로봇보조근치적전립선절제술 중 배뇨 및 발기 기능 보존을 위한 골반저체온 장비의 안전성과 효용성에 대해 평가해보고자 한다.
전립선절제술 시행 후 3- 10%에서 배뇨기능저하가 발생하고, 24-54%에서 발기부전증을 호소하는 것으로 보고되고 있다. 따라서 이러한 한계를 극복할 수 있는 방법의 필요성이 대두되고 있으며, 골반저체온요법이 하나의 해결책이 될 것으로 보인다.
연구참여 환자들을 대상으로 로봇보조근치적전립선절제술을 시행하면서 골반저체온 장비와 직장풍선을 사용하면서 안전성 및 유효성을 평가한다.
골반저온요법을 통해 electrocautery에 의한 조직 및 골반신경 손상을 줄이고, 수술 후 배뇨 기능 및 발기력 보존 또는 회복에 도움이 될 것으로 기대된다.

1. 냉각용 saline bag에 sterile saline을 200ml 이상 주입하여, 수술 전 선냉각
2. 환자 마취 및 positioning 이후 직장에 직장 풍선을 확장되지 않은 상태에서 젤리를 바르고 삽입하고 100ml ballooning 시행. 이후 살짝 당겨 걸리는 위치에서 고정
3. 목표 직장 온도는 15-20 이며, 신경혈관다발 근위부 온도 25도 내외임
4. 수술 중 필요에 따라 풍선 주입량을 조절할 수 있으며, 온도 조절이 가능함
5. 수술 이후 냉각 순환을 멈추고 deballooning 이후 제거함

상세내용

1. 냉각용 saline bag에 sterile saline을 200ml 이상 주입하여, 수술 전 선냉각
2. 환자 마취 및 positioning 이후 직장에 직장 풍선을 확장되지 않은 상태에서 젤리를 바르고 삽입하고 100ml ballooning 시행. 이후 살짝 당겨 걸리는 위치에서 고정
3. 목표 직장 온도는 15-20 이며, 신경혈관다발 근위부 온도 25도 내외임
4. 수술 중 필요에 따라 풍선 주입량을 조절할 수 있으며, 온도 조절이 가능함
5. 수술 이후 냉각 순환을 멈추고 deballooning 이후 제거함

전립선암

- 전립선암으로 진단받아 로봇보조근치적전립선절제술 시행 예정인 환자
- 수술 전 IIEF-5 score 12점 이상인 환자
- 정상적인 일상 생활이 가능한 정도의 활동력 (Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1)
- 동의서를 읽고 동의할 수 있는 환자
- 만 19세 이상, 80세 미만의 남자

- 수술 전 방사선치료, 항암치료, 호르몬요법 등 전립선암에 대한 선행치료를 받았거나 수술 후 계획된 자
- 골반강 내 이전 수술력 또는 방사선치료력
- 자의로 이 연구에 참석하기 원치 않는 자
- 시험자 판단에 임상시험에 참여가 부적합하다고 판단되는 자

예정된 수술과 골반저체온 요법이 완료된 비율

수술일직 후

IIEF-5, EPIC-CP, EQ-5D-5L 측정

수술 전, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째

CRP, ESR, CBC 변화를 통한 신체 염증 반응 비교

수술 전, 수술 후 1일, 3일째

요실금 상태, 발기 상태 문진

수술 전, 수술 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월째

안전성 평가

수술 중 혹은 수술 후

골반저체온 요법의 골반 저체온 유도 효과 측정

수술 중