인후두 역류증(Laryngopharyngeal reflux disease, LPRD)의 주된 증상은 음성 변화이며, 치료를 위해 위산 분비를 억제하는 양성자 펌프 억제제(Proton pump inhibitor, PPI)를 주로 이용한다. 2008년에 발표된 문헌에 따르면 인후두 역류증 환자가 양성자 펌프 억제제의 일종인 에소메프라졸(Esomeprazole) 20mg을 30달 이상 1일 2회 복용했을 때, 인후두 역류증의 증상과 후두경 소견이 호전됐다. 또한 2014년에 발표된 연구에선 22명의 인후두 역류증 환자가 에소메프라졸 20mg과 위장관운동촉진제를 병용투여했을 때, 음성장애지수(Voice handicap index, VHI) 값이 개선됐다.

본 연구는 인후두 역류증에 의해 음성 질환을 겪는 환자에게 12주 동안 3세대 양성자 펌프 억제제인 일라프라졸(Ilaprazole) 10mg을 1일 2회 경구투여하고 생활습관 개선을 병용하고 대조군에게 생활습관 개선 단독요법을 시행한 후, 4주 및 12주 후에 음성장애지수(Voice handicap index, VHI)를 측정하고 음성다면검사(Multi-dimensional voice program, MDVP)를 시행함으로써 일라프라졸 투여 유무에 따른 음성 질환의 개선도를 비교 평가할 것이다.

인후두 역류증에 의해 음성 질환을 겪는 환자들 중 시험군에는 12주 동안 3세대 양성자 펌프 억제제인 일라프라졸(Ilaprazole) 10mg을 1일 2회 경구투여하고 생활습관 개선을 병용하고 대조군에게 생활습관 개선 단독요법을 시행한 후, 4주 및 12주 후에 음성장애지수(Voice handicap index, VHI) 설문검사 및 음성다면검사(Multi-dimensional voice program, MDVP)를 시행함으로써 일라프라졸 투여 유무에 따른 음성 질환의 개선도를 비교 평가할 것이다.

상세내용

인후두 역류증에 의해 음성 질환을 겪는 환자에게 12주 동안 일라프라졸(Ilaprazole) 10mg을 1일 2회 경구투여하고 생활습관 개선을 병용한 후, 4주 및 12주 후에 음성장애지수(Voice handicap index, VHI) 설문검사 및  음성다면검사(Multi-dimensional voice program, MDVP)를 시행할 것이다.

상세내용

인후두 역류증에 의해 음성 질환을 겪는 환자에게 12주 동안 생활습관 개선을 시행한 후, 4주 및 12주 후에 음성장애지수(Voice handicap index, VHI)를 측정하고 음성다면검사(Multi-dimensional voice program, MDVP)를 시행할 것이다.

인후두역류

(1) 만 19세 이상, 75세 이하로 의사결정능력이 결여되지 않은 자
(2) Reflux symptom index (RSI) 및 Reflux finding score (RFS)의 점수가 각각 13점, 7점 이상인 동시에 목소리 이상을 호소하는 자
(3) 임상참여 동의서에 자발적으로 서명한 자

(1) 일라프라졸 약제 계열(Proton pump inhibitor, PPI) 약물에 과민증이 있는 자
(2) 과거 후두의 악성종양 병력을 가진 자
(3) 시험 기간 중 Warfarin, Coumarin, Aspirin(325mg/d 이상) 또는 Steroids 제제를 지속적으로 복용해야 하는 자
(4) 위식도 역류질환(Gastroesophageal reflux disease, GERD)으로 수술 또는 치료를 받은 적이 있는 자
(5) 위산분비 억제수술 또는 위, 십이지장 수술을 받은 적이 있는 자
(6) 위산분비에 영향을 줄 수 있는 중대한 수술을 받은 적이 있는 자
(7) 위산 분비 억제제를 복용 중인 자
(8) 정신질환 환자 및 알코올 중독자 또는 약물남용의 기왕력이 있는 자
(9) 임산부 및 수유부
(10) 임신이 예상되는 가임기 여성(최소 12 개월 이상 무월경 상태인 폐경기 여성은 비가임기 여성으로 간주)
(11) 스크리닝 전 30 일 이내에 다른 임상시험에 참여한 경험이 있는 자
(12) 목소리를 전문적으로 사용하는 자
(13) 인후두 역류증 외에 다른 인후두 병변이 관찰된 자
(14) 기타 연구자가 연구에 참가하기에 부적합하다고 판단한 자

음성장애지수

스크리닝, 4주, 12주

음성다면검사

스크리닝, 4주, 12주

인후두 역류 질환 발견 점수

스크리닝, 4주, 12주

인후두 역류질환 증상 점수 검사

스크리닝, 4주, 12주