상태 등록
최초제출일
2019/07/23
검토/등록일
2019/08/09
최종갱신일
2019/08/08
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0004181 |
|---|---|
| 연구고유번호 | 1041386-201906-H-23-02 |
| 요약제목 | 어깨관절 가쪽돌림운동 수행시 가시아래근을 보다 선택적으로 활성화 시키기 위한 운동전략의 효과 |
| 연구제목 | 가쪽돌림 운동을 수행하는 동안 오목위팔뼈 관절의 앞쪽 병진 움직임 조절이 어깨관절 근육의 근활성도에 미치는 영향 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | 1041386-201906-H-23-02 |
| 승인일 | 2019-06-12 |
| 위원회명 | 부경대학교 기관생명윤리위원회 |
| 위원회주소 | 부산광역시 남구 용소로 45 |
| 위원회 전화번호 | 051-629-5223 |
| 자료모니터링위원회 |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 김수용 |
| 직위 | 박사 |
| 전화번호 | 2853-6559 |
| 기관명 | 인제대학교 |
| 주소 | 경상남도 김해시 인제로 197, |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 유일영 |
| 직위 | 박사 |
| 전화번호 | 4102-1079 |
| 기관명 | 인제대학교 |
| 주소 | 경상남도 김해시 인제로 197, |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 유일영 |
| 직위 | 박사 |
| 전화번호 | 4102-1079 |
| 기관명 | 인제대학교 |
| 주소 | 경상남도 김해시 인제로 197, |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2019-06-17 실제등록(Actual) | |
| 목표대상자 수 | 20 명 | |
| 자료수집종료일 | 2019-08-31 , 예정(Anticipated) | |
| 연구종료일 | 2019-09-30 , 예정(Anticipated) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 부경대학교 | |
| 연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2019-06-17 , 실제등록(Actual) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 부경대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
| 연구과제번호 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 부경대학교 |
| 기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
가시아래근은 어깨 돌림근띠 근육들과의 협응 작용을 통해서 가쪽돌림 토크 와 동적 안정성을 제공하는 중요한 기능을 수행한다. 어깨관절 90° 벌림 위치에서 바로 선자세로 실시하는 standing external rotation (STER) 운동 과 엎드려 누운자세에서 실시하는 prone external rotation (PER) 운동은 시아래근을 보다 선택적으로 강화 시킬 수 있다. 하지만 STER 운동 과 PER 운동 수행시 잘못된 운동전략으로 인해 어깨 뒤세모근의 근 활성도 증가와 함께 위팔뼈 머리의 앞쪽 병진 움직임이 증가되어 운동의 효율성 감소 및 부딪힘 증후군과 같은 위험요인을 증가 시킬 수 있기 때문에 이를 위한 효율적인 운동 전략이 필요하다. 이러한 비효율성을 보완하기 위하여 이전 연구들에서는 가시아래근을 선택적으로 활성화 시키기 위한 방법으로 근전도 또는 압력 바이오 피드백을 이용한 운동조절 훈련의 효과를 보고하고 있다. 이러한 운동조절 훈련 뿐만 아니라 환자가 능동적인 움직임을 수행할때 관절가동술을 함께 결합하여 적용하는 방법 또한 위팔뼈 머리의 비정상적인 병진 움직임을 감소 시키고 근육을 포함한 관절 주변 조직의 긴장도를 완화 시켜 어깨관절의 움직임 역학 향상 및 운동 조절 시스템의 변화를 기대할 수 있다. 이러한 이론적 근거를 바탕으로 어깨관절 90° 벌림 위치에서 가쪽 돌림 운동을 수행할 때 잘못된 운동전략으로 인한 위팔뼈 머리의 앞쪽 병진 움직임을 조절하기 위한 목적으로 관절가동술을 함께 결합한다면 타겟 근육을 보다 선택적으로 강화 시킬 수 있을것으로 기대되어 진다. 따라서 본 연구에서는 관절 가동술을 결합하여 어깨관절 90° 벌림 위치에서 가쪽돌림 운동을 실시하는 STER 운동 과 압력 바이오 피드백을 이용하여 엎드려 누운 자세에서 실시하는 PER 운동을 수행하였을 때 가시아래근 과 어깨관절 주변 근육의 근활성도 차이를 비교하고 위 두 가지 운동 과 일반적으로 실시하는 STER 운동 및 PER 운동 방법간에 근활성도 차이를 비교하고자 한다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
