연구정보 국문

하승모근 강화운동이 경부통증 환자들의 통증, 기능장애, 자세정렬 그리고 근 두께 및 수축률에 미치는 효과

상태 등록

  • 최초제출일

    2019/08/21

  • 검토/등록일

    2019/08/23

  • 최종갱신일

    2019/08/22

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0004235
    연구고유번호 1040647-201904-HR-001-03
    요약제목 경부통증 환자의 하승모근 강화운동의 효과
    연구제목 하승모근 강화운동이 경부통증 환자들의 통증, 기능장애, 자세정렬 그리고 근 두께 및 수축률에 미치는 효과
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 1040647-201904-HR-001-03
    승인일 2019-08-19
    위원회명 대전대학교 기관생명윤리위원회
    위원회주소 대전광역시 동구 대학로 62
    위원회 전화번호 042-280-2786
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 박삼호
    직위 대학원생
    전화번호 042-336-1000
    기관명 대전대학교
    주소 대전광역시 동구 대학로 62,
    연구실무담당자
    성명 박삼호
    직위 대학원생
    전화번호 042-336-1000
    기관명 대전대학교
    주소 대전광역시 동구 대학로 62,
    등록관리자
    성명 박삼호
    직위 대학원생
    전화번호 042-336-1000
    기관명 대전대학교
    주소 대전광역시 동구 대학로 62,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-08-20 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 40 명
    자료수집종료일 2019-08-21 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2019-08-21 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 필한방병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-08-20 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 대전대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 대전대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    *연구 목적
    경부통증으로 인한 전방머리자세와 둥근어깨를 가진 환자들의 하승모근 강화 운동과 견갑골, 흉추 안정화 운동프로그램이 통증과 기능장애,  자세정렬 그리고 근 두께 및 수축률에 미치는 효과를 보기위함이다.
    
    *연구 배경
    -전방머리자세(forward head dysfunction)는 하부 경추의 굽힘과 상부 경추의 폄의 조합으로 이루어지며, 둥근 어깨자세(rounded shoulder posture)는 어깨뼈의 벌림과 올림 조합으로 이루어지는데, 이 두가지 자세가 합쳐지면서 전방머리 둥근어깨자세(forward head rounded shoulder posture; FHRSP)를 만들게 된다. 
    -이러한 자세는 목, 어깨질환을 가진 환자들에서 볼 수 있는 일반적인 자세 변형 중 하나이며, 이로 인하여 근육의 피로도가 증가하여 만성적인 통증을 야기하는 원인으로 언급될 수 있다.
    -경부통증 환자는 자세로 인한 근육경직과 운동부족(hypokinetics) 등으로 인해 근 골격계 질환을 경험할 위험에 노출되어 있다. 
    -하승모근은 견갑흉부에서 견갑골을 안정화에 있어 필수적인 역할을 한다. 장기적인 상승모근의 과활성화와 단축이 하승모근의 약화를 발생시키며, 그 결과로 근육의 불균형을 초래하게 된다. 많은 연구에서 이상적인 자세정렬을 위하여 약화된 근육은 강화시키고, 짧아진 근육은 신장운동을 적용시키는 치료적 접근이 필요하다고 제시하였다.
    →이에 따라 본 연구의 목적은 경부통증 환자의 통증, 운동기능, 자세정렬 그리고 근 두께 및 수축률에 미치는 효과에 대하여 알아보고자 한다.
    
    *연구 가설
    1) 대조군은 실험 전·후 통증수준과 기능장애 그리고 자세정렬에 유의한 차이가 있을 것이다.
    2) 실험군은 실험 전·후 통증수준과 기능장애, 자세정렬 그리고 근 두께 및 수축률에 유의한 차이가 있을 것이다.
    3) 두 그룹 간 통증수준과 기능장애, 자세정렬 그리고 근 두께 및 수축률에 유의한 차이가 있을 것이다.
    
