성 평가를 교란시킬 수 있는 다른 불안정한 병발 질환이 있는 시험대상자
23.	시험대상자가 본 시험에 참여하는 동안 주요한 외과적 시술이 계획되어 있거나 예상되는 경우 
24.	시험자의 견해상 시험 절차의 방문 일정을 준수하지 않을 수 있는 시험대상자

신체검사, 보고된 AE 및 병용 약물, 활력징후(혈압, 심박수, 체온, 호흡수) 측정치, ECG 측정치 및 소견, 혈액학검사, 화학검사 및 소변검사 실험실 매개변수, 감염, 색전증, D-dimer

0주차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 24주차

EASI-50을 나타낸 시험대상자의 백분율

12 주차

EASI 점수의 베이스라인 대비 변화 비교

4주차, 6주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 24주차

EASI-75 및 EASI-90(EASI 점수가 베이스라인 대비 각각 ≥75% 및 ≥90% 향상)을 나타낸 시험대상자의 백분율 비교

12주차, 16주차, 20주차, 24주차

IGA 점수가 0 또는 1인 시험대상자의 백분율 비교

12주차, 16주차, 20주차, 24주차

IGA 점수가 2점 이상 감소한 시험대상자의 백분율 비교

12주차, 16주차, 20주차, 24주차

소양증 NRS상 베이스라인 대비 점수 변화 비교

4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 24주차

소양증 NRS가 3점 이상 개선된 시험대상자의 백분율 비교

12주차, 16주차, 20주차, 24주차

AD가 침범한 BSA의 베이스라인 대비 백분율 변화 비교

4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 24주차

SCORAD 지수의 베이스라인 대비 점수 변화 비교

4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 24주차

DLQI의 베이스라인 대비 점수 변화 비교

4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 24주차

POEM의 베이스라인 대비 점수 변화 비교

4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 24주차

생체 표지자(면역글로불린 E[IgE], 호산구 수, 인터루킨 [IL]-13, IL-17,  흉선 및 활동화 조절 케모카인[TARC] 그리고 IL-22) 의 베이스라인 대비 변화 비교

2주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 24주차