상태 등록
최초제출일
2019/09/06
검토/등록일
2019/09/10
최종갱신일
2019/09/10
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0004293 |
|---|---|
| 연구고유번호 | SSWUIRB 2017-055 |
| 요약제목 | 아로마 요법과 음악 요법이 간호학생의 시험불안, 상태불안, 스트레스 및 핵심기본간호술 수행능력에 미치는 효과 |
| 연구제목 | 아로마 요법과 음악 요법이 간호학생의 시험불안, 상태불안, 스트레스 및 핵심기본간호술 수행능력에 미치는 효과 |
| 연구약어명 | ACMT |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | SSWUIRB 2017-055 |
| 승인일 | 2017-09-13 |
| 위원회명 | 성신여자대학교 기관생명윤리심의위원회 |
| 위원회주소 | 서울특별시 성북구 보문로34다길 2 |
| 위원회 전화번호 | 02-920-7739 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 김명숙 |
| 직위 | 조교수 |
| 전화번호 | 033-250-8877 |
| 기관명 | 강원대학교 |
| 주소 | 강원도 춘천시 강원대학길 1, 춘천캠퍼스 |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 김명숙 |
| 직위 | 조교수 |
| 전화번호 | 033-250-8877 |
| 기관명 | 강원대학교 |
| 주소 | 강원도 춘천시 강원대학길 1, 춘천캠퍼스 |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 김명숙 |
| 직위 | 조교수 |
| 전화번호 | 033-250-8877 |
| 기관명 | 강원대학교 |
| 주소 | 강원도 춘천시 강원대학길 1, 춘천캠퍼스 |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2017-10-01 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 107 명 | |
| 자료수집종료일 | 2017-11-30 , 실제등록(Actual) | |
| 연구종료일 | 2017-11-30 , 실제등록(Actual) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 성신여자대학교 | |
| 연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2017-10-01 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 강원대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 강원대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
-연구목적 및 배경 : 간호대학생들은 기본간호술 수행능력 평가를 앞두고 불안과 스트레스를 경험한다. 아로마요법과 음악요법 같은 보완대체요법은 간호대학생들의 부정적인 감정을 감소시키는데 효과적인 전략이다. 그러나 병용요법이나 중재간의 효과비교에 대한 연구는 부족하다. 이 연구는 음악요법을 병용한 아로마요법이 간호대학생의 시험불안, 상태불안, 스트레스 및 기본간호술 수행능력에 미치는 효과를 평가하기 위함이다. -가설: 가설 1. 음악요법을 병용한 아로마요법을 적용한 실험군이 아로마요법 또는 음악요법을 받은 단일 중재군보다 시험불안이 낮을 것이다. 가설 2. 음악요법을 병용한 아로마요법을 적용한 실험군이 아로마요법 또는 음악요법을 받은 단일 중재군보다 상태불안이 낮을 것이다. 가설 3. 음악요법을 병용한 아로마요법을 적용한 실험군이 아로마요법 또는 음악요법을 받은 단일 중재군보다 스트레스가 낮을 것이다. 가설 4. 음악요법을 병용한 아로마요법을 적용한 실험군이 아로마요법 또는 음악요법을 받은 단일 중재군보다 기본간호술 수행능력이 높을 것이다. -연구방법 : 이중맹검을 통한 무작위 대조군 실험설계이다. 이 연구는 한국의 서울에 위치하고 있는 간호대학에서 수행되었다.간호대학의 연구에 적합한 107명 중 107명을 등록하였다. 참여자들은 아로마요법 군(36명), 음악요법 군(35명), 음악요법을 병용한 아로마요법 군(36명)으로 무작위화 하였다. 9명을 제외하고, 98명의 간호대학 2학년이 분석되었다. 아로마요법군에게는 마조람(Origanum marjorana)과 오렌지(Citrus sinensis) 오일을 3방울씩 1:1로 섞은 후 램프를 적용하여 공기 중으로 오일을 확산시켜 자연스럽게 흡입되도록 하였다. 음악요법군에게는 베토벤의 월광 소나타 1악장을 듣도록 하였다. 중재는 각각의 분리된 공간에서 20분 동안 핵심기본간호술 시험을 보기 전에 적용하였다. 데이터는 자가보고법을 통해 일반적 특성, 시험불안, 상태불안, 스트레스를 수집하고, 유치도뇨과 관련된 기본간호술 수행능력을 평가하였다. -결과 : 음악요법을 병용한 아로마요법 군은 각각의 단일 중재를 적용한 군과 비교하여 시험불안(F=4.29, p=.016), 상태불안(F=4.77, p=.011), 스트레스(F=4.62, p=.012), 기본간호술 수행능력(F=8.04, p=.001)에서 유의한 효과가 있었다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
|---|---|
| 연구목적 | 예방(Prevention) |
| 임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
