본 임상시험의 1차 목표는 고위험 골수형성이상증후군 환자에서 표준 혹은 경감된 강도의 전처치 및 이식 후 사이클로포스파마이드를 이용한 동종 조혈세포이식의 효능을 평가하는 것이다. 치료 효과는 비이식편대숙주질환/비재발 생존율로 평가할 것이다.
본 임상시험의 2차 목표는 생착, 비재발 사망, 재발률, 이식편대숙주질환, 공여자 키메리즘, 면역 재구성, 감염, 생존율(전체, 무사고) 등을 포함한다.

•	전처치요법
	Busulfan 3.2 mg/kg/day를 매일 정맥주사한다.
        - 4일간 (이식 7일 전부터 4일 전까지); 55세 미만
        - 2일간 (이식 7일 전, 6일 전); 55세 이상
	Fludarabine 30 mg/kg/day를 6일간 (이식 7일 전부터 2일 전까지) 매일 정맥주사한다.
•	공여자 조혈세포의 채집 및 주입
	백혈구 분반술을 이용하여 채집된 공여자의 말초혈액단핵구를 이식 0일째 환자에게 주입한다. 주치 의사의 판단에 따라 이식 1일째 추가로 주입할 수 있다.
•	이식편대숙주질환의 예방
	Cyclophosphamide 50 mg/kg를 이식 후 3일부터 4일까지 2일 동안 매일 정맥주사 한다
	Cyclosporine: 1.5 mg/kg를 이식 5일째부터 매 12시간마다 정맥주사하고, 이후 경구 복용이 가능해지면 정맥주사 경구 투여를 시작한다. 이식편대숙주질환이 없으면 이식 180일 경에 중단한다.
	Mycophenolate mofetil (MMF): 15 mg/kg를 하루 세 번(하루 최대 3.0 g) 경구투약한다. 이식편대숙주질환이 없는 경우, MMF는 이식 35일째 중단한다.

상세내용

•	전처치요법
	Busulfan 3.2 mg/kg/day를 매일 정맥주사한다.
        - 4일간 (이식 7일 전부터 4일 전까지); 55세 미만
        - 2일간 (이식 7일 전, 6일 전); 55세 이상
	Fludarabine 30 mg/kg/day를 6일간 (이식 7일 전부터 2일 전까지) 매일 정맥주사한다.
•	공여자 조혈세포의 채집 및 주입
	백혈구 분반술을 이용하여 채집된 공여자의 말초혈액단핵구를 이식 0일째 환자에게 주입한다. 주치 의사의 판단에 따라 이식 1일째 추가로 주입할 수 있다.
•	이식편대숙주질환의 예방
	Cyclophosphamide 50 mg/kg를 이식 후 3일부터 4일까지 2일 동안 매일 정맥주사 한다
	Cyclosporine: 1.5 mg/kg를 이식 5일째부터 매 12시간마다 정맥주사하고, 이후 경구 복용이 가능해지면 정맥주사 경구 투여를 시작한다. 이식편대숙주질환이 없으면 이식 180일 경에 중단한다.
	Mycophenolate mofetil (MMF): 15 mg/kg를 하루 세 번(하루 최대 3.0 g) 경구투약한다. 이식편대숙주질환이 없는 경우, MMF는 이식 35일째 중단한다.

골수형성이상증후군, 만성골수단핵구성백혈병, 골수형성이상증후군으로부터 진행된 급성골수성백혈병

•	WHO 분류법으로 정의되는 골수형성이상증후군, 만성골수단핵구성백혈병, 골수형성이상증후군으로부터 진행된 급성골수성백혈병
	이식 전까지 한 번이라도 IPSS > 1.0이거나 골수 아세포 ≥ 5%인 골수형성이상증후군 환자
	골수형성이상증후군으로부터 진행된 급성골수성백혈병
	이식 전까지 한 번이라도 골수 아세포 ≥ 5%인 만성골수단핵구성백혈병
•	첫 번째 조혈세포이식을 받는 환자
•	적절한 조혈세포 공여자를 가진 환자
	HLA 일치 형제
	비혈연 공여자
	HLA 비일치 가족 공여자
•	15세 이상 75세 미만
•	Karnofsky 점수 ≥ 70점의 수행 능력.
•	충분한 간 기능 (AST 혹은 ALT < 정상상한치의 3배, bilirubin < 정상상한치의 1.5배)
•	충분한 신장 기능 (creatinine < 2.0 mg/dL 혹은 creatinine 제거율 ≥ 50 mL/min)
•	충분한 심장 기능(심장스캔 또는 심초음파검사에서 좌심실 박출율 ≥ 50%)
•	충분한 폐 기능(폐기능검사에서 DLCO, FEV1, FVC ≥ 45%)
•	서명과 날짜가 기입된 동의서를 취득하여야 한다.

•	심각한 활동성 감염증
•	조절되지 않는 출혈
•	주요 동반질환이나 장기부전이 있는 경우
•	치료에 대한 순응도에 문제가 생길 수 있거나 동의서 작성이 불가능할 정도의 정신질환이나 장애를 가진 환자들.
•	수유모, 임산부, 피임을 원치 않는 임신가능성이 있는 여자
•	다른 암의 근치적 치료 후 무병상태로 5년이 경과하지 않은 환자(단, 근치적으로 절제된 비흑색종 피부암, 상피내 암종, 자궁목상피내종양은 제외)
•      사이클로포스파마이드 약제의 금기사항이 있는 경우(펜토스타틴을 투여 중인 환자, 임상적으로 증상이 있는 방광염 환자, 요로유출폐색 환자, 이 약의 성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자)

•비이식편대숙주질환, 비재발 생존율

이식후 4-12주 사이, 재발시, 사망시

생착

이식 후 30,90,180일

비재발사망률

내원시마다

재발률

재발시

이식편대죽주질환

내원시마다

공여자키메리즘

이식 후 30,90,180일

면역재구성

이식 후 30, 60, 90, 180 및 365일

감염

내원시마다

생존율(전체, 무사고)

내원시마다