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노인 환자와 보호자의 마취에 대한 지식과 관심사항 및 수술 전 불안에 관한 연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2019/06/17

  • 검토/등록일

    2019/06/18

  • 최종갱신일

    2019/06/18

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0004068
    연구고유번호 19-0033
    요약제목 노인 환자와 보호자의 마취에 대한 지식과 관심사항 및 수술 전 불안에 관한 연구
    연구제목 노인 환자와 보호자의 마취에 대한 지식과 관심사항 및 수술 전 불안에 관한 연구
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 19-0033
    승인일 2019-05-13
    위원회명 인제대학교 부산백병원 의생명연구윤리심의위원회
    위원회주소 부산광역시 부산진구 복지로 75(개금동)
    위원회 전화번호 051-890-8954
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 기승희
    직위 조교수
    전화번호 051-890-6520
    기관명 (학교법인)인제대학교부산백병원
    주소 부산광역시 부산진구 복지로 75,
    연구실무담당자
    성명 기승희
    직위 조교수
    전화번호 051-890-6520
    기관명 (학교법인)인제대학교부산백병원
    주소 부산광역시 부산진구 복지로 75,
    등록관리자
    성명 기승희
    직위 조교수
    전화번호 051-890-6520
    기관명 (학교법인)인제대학교부산백병원
    주소 부산광역시 부산진구 복지로 75,
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-05-13 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 140 명
    자료수집종료일 2019-06-17 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2019-06-17 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 인제대학교부산백병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-05-13 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 인제대학교부산백병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 인제대학교부산백병원
    기관종류 의료기관 (Medical Institute)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    수술 환자들에게 불안은 공통적인 정서 반응이며, 수술에 따른 스트레스로 인한 심리적 불안은 교감신경계 흥분, 코티졸 분비 등의 내분비계 변화뿐 아니라 면역기전에도 영향을 미치는 것으로 보고 되고 있다. 따라서 수술 예후와 환자의 안위를 위해 수술 전 불안을 감소시키는 것은 매우 중요하다. 
    본 연구의 목적은 설문조사를 통해 노인 환자와 보호자들의 마취에 대한 일반적인 생각과 관심사항, 걱정하는 점을 파악하고, 수술 전 불안정도를 사정하는 것이다. 또한 이 연구 결과를 바탕으로 마취 동의서를 받을 때 환자의 관점에서 노인 환자와 보호자가 궁금해 하는 점을 이해하기 쉽도록 설명할 수 있을까를 고민하고, 수술 전 불안감 해소에 도움을 줄 수 있는 방안을 찾고자 한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Case-only
    연구관점 단면연구(Cross-sectional)  
    목표대상자 수 140명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    정규 수술을 앞 둔 노인 환자와 그 보호자

    상세내용

    1. 본원에서 전신마취나 부위마취 하 정규 수술을 앞둔 65세 이상의 노인 환자와 그 보호자(환자와 보호자가 한 세트임)
    2. 설문 조사를 통해 노인 환자와 그 보호자들의 술전 불안과 우울 정도를 사정
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    본원에서 정규 수술을 앞 둔 65세 이상의 노인환자와 그 보호자 (환자와 보호자가 한 세트임)
    대상자추출방법
    비확률추출법을 통한 설문조사
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (F00-F99)Mental and behavioural disorders (F00-F99)정신 및 행동 장애
    (F41.8)Other specified anxiety disorders (F41.8)기타 명시된 불안장애 
    수술을 앞두고 있는 환자와 그 보호자
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    65세(Year)~No Limit
    1. 노인 환자: 본원에서 정규 수술이 예정된 환자, 수술 전일 병실에 입원하여 있는 자, 만 65세 이상인 자, 의사소통이 가능한 자
    2. 보호자: 연구 대상자에 포함된 환자의 보호자, 연구가 이루어 질 때 환자와 함께 병실에 있는 자, 의사소통이 가능한 자
    대상자 제외기준
    1. 노인환자 제외기준: 국소 마취하 수술이 예정된 환자, 설문 조사와 인터뷰를 시행하기 어려운 자
    2. 보호자 제외기준: 설문 조사와 인터뷰를 시행하기 어려운 자
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    불안 정도와 마취에 대한 지식 확인: 시각적 상사 척도, Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
    평가시기
    수술 전일
    보조결과변수 1
    평가항목
    노인 환자의 상태-특성 불안 검사 한국어판과  우울 척도(Geriatric Depression Scale 한국어 축소판)
    평가시기
    수술 전일
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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