|---|---|
| 관찰연구모형 | Case-only |
| 연구관점 | 단면연구(Cross-sectional) |
| 목표대상자 수 | 20명 |
| 관찰군 수 | 1 |
| 관찰군 1 |
관찰군명 네 가지 조건에서의 어깨 가쪽돌림 운동 |
|
상세내용 ① 관절가동술을 동반한 STER 운동 - 대상자는 똑바로 앉은자세에서 어깨관절 90° 벌림 과 팔굽관절 90° 굽힘자세를 유지함 - 관절가동술을 적용하기 위하여 장력센서가 부착된 벨트를 위팔뼈 머리에 위치 시키고 장력 세기를 1kg 으로 설정함 - 위팔뼈 머리에 대한 뒤쪽 방향으로의 관절가동술을 함께 적용하여 어깨 관절 가쪽돌림 운동을 실시함 - 마지막 범위에서 5초간 등척성 수축을 유지하고 총 3회 반복 실시함 ② 관절가동술을 적용하지 않은 STER 운동 - 대상자는 똑바로 앉은자세에서 어깨관절 90° 벌림 과 팔굽관절 90° 굽힘자세를 유지함 - 관절가동술을 적용하지 않은 편안한 조건에서 어깨관절 가쪽돌림 운동을 실시함 - 마지막 범위에서 5초간 등척성 수축을 유지하고 총 3회 반복 실시함 ③ 압력바이도 피드백을 이용한 PER 운동 - 엎드려 누운 자세에서 어깨관절 90° 벌림, 팔굽관절 90° 굽힘 자세를 유지함 - 압력바이오 피드백 장치를 위팔뼈 머리 앞쪽에 위치시키고 압력 세기를 40 mm Hg로 설정함 - 시각적 피드백을 이용하여 대상자들은 압력 세기가 2 mmHg 이상 증가 되지 않도록 조절하면서 어깨관절 가쪽돌림 운동을 실시함 - 마지막 범위에서 5초간 등척성 수축을 유지하고 총 3회 반복 실시함 ④ 압력 바이오 피드백을 적용하지 않은 PER 운동 - 엎드려 누운 자세에서 어깨관절 90° 벌림, 팔굽관절 90° 굽힘 자세를 유지함 - 압력바이오 피드백 장치를 위팔뼈 머리 앞쪽에 위치시키고 압력 세기를 40 mm Hg로 설정함 - 바이오 피드백 없이 편안한 조건에서 어깨관절 가쪽돌림 운동을 실시함 - 마지막 범위에서 5초간 등척성 수축을 유지하고 총 3회 반복 실시함 * 실험에 참여한 모든 대상자들은 위에서 설명한 네가지 운동방법을 모두 실시함 |
|
| 생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
| 생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
| 연구모집단설명 |
부산시에 거주하고 있는 18세 이상의 건강한 성인 |
|---|---|
| 대상자추출방법 |
확률추출법 |
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Education 해당사항없음-교육 |
건강한 대상자 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 18세(Year)~40세(Year) |
|
-18세 이상의 건강한 대상자 - 상지에 기능부전이 없으며 통증없이 안전하게 어깨관절 90° 벌림 및 가쪽돌림 운동을 수행할 수 있는 대상자 |
|
| 대상자 제외기준 |
- 근, 골격계 문제나 신경학적인 문제로 운동을 수행하지 못하는 대상자 - 어깨관절의 병리적 문제를 가지고 있는 대상자 - 어깨 골절 및 상지의 수술 과거력이 있는 대상자 |
| 건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 안전성(Safety) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
가시아래근 |
|
| 평가시기 |
네가지 운동 조건에서 운동수행시 측정 |
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| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
어깨 뒤세모근, 중간 등세모근 근활성도 |
|
| 평가시기 |
네가지 운동 조건에서 운동수행시 측정 |
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11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 연구정보 등록 시 미입력된 정보임 |
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