연구정보 국문

복부 컴퓨터단층 촬영에서 고형장기 손상이 없고 액체 저류가 복강내에 있는 복부 둔상 환자에서 즉각적인 수술이 필요한소견: 임상적 및 영상의학적 분석

상태 등록

  • 최초제출일

    2019/12/05

  • 검토/등록일

    2019/12/12

  • 최종갱신일

    2019/12/05

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0004545
    연구고유번호 CR319126
    요약제목 복부 둔상 환자에서 고형 장기 손상이 없는 경우 수술이 필요한 복부 컴퓨터 단층 촬영 소견
    연구제목 복부 컴퓨터단층 촬영에서 고형장기 손상이 없고 액체 저류가 복강내에 있는 복부 둔상 환자에서 즉각적인 수술이 필요한소견: 임상적 및 영상의학적 분석
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 CR319126
    승인일 2019-11-05
    위원회명 원주세브란스 기독병원 임상시험심사위원회
    위원회주소 강원도 원주시 일산로 20
    위원회 전화번호 033-741-1703
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 김성엽
    직위 조교수
    전화번호 033-741-0884
    기관명 연세대학교 원주세브란스기독병원
    주소 강원도 원주시 일산로 20,
    연구실무담당자
    성명 김성엽
    직위 조교수
    전화번호 033-741-0884
    기관명 연세대학교 원주세브란스기독병원
    주소 강원도 원주시 일산로 20,
    등록관리자
    성명 김성엽
    직위 조교수
    전화번호 033-741-0884
    기관명 연세대학교 원주세브란스기독병원
    주소 강원도 원주시 일산로 20,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-11-05 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 56 명
    자료수집종료일 2019-12-04 , 실제등록(Actual)
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 연세대학교 원주세브란스기독병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-11-05 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 연세대학교 원주세브란스기독병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 연세대학교 원주세브란스기독병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    복부 둔상 환자에서 복부 컴퓨터 단층 촬영에서 고형 장기 손상이 없고 복강 내 액체 저류가 있는 경우 수술이 필요한 장이나 장간막의 손상이 있는 경우가 많다. 하지만 수술이 필요 없는 경우도 적지 않기 때문에 불필요한 수술을 줄이기 위해서 이 두 가지 상황을 감별하는 것이 매우 중요하다. 이 때 수술이 필요한 경우를 찾기 위한 임상적, 영상의학적 인자를 규명하는 것이 이 연구의 목적이며 이를 위해 환자의 의무 기록 및 영상을 후향적으로 분석하였다. 분석 과정에서 환자의 개인 정보는 차단을 하여 연구자 및 연구 결과물 상에 노출되지 않도록 하였다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-control
    연구관점 후향적(Retrospective)  
    목표대상자 수 56명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    복부 둔상 환자

    상세내용

    2014.3월부터 2018.8월 까지 원주세브란스 기독병원에서 복부 CT를 시행한 복부 둔상 환자
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    2014.3월부터 2018.8월 까지 원주세브란스 기독병원에서 복부 CT를 시행한 복부 둔상 환자
    대상자추출방법
    해당 연구 기간동안 본 연구 기관의 자체 환자 registry에서 진단명(복부 손상)으로 추출하의 의무기록 분석을 통해 복부 컴퓨터 단층 촬영을 시행한 복부 둔상 환자를 찾아냄
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (S00-T98)Injury, poisoning and certain other consequences of external causes (S00-T98)손상, 중독 및 외인에 의한 특정 기타 결과
    (S39.9)Unspecified injury of abdomen, lower back and pelvis (S39.9)복부, 아래등 및 골반의 상세불명 손상 
    복부 둔상 환자
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    No Limit~No Limit
    2014.3월 부터 2018.8월 까지 원주세브란스기독병원에서 복부 컴퓨터 단층촬영을 하였던 모든 복부 둔상 환자.
    대상자 제외기준
    후복강 혈종 환자, 방광을 제외한 비뇨기계 손상 환자, 고형장기 손상 환자, 자상 환자
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    수술 필요 여부
    평가시기
    퇴원 시점
    보조결과변수 1
    평가항목
    합병증
    평가시기
    퇴원 시점
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2020년 9월
    공유방법 요청 시 제공가능
    (sykimvs@yonsei.ac.kr)(sykimvs@yonsei.ac.kr)
화면 최상단으로 이동

TOP

BOTTOM

화면 최하단으로 이동