1) 연구배경 및 목적
요관결석의 유병율은 약 12% 정도로 보고되고 있는 매우 흔한 질환이다. 최근 심평원 자료를 분석한 대한비뇨기과학회 자료에 의하면 2009년에 비해 2013년에 요로결석 상병으로 외래를 방문한 환자수는 약 20%, 입원 건수는 약 16%정도 증가세를 보인다. 2009년부터 2013년 까지 요로결석 상병으로 인한 외래 누적 방문 수는 남성이 여성에 비해 1.73배 많았으며 입원 건수는 1.6배 많은 수치를 보인다.
요관 결석에서 최소 침습 처치(minimally invasive procedures)는 효과적이며, 현재 체외충격파쇄석술 및 요관내시경하 요관결석제거술이시행되고 있으나, 의료 비용의 지출 및 처치에 따른 위험도는 여전히 있다.
최근 요관결석의 약물 치료로서 알파차단제의 사용이 효과적이라는 연구의 발표가 계속되고 있지만, 약물의 종류 및 용량과 사용 용법에 대한 연구는 현재에도 부족하다.
본 연구는 하부요로결석(Lower Urethral Stones) 환자에 대하여, terazosin의 용량에 따른 요로결석 자연 배출율을 전향적으로 분석하여, 하부요로결석에서 약물치료를 계획한 환자들에서 terazosin의 용량이 높을 수록 결석의 배출률이 높으며, 약물과 관련된 이상반응에는 차이가 없는 것을 알아보려고 한다.

2) 임상연구계획
본 연구는 하부요로결석이 있는 환자에 대하여, terazosin의 용량에 따른 효능을 비교하기 위한 연구이다. 본원에 내원한 하부요로결석 호나자들 중 본 연구에 참여할 것을 자필로 서명한 사람들을 대상으로 스크리닝 과정을 진행한다. 스크리닝 과정에서는 X-ray 검사 및 비조영증강전산화단층촬영을 통해 요로결석이 5mm이상 10mm미만인지 여부를 확인하고, 병력 및 약물투여력, 신체검사, 활력징후, 실험실적 검사를 통해 선정/제외 기준에 적합한 지 여부를 확인한다.

스크리닝 과정을 통해 선정/제외 기준에 적합한 연구대상자들은 연구등록과정을 진행하고, 무작위배정을 통해 terazosin 2mg QD군 도는 5mg QD 군으로 배정한다. 각 군에 배정된 연구대상자들은 1일 1회 1정을 취침 전에 최대 4주간 복용한다.

1) 시험군 A: terazosin 2mg QD, 최대 4주간 복용
2) 시험군 B: terazosin 5mg QD, 최대 4주간 복용

상세내용

terazosin 2mg을 QD용법으로 결석 배출시까지 최대 4주간 복용

상세내용

terazosin 5mg을 QD용법으로 결석 배출시까지 최대 4주간 복용

요로결석

(1) 만 18세에서 만 65세까지의 남성 환자
(2) 비조영증강전산화단층촬영을 통해 결석의 최대지름이 5mm이상 10mm미만인 환자
(3) 하부요로결석 환자
(4) 하부요로증상을 호소하는 환자

(1) 비조영증강전산화단출촬영 결과 결석이 없는 자
(2) 다수의 결석이 있는 자
(3) 급성 요로 감염에 걸린 자
(4) double J stent 시술을 받은 자
(5) 마제상신장, 중증의 골반확장증 또는 수신증이 있는 자
(6) 신장 이상회전, 신우 요관 이행부 장애가 있는 자
(7) 단신증인 자
(8) 비만인 자
(9) 혈액 응고 장해가 있는 자
(10) 요로 협착이 있는 자

결석의 자연 배출률(%)

2주, 4주

결석이 자연배출될 때까지 소요된 시간(일)

2주, 4주