    *임상연구계획
    -본 연구는 사전-사후 대조군 연구설계(pre-test post-test control group design)이다.
    -자발적 참여 의사를 밝힌 경부통증 환자를 대상으로 대상자 선정을 위한 귀의 바깥귀길 중심선이 봉우리(acromion) 중심선에서 2.5cm 이상 벗어난 자, 두개척추각(craniovertebral angle, CVA) 53° 이하인 자, 통증수준(visual analog scale, VAS) 3점 이상인 자로 하였다.
    -두 그룹 모두 실험 전과 후에 통증수준(VAS), 경추 기능장애 수준(neck dysfunction index, NDI), 자세정렬(posture alignment), 근 두께 및 수축률을 측정하였다.
    -두 그룹 모두 견갑골,흉추 안정화운동프로그램을 실시하였으며, 이에 더하여 실험군에서 하승모근 강화운동프로그램을 실시하였다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    치료(Treatment)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 요인설계(Factorial)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (하승모근 강화운동 프로그램 (Lower trapezius strengthening exercise program))
    중재상세설명
    - 그룹 별로 실험군은 견갑골,흉추 안정화운동과 하부 승모근 강화운동을 실시하였고, 대조군은 견갑골,흉추 안정화운동을 실시하였다. 실험 전과 후 중재효과를 비교하기 위하여 사전, 사후 평가를 실시하였다.
    -견갑골 흉추 안정화운동프로그램은 20초씩 10회 3세트 실시하였으며, 총 35분/1회, 주 3회, 4주간 중재를 적용하였다.
    -하부 승모근 강화운동프로그램은 10초씩 10회 3세트 실시하였으며, 총 30분/1회, 주 3회, 4주간 중재를 적용하였다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    실험군

    목표대상자 수

    20 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    -견갑골,흉추 안정화운동프로그램
    Cools 등(2007)의 중재방법을 수정 보완한 견갑골, 흉추 안정화운동프로그램을 적용하였다. 운동프로그램으로는 견갑골 셋팅(scapula setting), 상부 승모근 신장(stretching), 폼롤러를 이용한 흉추 신전운동 총 3가지 운동프로그램으로 구성하였다. 
    각 운동프로그램마다 20초씩 10회 3세트, 세트 간 20초의 휴식을 가졌다. 각 주차가 증가 할 때마다 5회씩 증가하여 실시하였으며, 총 35분/1회, 주 3회, 4주간 중재를 적용하였다. 
    
    -하승모근 강화운동프로그램.
    실험군에게 하승모근 강화운동프로그램을 추가적으로 실시하였으며, 운동프로그램으로는 수정된 엎드린 코브라(modified prone cobra), 단계별 승모근 운동(trapezius muscle exercise progression), 벽 활주(wall slide) 총 3가지 운동프로그램으로 구성하였다.
    각 운동프로그램마다 10초씩 10회 3세트, 세트 간 20초의 휴식을 가졌다. 각 주차가 증가 할 때마다 5회씩 증가하여 실시하였으며, 총 30분/1회, 주 3회, 4주간 중재를 적용하였다.
    중재군 2

