PDRN은 연어의 sperm에서 추출한 deoxyribonucleotide linear polymer로 DNA 뉴클레오티드 성분이다. PDRN은 항염증 효과와 함께 A2 purinergic receptor에 작용함으로써 세포 생성, 성장 효과를 가지고 있어 욕창이나 당뇨족 등의 만성 상처 치유에 이미 그 효용성을 입증 받아 사용되고 있는 약제이다. 또한 허 등의 연구에서와 같이 PDRN 주사를 통한 국소 치료는 활력징후의 변동이나 혈액학적 검사의 변화 등의 전신적인 영향을 미치지 않았고, 주사부위에서도 그 안전성이 입증되어 있다. 최근 rat을 이용한 동물 연구에서 수술 후 상처에 PDRN을 주사하면 상처 회복이 촉진되고 흉터 형성이 억제된다는 결과가 보고된 바 있지만 아직 실제 환자를 대상으로 한 임상연구는 없었다. PDRN은 상처 치유의 초기단계인 염증기부터 사용할 수 있고, 피부 위축이나 상처회복 지연 등을 유발할 수 있는 스테로이드와는 달리 특별한 부작용 없이 사용할 수 있는 장점이 있다. 이번 연구에서는 갑상선절제술 환자들을 대상으로 수술 상처의 초기 단계에서 상처 부위 PDRN의 주입이 상처 회복과 흉터 형성에 어떠한 영향을 미치는지 알아보고자 한다.

시험용 의약품은 Polydeoxyribonucleotide (Placentex® Integro), 1 ample (3mL, 5.625mg), 맑고 투명한 액이 무색투명한 용기에 충전된 앰플 주사제이다. 갑상선절제술 1일 후 치료군은 PDRN을 0.5cm 간격으로 0.05mL씩 상처 길이에 따라 총 0.3–0.5mL씩 양쪽에 각각 피하 주입한다. 수술 2일 후 다시 방문하여 한차례 더 이전과 같은 방법으로 주입을 시행한다. 대조군은 시술을 시행하지 않는다.

상세내용

시험용 의약품은 Polydeoxyribonucleotide (Placentex® Integro), 1 ample (3mL, 5.625mg), 맑고 투명한 액이 무색투명한 용기에 충전된 앰플 주사제이다. 갑상선절제술 1일 후 치료군은 PDRN을 0.5cm 간격으로 0.05mL씩 상처 길이에 따라 총 0.3–0.5mL씩 양쪽에 각각 피하 주입한다. 수술 2일 후 다시 방문하여 한차례 더 이전과 같은 방법으로 주입을 시행한다.

상세내용

대조군으로서 시술을 시행하지 않는다.

흉터

1)	본원 이비인후과에서 전통적 갑상선절제술 (conventional thyroidectomy)을 시행받은 만 20-60세의 환자
2)	연구에 앞서 연구의 목적, 내용, 절차 등에 대해 충분히 설명을 듣고 자발적으로 서면 동의서에 서명한 자원자
3)	연구 절차를 잘 따르고 방문일정을 준수할 수 있는 환자

1)	켈로이드의 과거력이 있는 환자
2)	부신피질호르몬제, 면역억제제, 항암제, 항응고제 등 상처 회복에 영향을 줄 수 있는 약제를 복용 중이거나 최근 2주 이내에 복용한 과거력이 있는 환자
3)	당뇨 등 상처 회복에 영향을 줄 수 있는 전신 질환을 앓고 있는 환자
4)	수술 후 단순처치 외에 상처 회복을 위한 외용제 또는 처치재료를 사용하고 있는 환자
5)	수술 부위에 염증, 감염 등의 소견이 동반되어 있는 환자
6)	PDRN 성분에 과민반응의 과거력이 있는 환자
7)	임신, 수유 중인 환자
8)	기타 시험자의 판단으로 본 연구에 부적절하다고 판단되는 환자

연구자에 의한 Modified Vancouver Scar Scale (mVSS)

수술 1일 후 주사 전, 수술 2일 후 주사 전, 2차 주사 후 1주째, 1개월째, 3개월째

Mexameter® MX 18을 이용한 erythema와 pigmentation 측정

수술 1일 후 주사 전, 수술 2일 후 주사 전, 2차 주사 후 1주째, 1개월째, 3개월째

Antera 3D (Miravex©) camera를 이용한 texture 측정

수술 1일 후 주사 전, 수술 2일 후 주사 전, 2차 주사 후 1주째, 1개월째, 3개월째

설문을 통한 주관적 증상 개선 정도와 만족도

수술 1일 후 주사 전, 수술 2일 후 주사 전, 2차 주사 후 1주째, 1개월째, 3개월째