연구정보 국문

어린이 인구 패널을 이용한 미세먼지 건강영향 평가

상태 등록

  • 최초제출일

    2019/08/05

  • 검토/등록일

    2019/09/05

  • 최종갱신일

    2019/09/04

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0004277
    연구고유번호 2017M3D8A1092012
    요약제목 어린이 미세먼지 건강영향 연구
    연구제목 어린이 인구 패널을 이용한 미세먼지 건강영향 평가
    연구약어명 ChildPM
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 DKUH2017-10-017-007
    승인일 2019-05-03
    위원회명 단국대학교병원 기관생명윤리심의위원회
    위원회주소 충청남도 천안시 동남구 망향로 201
    위원회 전화번호 041-550-7491
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 권호장
    직위 교수
    전화번호 041-550-3879
    기관명 단국대학교
    주소 충남 천안시 동남구 단대로 119 우) 31116
    연구실무담당자
    성명 권호장
    직위 교수
    전화번호 041-550-3879
    기관명 단국대학교
    주소 충남 천안시 동남구 단대로 119 우) 31116
    등록관리자
    성명 권호장
    직위 교수
    전화번호 041-550-3879
    기관명 단국대학교
    주소 충남 천안시 동남구 단대로 119 우) 31116
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-05-14 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 120 명
    자료수집종료일 2020-05-31 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2020-05-31 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 단국대학교
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-05-14 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 과학기술정보통신부
    기관종류 정부 (Government)
    연구과제번호 2017M3D8A1092012
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 단국대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    연구목적: 
    ●미세먼지 노출의 건강영향을 규명하기 위한 어린이 패널을 구축
    ● 패널 연구를 통한 미세먼지 노출에 의한 급성 건강영향 및 그 기전을 규명
    ● 무작위배정 교차시험을 통한 미세먼지 노출 저감의 단기 효과를 규명
    연구내용:
    ● 어린이 패널을 구축하여 7일 연속 측정을 3년간 총 5회 반복
    ● 어린이 생활공간 (학교, 집)의 실내외 미세먼지 측정 (IoT 기반 및 중량법)
    ● IoT 기반의 노출 측정 및 증상 설문 조사
    ● 생체시료 분석을 통한 건강 영향 및 기전 마커 측정
    ● 건강검진을 통한 건강 영향 측정
    ● 패널 연구를 통해 얻어지는 반복측정 자료를 분석하여 급성영향에 대한 확고한 근거를 생산할 수 있음.
    ● 3차년도에는 연구대상자 개개인이 자신의 대조군이 되는 무작위배정 교차시험을 수행하여 미세먼지 노출 저감법의 효과를 규명하고자 함.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    예방(Prevention)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 교차설계(Cross-over)  
    눈가림 양측(Double)
    눈가림 대상자 연구대상자(Subject), 의사 또는 연구자(Investigator), 보호자 및 간병인(Caregiver), 결과분석자(Outcome Accessor)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (공기청정기 (Air Purifier))
    중재상세설명
    A군과 B군은 2019년 05월과 11월에 각 2주씩 총 4주간 대상자의 집에 공기청정기를 설치하고 가동시키는데 2주간은 HEPA 필터가 장착된 상태로 가동하고 나머지 2주는 필터가 장착되지 않은 채로 가동함.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    A군

    목표대상자 수

    60 명

    중재군유형

    기타(Others)

    상세내용

    조사 기간 총 4주 중 HEPA 필터가 장착된 공기청정기를 먼저 2주 동안 대상어린이가 가장 오랫동안 머무는 공간에 설치하여 가동하고 나머지 2주는 HEPA 필터가 장착되지 않은 채로 가동함.
    중재군 2

    중재군명

    B군

    목표대상자 수

    60 명

    중재군유형

    기타(Others)

    상세내용

    조사 기간 총 4주 중 HEPA 필터가 장착되지 않은 공기청정기를 먼저 2주 동안 대상어린이가 가장 오랫동안 머무는 공간에 설치하여 가동하고 나머지 2주는 HEPA 필터가 장착된 상태로 가동함.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    Not Applicable-Quality of life 해당사항없음-삶의질 
    정상 어린이
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    9세(Year)~13세(Year)
    천안시 성황동 대기질 측정소에서 3 km 이내 거주, 10~12세, 대상 학교 (안서초등학교, 신부초등학교) 학생
    대상자 제외기준
    연구 참여에 관한 사항을 이해할 수 없는 사람, 질환으로 연구 기간 동안 매일 학교에 등교할 수 없는 사람.
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    최대 호기 유속
    평가시기
    2019년 05월과 11월에 각 2주간 총 4주 동안 매일 아침 측정
    보조결과변수 1
    평가항목
    알레르기 증상, 불안 증상
    평가시기
    2019년 05월과 11월에 각 2주간 총 4주동안 매일 설문 측정
    보조결과변수 2
    평가항목
    폐기능 검사, 호기질소분율, 알레르기 증상, 불안 증상, 우울 증상, 산화손상 (MDA), 혈압, 혈당, 요중 중금속 농도, 요중 PAH 대사체
    평가시기
    2019년 05월과 11월에 각 조사 시작 2 주후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
화면 최상단으로 이동

TOP

BOTTOM

화면 최하단으로 이동