혈액투석치료를 받는 말기신질환 환자의 생존율은 매우 낮으며 예후 향상을 위한 많은 노력이 필요한 분야임. 본 연구는 최근 개발된 투석막의 사용으로 기존의 투석막과는 다른 특성을 연구함으로서 임상에 적용하기 위한 기초자료를 제시하고 향후 지속적인 연구의 기반을 확립하기 위이며 아래의 연구목표를 가지고 진행할 예정임. 

-테라노바 투석막의 효능을 기존의 고유량 혈액투석막과 비교하여 분석함
-혈액투석 치료에서의 단백체학/대사체학 분석기법 적용을 통한 치료 효과 비교와 검증.
-단백체학/대사체학 분석을 통한 연관 공통경로 확인과 도출, 이후 검증의 기반 구축 
-임상현장에서 측정할 수 없는 큰중분자물질의 제거율 확인과 각 투석막의 효율 비교분석

­ ­ 투석 일정 및 시간은 각 군에서 동일하게 시행한다. 매 투석시마다 4시간씩, 주 3회 투석을 원칙으로 하고 환자와 병원의 사정에 따라 요일은 개별적으로 정한다. 환자 상태에 따라 혈류속도를 조절할 수 있으나 spKt/V를 1.4이상이 되도록 한다. 단, 혈류속도를 250 mL/min이상을 유지할 수 있는 환자에서만 본 연구를 시행한다. 
- 선정기준에 합당한 대상자를 등록 후 이전에 사용하던 투석막의 효과를 배제하기 위하여 4주간 Polyflux170HⓇ (고유량투석막)를 사용해서 혈액투석을 시행하는 Screening Period를 가지고 대상자로 선정한다.  
- 4주간의 고유량 투석이후 그 다음 1주의 주 중 혈액투석 치료 전/후 검체를 획득한 후 다음 주부터 TheranovaⓇ투석막을 이용하여 4주 동안 혈액투석을 동일한 방식으로 진행한다.  
- 4주일 경과 후 그 다음 1주의 주 중 혈액투석 치료 전/후에 검체를 획득한 후 다음 주부터 Polyflux170HⓇ (고유량투석막)을 이용하여 4주 동안 혈액투석을 동일한 방식으로 진행한다.
- 4주일 경과 후 그 다음 1주의 주 중 혈액투석 치료 전/후에 검체를 획득한 후 연구를 종료한다.

상세내용

­ 투석 일정 및 시간은 각 군에서 동일하게 시행한다. 매 투석시마다 4시간씩, 주 3회 투석을 원칙으로 하고 환자와 병원의 사정에 따라 요일은 개별적으로 정한다. 환자 상태에 따라 혈류속도를 조절할 수 있으나 spKt/V를 1.4이상이 되도록 한다. 단, 혈류속도를 250 mL/min이상을 유지할 수 있는 환자에서만 본 연구를 시행한다. 
- 선정기준에 합당한 대상자를 등록 후 이전에 사용하던 투석막의 효과를 배제하기 위하여 4주간 Polyflux170HⓇ (고유량투석막)를 사용해서 혈액투석을 시행하는 Screening Period를 가지고 대상자로 선정한다.  
- 4주간의 고유량 투석이후 그 다음 1주의 주 중 혈액투석 치료 전/후 검체를 획득한 후 다음 주부터 TheranovaⓇ투석막을 이용하여 4주 동안 혈액투석을 동일한 방식으로 진행한다.  
- 4주일 경과 후 그 다음 1주의 주 중 혈액투석 치료 전/후에 검체를 획득한 후 다음 주부터 Polyflux170HⓇ (고유량투석막)을 이용하여 4주 동안 혈액투석을 동일한 방식으로 진행한다.
- 4주일 경과 후 그 다음 1주의 주 중 혈액투석 치료 전/후에 검체를 획득한 후 연구를 종료한다.

혈액투석 / 만성신질환, 말기신부전

1. 말기신질환으로 혈액투석을 3개월 이상 유지 중인 자로 최근 1개월 동안 약물사용의 변동사항이 없는 자 
2. 혈액투석 접근로가 카테터가 아닌 자로 혈류 속도가 250 ml/min이상으로 유지할 수 있는 자 
3. 본 연구에 참여하기 이전에 연구에 관련된 모든 사항에 대한 설명을 제공 받고 자발적으로 서명 및 날짜를 동의서에 기재한 자

1. 주 3회 이외의 일정으로 투석을 받는 경우(예, 주1회 혹은 2회)
2. 복막투석과 혈액투석을 함께 시행하고 있는 자
3. 연구기간 이내에 중대한 질환으로 입원치료를 받는 자 
4. 투석 중 혈압변동이 심하거나 투석 후 심한 위약감을 호소하는 자 
5. 건체중의 변동이 있어서 투석 처방의 변동이 잦은 자 
6. 카테터로 투석을 유지하고 있는 자 
7. 상완에서 혈압 측정이 불가능한 자
8. 현증의 악성 종양이 있거나 완치 판정을 받지 아니한 악성 종양 병력이 있는 자
9. 임신 및 수유 대상자
10. 다른 임상시험에 참여하고 있는 자
11. 시험자의 판단으로 연구에 적합하지 않은 자
12. 동의하기에 제한적인 능력을 가졌거나 취약한 상태

단백체학 비교분석(혈액, 투석액)

고유량혈액투석 한달 치료 후 / 테라노바 혈액투석 한달 치료 후 / 고유량 혈액투석 한달 치료 후

대사체학 비교분석(혈액, 투석액)

고유량혈액투석 한달 치료 후 / 테라노바 혈액투석 한달 치료 후 / 고유량 혈액투석 한달 치료 후

단백체학 비교분석(투석막)

고유량혈액투석 한달 치료 후 / 테라노바 혈액투석 한달 치료 후 / 고유량 혈액투석 한달 치료 후

대사체학 비교분석(투석막)

고유량혈액투석 한달 치료 후 / 테라노바 혈액투석 한달 치료 후 / 고유량 혈액투석 한달 치료 후

중분자물질 (α1-microglobulin, fetuin A, Fibroblast growth factor-23)제거율 비교

혈액투석 치료 1 달 후 주중 혈액투석 치료 전후로 검사시행 : 1. 고유량혈액투석 한달 치료 후, 2. 테라노바 혈액투석 한달 치료 후, 3. 고유량 혈액투석 한달 치료 후