연구정보 국문

고관절 근감소증 환자의 전기 자극을 이용한 근육의 질 평가 연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2019/09/24

  • 검토/등록일

    2019/10/14

  • 최종갱신일

    2019/09/24

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0004308
    연구고유번호 GNUH 2019-04-012
    요약제목 고관절 근감소증 환자에서 전기 자극을 이용한 근육의 질을 평가한다.
    연구제목 고관절 근감소증 환자의 전기 자극을 이용한 근육의 질 평가 연구
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 GNUH 2019-04-012
    승인일 2019-08-01
    위원회명 경상대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회
    위원회주소 경상남도 진주시 강남로 79
    위원회 전화번호 055-750-9250
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 유준일
    직위 조교수
    전화번호 055-750-8000
    기관명 경상대학교병원
    주소 경상남도 진주시 강남로 79, 경상대학교병원
    연구실무담당자
    성명 유준일
    직위 조교수
    전화번호 055-750-8000
    기관명 경상대학교병원
    주소 경상남도 진주시 강남로 79, 경상대학교병원
    등록관리자
    성명 유준일
    직위 조교수
    전화번호 055-750-8000
    기관명 경상대학교병원
    주소 경상남도 진주시 강남로 79, 경상대학교병원
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-10-01 예정(Anticipated)
    목표대상자 수 30 명
    자료수집종료일
    연구종료일
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 경상국립대학교병원
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-10-01 , 예정(Anticipated)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 경상국립대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 경상국립대학교병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    연구 목적: 고관절 근감소증 환자에서 전기 자극을 이용한 근육의 질을 평가할 수 있는 지표를 생산하고자 한다. 
    
    연구배경: 유발전위 근전도 신호는 피험자의 자발적 의지(심리적 요인)와 상관없이 일정한 세기의 전류로 근전도를 유발시키고 이에 대한 근전도 신호의 크기(순간 최대값, 누적값)를 측정함으로써 심리적인 요인을 배제한 신경계의 활성도를 측정할 수 있는 방법이다. 
    근육의 질적 상태에 대해서는 Type I 근육과 Type II 근육을 구분할 수 있는 방법 또는 이에 상응하는 방법이 요구되며 "영역별 근육과 지방의 밀도 비율"을 측정함으로써 근육의 질을 평가할 수 있다. 따라서 근육의 질은 근육의 질적 상태와 신경계의 활성도를 동시에 고려하여 평가하고 다음 그래프처럼 지방 대비 근육 밀도가 낮고 신경활성도가 낮은 상태를 선택적으로 구분해 낼 수 있는 시스템을 개발할 필요가 있다. 
    
    가설: 고관절 근감소증 환자에서 전기 자극을 이용한 근육의 질을 평가할 수 있는 지표를 생산하고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Cohort
    연구관점 전향적(Prospective)  
    목표대상자 수 30명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    경상대학교 병원에서 수술 받을 고관절 골절 환자

    상세내용

    본원에서 수술 받은 고관절 골절환자를 대상으로 전기자극을 이용하여 골격근의 질 평가를 통해 고관절 환자들의 기능적 회복과의 연관성을 알아보고자 한다.
    생물자원 저장 저장: DNA 포함(Collect & Archive: Sample with DNA)
    생물자원 종류
    대퇴 둔부근
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    경상대학교 병원에서 수술 받을 고관절 골절 환자
    대상자추출방법
    고관절 수술방법으로는 양극성 인공관절 부분 치환술, 고관절 전 치환술, 개방적 정복술 및 내고정술을 시행받은 환자
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M16.9)Coxarthrosis, unspecified (M16.9)상세불명의 고관절증 
    고관절 골절
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    50세(Year)~No Limit
    1) 고관절 골절로 인해 본 기관에서 수술예정 또는 수술을 받은 환자 
    - 고관절 골절은 대퇴 경부, 전자관 골절, 전자하부 골절을 포함함. 
    2) 이에 대해 시행한 고관절 수술방법으로는 양극성 인공관절 부분 치환술, 고관절 전 치환술, 개방적 정복술 및 내고정술을 포함함.
    대상자 제외기준
    1) 수술 후 3개월 시점에서 전체 중 부하 보행이 안되는 경우 
    2) 인기능의 저하가 있는 환자, 인지기능 obey command step 1 이하의 경우 
    (섬망, 치매, 파킨슨 등) 
    3) 수술 전 하지 근력 저하가 있었던 환자
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    표면 근전도 검사의 오류
    평가시기
    검사 시행후
    보조결과변수 1
    평가항목
    근감소증 측정에 대한 오류
    평가시기
    검사 시행후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
화면 최상단으로 이동

TOP

BOTTOM

화면 최하단으로 이동