    중재군명

    대조군

    목표대상자 수

    20 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    -견갑골,흉추 안정화운동프로그램
    Cools 등(2007)의 중재방법을 수정 보완한 견갑골, 흉추 안정화운동프로그램을 적용하였다. 운동프로그램으로는 견갑골 셋팅(scapula setting), 상부 승모근 신장(stretching), 폼롤러를 이용한 흉추 신전운동 총 3가지 운동프로그램으로 구성하였다. 
    각 운동프로그램마다 20초씩 10회 3세트, 세트 간 20초의 휴식을 가졌다. 각 주차가 증가 할 때마다 5회씩 증가하여 실시하였으며, 총 35분/1회, 주 3회, 4주간 중재를 적용하였다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M54.22)Cervicalgia, cervical region (M54.22)경추통, 경부 
    본 연구는 D광역시 P병원에 경부통증으로 인해 입원 또는 외래로 방문하는 환자를 대상으로 하였으며, 실험에 참여하는 선정기준은 귀의 바깥귀길 중심선이 어깨뼈봉우리 중심선에서 2.5cm이상 벗어난 자, 두개척추각(craniovertebral angle, CVA) 53° 이하인 자, 통증수준(시각적 사상척도; visual analog scale, VAS) 3점 이상인 자, 선천적 유형의 변형이 없는 자로 하였다.
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~65세(Year)
    1)귀의 바깥귀길 중심선이 어깨뼈봉우리 중심선에서 2.5cm이상 벗어난 자 
    2)두개척추각(craniovertebral angle, CVA) 53° 이하인 자
    3)통증수준(visual analog scale, VAS) 3점 이상인 자 
    4)선천적 유형의 변형이 없는 자
    대상자 제외기준
    1)연구에 영향을 주는 X-ray검사에서 정형외과적 진단을 받은 자
    2)외상성 경부 손상을 진단받은 자
    3)척추뼈나 가슴부위 수술병력이 있는 자 
    4)연구 중재에 70% 미만으로 참여한 자.
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 안전성/유효성(Safety/Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    통증수준 검사 - 대상자에게 0은 ‘통증이 없음’, 5는 ‘중등도의 통증’, 10은 ‘상상할 수 없을 정도로 심한 통증’을 의미함을 설명하고, 측정당시의 통증정도를 설문지로 하여 측정
    평가시기
    중재가 끝난 직후
    주요결과변수 2
    평가항목
    자세정렬 - 경추 7번의 수평선을 이루는 선과 귀의 이주를 연결한 선이 이루는 각을 두개척추각(CVA)과 경추 7번과 귀의 이주를 연결한 선과 가쪽 눈구석과 귀의 이주를 연결한 선이 만나 이루는 각을 두개회전각(cranial rotation angle, CRA)을 측정
    평가시기
    중재가 끝난 직후
    주요결과변수 3
    평가항목
    근 두께 및 수축률 - 경추 7번을 촉지한 후 아래로 척추 가시돌기를 촉지 하여, 흉추 8번 부위에 표식 후 근육의 이완된 자세(resting position)와 수축한 자세(contraction position)를 측정, 수축률=(수축 시 두께 - 이완 시 두께/이완 시 두께)*100 변환
    평가시기
    중재가 끝난 직후
    보조결과변수 1
    평가항목
    경추 기능장애지수 - 경부통증으로 인한 일상생활에서의 신체적 불편함을 정량화하기 위하여 한국어판 설문지를 이용하여 측정
    평가시기
    중재가 끝난 직후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    연구결과 파일 업로드(Results Upload)
    최종 연구대상자 수 40 명
    논문게재건수 0
    결과 업로드 연구결과 - 박삼호.hwp  
    연구결과 등록일 2019/08/23
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드  
    결과요약
    1)연구대상자의 일반적 특성
    -두 그룹 간 성별, 나이, 신장, 체중 등의 변수는 유의한 차이가 없었다.
    2) 중재 전·후 통증수준 비교
    그룹 간 사전검사에서 유의한 차이가 없었으며, 사후 검사 결과 두 그룹 모두 통증수준이 유의하게 감소되었다(p<.05). 그러나 중재 전·후 통증수준은 두 그룹 간 유의한 차이가 없었다. 
    3) 중재 전·후 기능장애 수준 비교
    그룹 간 사전검사에서 유의한 차이가 없었으며, 사후 검사결과 두 그룹 모두 기능장애 수준이 유의하게 감소되었으며(p<.05), 그룹 간 차이에서는 대조군보다 실험군에서 유의한 차이를 보였다(p<.05).
    4) 중재 전·후 자세정렬 비교
    두 그룹 모두 두개척추각(CVA)과 두개회전각(CRA)은 사전검사에서 유의한 차이가 없었으며, 사후검사 결과 두 그룹 모두 유의한 향상을 보였다(p<.05). 그룹 간 차이에서는 두개척추각(CVA), 두개회전각(CRA) 모두 실험군에서 유의한 향상을 보였다(p<.05).
    5) 중재 전·후 근 두께 및 수축률 비교
    두 그룹 모두 사전검사 결과 유의한 차이가 없었다. 사후검사 결과 수축 시 근 두께는 실험군에서만 유의한 차이가 있었으며(p<.05), 이완 시 근 두께는 두 군 모두 유의한 차이가 없었다. 또한 그룹 간 차이는 수축 시 근 두께에서 대조군보다 실험군에서 유의한 향상이 있었으며(p<.05), 근 수축률에서는 대조군보다 실험군에서 유의한 향상을 보였다(p<.05).
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2019년 12월
    공유방법 요청 시 제공가능
    (samho15@naver.com)(samho15@naver.com)
화면 최상단으로 이동

TOP

BOTTOM

화면 최하단으로 이동