신경근병증을 동반한 경추 추간판 탈출에 있어 한의통합치료의 유효성 및 안전성 관찰연구
본 연구는 신경근병증을 동반한 경추 추간판 탈출에 있어 한의통합치료의 유효성 및 안전성을 NRS, VAS, EQ-5D, SF-36, NDI, 이학적 검사, PGIC, WPAI 등을 통하여 알아보고자 하는 관찰연구입니다.

원내외 포스터, 강남, 대전, 부천, 해운대 해당기관 지하철광고 등을 이용하여 만 19세~65세 연구 대상자를 모집하고자 함.

비확률추출법

신경근병증을 동반한 경추 추간판 탈출

1. 나이 만 19세 이상 ~ 만 65세 이하의 남녀
2. 최근 12개월 이내 발병한, 휴지기 NRS 6 이상의 경항부 혹은 일측 상지 혹은 양측 상지의 통증이 있는 자
3. 일측 혹은 양측 상지의 신경근병증 증상이 있는 자(통증, 당김, 저림, 감각이상, 운동이상)
4. Cervical spine MRI 상 임상증상을 설명할 수 있는 protrusion 이상의 disc herniation 소견을 보이는 자
5. 경추 추간판 탈출증 혹은 경추성 신경근병증으로 2개월 이상 한방치료를 계획하고 있는 자
6. 연구 참여에 동의한 자

1. 치료효과나 결과의 해석을 방해할 수 있는 다른 전신 질환이 있는 자
2. 경항통이나 상지통을 일으킬 수 있는 비척추성 및 연조직 병변이 있는 자
(예, 척추 종양, 류마티스성 관절염, 강직성 척추염 등)
3. 경항통이나 상지통을 일으킬 수 있는 척수병증(myelopathy)이 있는 자
4. 경추 추간판 탈출증으로 수술을 받은 자
5. 침치료가 부적절하거나 안전하지 않을 수 있는 자 (예, 출혈성 질환, 혈액응고 장애, 항응고제 투약력, 감염의 위험이 있는 중증의 당뇨, 중증의 심혈관계 질환이나 처치가 부적절하다고 판단되는 기타 상태)
6. 임신을 한 경우 또는 임신을 계획 중인 자
7. 심각한 정도의 정신질환이 있는 자
8. 연구 참여 동의서 작성이 곤란한 경우
9. 기타 연구자가 판단하기에 임상시험 참여가 곤란한 경우9. 기타 연구자가 판단하기에 임상연구 참여가 곤란한 경우

경항통과 상지통의 통증강도 평가

baseline에서 4개월까지의 변화

각 시점기준 지난 3일간의 경항통 통증강도 평가

baseline과 등록시점 이후 2,4,6,8,12,16,20,24주, 1,3,5년

경항통 통증강도 평가

baseline과 등록시점 이후 2,4,6,8,12,16,20,24주, 1,3,5년

상지 방사통 통증강도 평가

baseline과 등록시점 이후 2,4,6,8,12,16,20,24주, 1,3,5년

각 시점기준 지난 3일간의 상지 방사통 통증강도 평가

baseline과 등록시점 이후 2,4,6,8,12,16,20,24주, 1,3,5년

기능 장애 평가

baseline과 등록시점 이후 2,4,6,8,12,16,20,24주, 1,3,5년

이학적 검진

baseline과 등록시점 이후 2,4,6,8,12,16,20,24주, 1,3,5년

이상반응

baseline과 등록시점 이후 2,4,6,8,12,16,20,24주, 1,3,5년

전반적 평가 척도

등록시점 이후 8,16,20,24주, 1,3,5년

삶의 질 척도 측정

baseline과 등록시점 이후 2,4,6,8,12,16,20,24주, 1,3,5년

의료 이용 현황 조사

baseline과 등록시점 이후 4,8,12,16,20,24주, 1,3,5년

건강상태 설문조사

baseline과 등록시점 이후 4,8,12,16,20,24주, 1,3,5년

건강관련 삶의 질 척도

baseline과 등록시점 이후 2,4,6,8,12,16,20,24주, 1,3,5년

병용약물

baseline과 등록시점 이후 2,4,6,8,12,16,20,24주, 1,3,5년