인유두종 바이러스 (HPV) 감염은 자궁경부, 질, 외음부 암 등의 부인과 종양의 원인으로 알려져 있다. 최근 자궁암의 선별검사로 Pap 검사가 사용되어 왔는데 예민도가 낮은 단점에 의하여 HPV 검사가 그 대안으로 활발히 연구되고 있다. HPV 검사는 자궁경부암 선별검사로서 예민도와 특이도가 높을 뿐 만아니라 여성이 스스로 검체를 채취하여 검사를 할 수 있는 자가검사의 기회를 제공해준다는 장점이 있다. 최근 라텍스 재질로 만들어진 콘돔모양의 손가락 골무형태 자가검체 채취기 G+Kit(R)이 개발되었지만 아직 자궁경부암의 선별검사로서 자가검체 채취 질검체에서 HPV 검사의 유용성에 대한 연구는 미진한 실정이다. 
이에 본 연구에서는 자가검체 채취기 G+Kit(R)을 이용하여 채취한 질 검체와 의료진에 의해 채취한 자궁경부 검체에서 HPV 검사를 시행하고 정확도의 차이를 살펴보고자 한다.

자가검체채취기 G+Kit(R)을 이용하여 여성이 스스로 질분비물을 채취한 검체와 의료진이 자궁경검사를 통하여 자궁경부에서 채취한 검체에서 HPV DNA 검사를 시행하고 그 차이를 비교함.

상세내용

단일 시험군에서 자가검체 채취기 G+Kit(R) 을 이용하여 채취한 질검체와 의료진에 의하여 채취한 자궁겸부 검체에서 HPV DNA검사를 시행함.

인유두종바이러스에 의해 야기되는 부인과 질환 및 종양, 즉 자궁경부 상피내암, 자궁경부암, 질암, 외음부암 등의 선별검사

20-65세 성경험이 있는 여성 중에서 과거 자궁경부암 검사에서 ASCUS(Atypical squamous cells of undetermined significance) 이상의 병변, 혹은 HPV에 양성이었던 경우

- 성경험이 없는 여성
- 현재 생리중이거나 다른 질병에 의하여 검체 채취가 불가능한 경우
- 설명서를 읽고 지시대로 수행이 불가능한 여성
- 기타 질병에 의하여 연구를 수행할 수 없다고 연구진이 판단한 경우

질검체와 자궁경부 검체에서 HPV 양성율의 차이

검사종료시

검체 채취의 만족도

검사 종료시

질 자가채취 샘플에 의한 HPV DNA test가 기존 의사에 의한 샘플 채취와 비교하여 신뢰할 수 있고, 안전하며, 편안하게 할 수 있는 검사임을 보여주었다.