| 중재모형 | 기타(Others) (무작위 대조군 실험설계 (Randomized Controled Trial)) |
| 눈가림 | 양측(Double) |
| 눈가림 대상자 | 연구대상자(Subject), 의사 또는 연구자(Investigator) |
| 배정 | 무작위배정(RCT) |
| 중재종류 | 기타(Others) (이완요법 (Relaxation therapy)) |
| 중재상세설명 |
-음악요법을 병용한 아로마요법 군: 아래 아로마요법과 음악요법을 병용하여 20분동안 적용하였다. -아로마요법 군: 아로마요법은 마조람(Origanum marjorana)과 오렌지(Citrus sinensis) 오일을 3방울씩 1:1로 섞은 후 램프를 적용하여 공기 중으로 오일을 확산시켜 자연스럽게 20분 동안 흡입되도록 하였다. -음악요법 군: 시험 및 상태불안과 스트레스 수준, 혈압, 맥박, 체온 등의 생리학적 측면에서 효과가 검증된 베토벤의 월광 소나타 1악장을 이어폰, 헤드셋 없이 자연스럽게 들을 수 있도록 음향 시설이 설치된 공간에서 연속 재생되도록 하여 20분 동안 듣도록 하였다. |
| 중재군 수 | 3 |
| 중재군 1 |
중재군명 음악요법을 병용한 아로마요법 군 |
|
목표대상자 수 36 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 음악요법을 병용한 아로마요법 군: 아래 아로마요법과 음악요법을 병용하여 20분동안 적용하였다. 아로마요법은 마조람(Origanum marjorana)과 오렌지(Citrus sinensis) 오일을 3방울씩 1:1로 섞은 후 램프를 적용하여 공기 중으로 오일을 확산시켜 자연스럽게 20분 동안 흡입되도록 하였다. 음악요법은 베토벤의 월광 소나타 1악장을 이어폰, 헤드셋 없이 자연스럽게 들을 수 있도록 음향 시설이 설치된 공간에서 연속 재생되도록 하여 핵심기본간호술 시험 전 20분 동안 듣도록 하였다. |
|
| 중재군 2 |
중재군명 아로마요법 군 |
|
목표대상자 수 36 명 |
|
|
중재군유형 활성 대조군(Active comparator) |
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상세내용 아로마요법은 마조람(Origanum marjorana)과 오렌지(Citrus sinensis) 오일을 3방울씩 1:1로 섞은 후 램프를 적용하여 공기 중으로 오일을 확산시켜 자연스럽게 20분 동안 흡입되도록 하였다 |
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| 중재군 3 |
중재군명 음악요법 군 |
|
목표대상자 수 35 명 |
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중재군유형 활성 대조군(Active comparator) |
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|
상세내용 음악요법은 베토벤의 월광 소나타 1악장을 이어폰, 헤드셋 없이 자연스럽게 들을 수 있도록 음향 시설이 설치된 공간에서 연속 재생되도록 하여 핵심기본간호술 시험 전 20분 동안 듣도록 하였다. |
9. 대상자선정기준
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Quality of life 해당사항없음-삶의질 |
|---|---|
간호학생 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 20세(Year)~No Limit |
|
-2학년 간호대학생 -기본간호술 수행능력 평가를 앞둔 간호대학생 -설문을 읽고 작성할 수 있는 학생 |
|
| 대상자 제외기준 |
-아로마 에센셜 오일에 알러지가 있는 학생 -청력 장애가 있는 학생(음악요법 시행에 어려움) -불안 및 스트레스에 등에 영향을 줄 수 잇는 이완중재에 참여중인 학생 -심신 안정을 위해 약물을 복용하고 있는 학생 |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
시험불안 |
|
| 평가시기 |
기본간호술 수행능력 시험 전후 |
|
| 주요결과변수 2 | ||
| 평가항목 |
기본간호술 수행능력 |
|
| 평가시기 |
기본간호술 시험 후 |
|
| 주요결과변수 3 | ||
| 평가항목 |
상태불안 |
|
| 평가시기 |
기본간호술 수행능력 시험 전후 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
스트레스 |
|
| 평가시기 |
기본간호술 수행능력 시험 전후 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 |
예(Yes)
연구결과 파일 업로드(Results Upload) |
|---|---|
| 최종 연구대상자 수 | 98 명 |
| 논문게재건수 | 0 |
| 결과 업로드 | result.pdf |
| 연구결과 등록일 | 2019/09/10 |
| 프로토콜 URL 또는 파일 업로드 | protocol.pdf |
| 결과요약 |
음악요법을 병용한 아로마요법은 음악요법 단일 중재보다는 시험불안, 상태불안, 스트레스, 기본간호술 수행능력에서 유의한 효과가 있었다. |
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 예(Yes) |
|---|---|
| 공유예상시기 | 2019년 9월 |
| 공유방법 | 요청 시 제공가능
(033-250-8877(cellylife@gmail.com))(033-250-8877(cellylife@gmail.com)) |
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