원형 탈모증(alopecia areata)은 비흉터성 탈모증의 가장 흔한 형태이며, 성인과 소아에서 모두 나타날 수 있는 자가면역 피부질환이다. 임상적으로 한두 개 혹은 다수의 탈모반이 국소적으로 발생하나, 심한 경우 전체 두피를 침범하거나(전두부 탈모증), 다른 신체 부위의 모발이 함께 소실(범발성 탈모증)되기도 한다. 지금까지 원형 탈모증의 치료는 국소 부신피질호르몬 연고 도포 또는 병변 내 부신피질호르몬제 주사 등이 흔히 시행되는데, 전자의 경우 효과가 미진하고, 후자의 경우 통증이 상당하고 장기 치료 시 피부위축 등의 부작용이 적지 않아 치료에 어려움을 겪는 경우가 많다.1 특히 소아 환자의 경우 통증과 부작용 고려하면 주기적으로 병변 내 주사요법을 시행하기는 쉽지 않다. 
한편, 308-nm 엑시머 레이저 치료는 주로 건선과 백반증 등 피부의 염증 혹은 자가면역질환에 널리 사용되어온 치료법으로 원형탈모증에서도 그 효과가 종종 보고된 바 있다.  Zakaria 등2은 9명의 성인 원형 탈모증 환자를 대상으로 주 2회, 총 3개월 엑시머 레이저 치료를 시행하여 5에서 50% 이상의 모발 재성장을 관찰하였으며, Al-Mutairi 등3은 두피 원형탈모증 병변 17개를 대상으로 3개월간 주 2회 엑시머 레이저를 시행한 결과 13개(76.5%)에서 치료 성공을 보였다. 하지만 이를 대조군과 비교한 무작위 배정 임상연구는 아직 시행되지 않은 실정이다.
엑시머 레이저는 비침습적이고, 병변에 대한 선택적인 치료가 가능하며, 국내에서 이미 백반증과 건선의 치료에 사용되는 등 안전성이 입증된 치료이다. 통증이 없고 시술이 간단하므로 소아에서 특히 안전한 치료 옵션이 될 수 있다. 이에 본원에서는 소아의 원형 탈모증에서 308-nm 엑시머 레이저 치료 효과를 검증하기 위해 다기관 무작위배정 비암맹 임상시험을 시행하고자 한다.

무작위배정 비암맹 임상연구로 2개 이상, 6개 이하의 모양과 크기가 유사한 원형 탈모증 병변을 선택하여 1개는 대조군으로, 나머지는 병변은 실험군으로 구분하여 실험군에는 12주간 주 2회 308-nm 엑시머 레이저 치료를 실시하고, 대조군에는 상기 치료 없이 경과관찰을 실시할 계획이다.

상세내용

총 12주의 기간 동안, 주 2회 308-nm 엑시머 레이저 치료를 실시한다.
308-nm 엑시머 레이저 치료의 시작 용량은 기존의 문헌에서 보고된 바와 같이 300mJ/cm2을 기준으로 하며, 치료 후 24시간 이내 사라지는 최소 홍반이 발생할 때까지 매 회 50mJ/cm2씩 증량 후 유지할 계획이며, 실제 환자의 치료 반응을 보아 결정할 것이다.

각 대상자 마다 병변 하나를 치료하지 않고 남겨두어 대조군으로 설정한다.
치료하지 않은 대조군은 총 12주의 기간 동안 4주 간격으로 원형 탈모증 병변의 확대 유무를 파악한다.

원형탈모증

(1)	만 4세 이상, 만 19세 미만의 소아
(2)	임상적으로 확인된 2개 이상, 6개 이하의 병변을 갖는 원형 탈모증 환자
(3)	전체 두피 침범이 25% 이내인 원형 탈모증 환자
(4)	연구의 목적과 방법에 대한 충분한 설명을 듣고 자발적으로 연구 참여에 동의한 환자

(1)	만 4세 미만, 19세 이상의 환자
(2)	사행성 탈모증, 전두부 탈모증, 범발성 탈모증 환자
(3)	7개 이상의 병변을 갖는 원형 탈모증 환자
(4)	두피 침범이 25% 이상인 원형 탈모증 환자
(5)	본인 또는 법정대리인이 원하지 않거나 동의서 작성을 거부하는 환자
(6)	최근 1달 내 전신 부신피질호르몬제를 투여받았거나 현재 투여받고 있는 환자
(7)	그 외 시험책임자의 판단으로 시험에 부적합하다고 생각되는 사람

모발재성장

12주 연구 종료 후

안전성

연구 중 매 방문시마다