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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2019/06/17
    • 검토/등록일 : 2019/07/12
    • 최종갱신일 : 2019/07/12
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0004140 
연구고유번호 2-7001793-AB-N-012019047HR 
요약제목 코어안정화 운동과 엉덩이-표적근육 신장과 강화운동이 비특이성허리통증 환자의 신체기능과 활동에 미치는 영향 
연구제목 코어안정화 운동과 엉덩이-표적근육 신장과 강화운동이 비특이성허리통증 환자의 신체기능과 활동에 미치는 영향: 무작위 임상시험  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 2-7001793-AB-N-012019047HR 
승인일 2019-06-11 
위원회명 삼육대학교 생명윤리위원회 
위원회주소 서울특별시 노원구 화랑로 815 
위원회 전화번호 02-3399-3906 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 김범룡 
직위 PT 
전화번호 063-240-2520 
기관명 삼육대학교 
연구실무담당자  
성명 김범룡 
직위 PT 
전화번호 063-240-2520 
기관명 삼육대학교 
등록관리자  
성명 김범룡 
직위 PT 
전화번호 063-240-2520 
기관명 삼육대학교 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2019-06-11 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 75 명
자료수집종료일 2019-12-31 , 예정(Anticipated)
연구종료일 2019-12-31 , 예정(Anticipated)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 대자인병원 
연구모집현황 모집 중(Recruiting)  
첫 연구대상자 등록일 2019-06-11 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 삼육대학교 
기관종류 대학교 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 삼육대학교 
기관종류 정부 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 비특이성허리통증 환자의 보조적인 중재방법으로 엉덩이에 대한 치료이다. 특히 엉덩이와 허리통증이 동반된 환자에서 특히 그렇다. hip‐spine 증후군의 개념은 30년 전에 소개되었다. 또한 문헌에서 자주 인용되는 내용이다. 이 개념은 2가지 부위에 뚜렷한 장애가 있다고 가정한다. 엉덩이(골관절염)에서 한 부위, 허리(협착증)에서 한 부위이다. 2가지 부위 문제는 각 손상부위에서 더 많은 문제를 함께 일으킨다. 한 부위의 치료가 치료되지 않은 부위의 통증과 기능을 향상시킬 수 있다는 가설이다. 엉덩이와 허리의 관계는 서로 다른기능을 하고 있지만 사실 하나의 일치된 작용을 하고 있다. 이러한 상호 연관성은 근골격계 증상이 인접관절의 장애에 의해 직접 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있게 한다. 만성허리통증을 가진 노인들은 엉덩관절 통증, 아침경직, 엉덩이 안쪽회전 통증이 흔하게 나타난다. 엉덩이골관절염이 있는 허리통증 환자가 엉덩관절치환술 후 허리통증과 척추 기능이 모두 향상을 보고하였다.
비특이성허리통증 환자에서 엉덩이 근육의 근력을 건강한 대조군과 비교한 연구들을 살펴보면, 엉덩이 벌림근, 굽힘근 및 폄근의 근력이 건강한 대조군에 비해 허리통증 환자에서 유의하게 낮았다는 연구, 엉덩이 벌림근과 모음근 근력의 약화를 보고한 연구, 엉덩이 폄근 근력의 약화를 보고한 연구, 엉덩이 벌림근 근력의 약화를 보고한 연구들이 있다. 이와 같이 허리통증 환자는 정상성인에 비해 엉덩이 근육이 약화된 것을 알 수 있다.
비특이성허리통증 환자를 대상으로 엉덩이 강화운동치료를 적용한 연구를 살펴보면, 허리골반 운동조절과 엉덩이 강화운동을 적용한 연구, 코어안정화 운동와 엉덩이 동작운동을 적용하여 허리통증과 장애수준에 감소를 보고한 연구, 엉덩이 폄근 강화와 코어안정화 운동을 적용하여 허리통증장애와 허리근력 및 균형능력에 향상을 보고한 연구, 허리치료와 함께 엉덩이 강화와 가동술을 적용한 결과 통증, 장애, 환자 만족도에 긍정적인 변화를 보고한연구이다. 최근 엉덩이 표적 중재가 허리통증 환자에 미치는 영향이라는 주제로 체계적인 검토 및 메타 분석을 보고 하였다. 엉덩이 표적중재로 보고된 연구는 엉덩이 주위근육을 강화시키는 운동치료와 엉덩이 가동술이 포함된 도수치료 연구가 대부분이다. 엉덩이 주위 근육을 신장하여 허리통증과 장애에 미치는 연구는 고려되지 못하였다.
그러나 허리통증 환자에게 코어안정화 운동과 함께 넙다리뒤근육 신장운동을 적용하여 통증감소와 업무능력에 향상을 보고하였다. 허리통증 환자는 넙다리뒤근육의길이가감소되어 있다. 넙다리뒤근육 길이가 증가함에 따라 골반 경사 범위가 감소한다고 보고하였다. 허리통증 환자의 골반 경사는 엉덩허리근에 영향을 받는다. 허리통증 정도와 장애는 엉덩허리근과 관계가 있다고 보고하였다. 허리전만경사을 가진 허리통증환자에게 엉덩허리근신장운동을 적용하여 통증과 허리전만각의 감소, 배가로근 활성과 엉덩이 굽힘근 길이에 증가를 보고하였다. 구둥구멍근은엉덩관절 돌림 근육의 하나로 허리통증의 존재는 궁둥구멍근의 크기를 증가시키며, 허리통증 환자는 엉덩관절 돌림의 제한을 가진다. 허리통증의 원인으로 넙다리근막긴장근의 긴장됨을 제시하였다. 넙다리근막긴장근의 신장운동이 엉덩이와 골반의 가동범위를 개선하고 허리통증과 장애를 감소시키는데 도움이된다고보고했다.
이와 같이 선행연구들을 종합해 볼 때 허리통증 환자에게 코어안정화 운동과 함께 엉덩이 표적중재방법으로 신장운동의 필요성을 시사한다. 비특이성 허리통증 환자에게 개별적인 엉덩이 근육의 신장운동이 적용되었지만 종합적인 엉덩이 근육의 신장운동이 중재방법으로 적용한 사례는 찾아보기 힘들다. 따라서 본 연구의 목적은 비특이성 허리통증 환자에게 코어안정화 운동과 종합적인 엉덩이 근육의 신장운동이 신체기능(통증, 엉덩이 가동범위)과 활동(장애, 삶의 질, 균형)에 미치는 영향을 알아보자 하였다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 중재연구(Interventional Study) 
연구목적 치료(Treatment)    
임상시험단계 해당사항없음(Not applicable) 
중재모형 평행설계(Parallel)    
눈가림 양측(Double) 
눈가림 대상자 연구대상자(Subject), 의사 또는 연구자(Investigator) 
배정 무작위배정(RCT) 
중재종류 기타(Others) (운동)  
중재 상세설명 본 연구에 대한 충분한 설명을 듣고 적극적으로 참여 하기를 동의한 비특이성허리통증 환자를 대상으로 한다. 이들을 각각 코어안정화 운동(30분)과 거짓치료(15분)를 적용한 대조군, 코어안정화 운동(30분)과 엉덩이 근육 강화운동(15분)을 적용한 실험군Ⅰ, 코어안정화(30분)와 엉덩이 근육 신장운동(15분)을 적용한 실험군Ⅱ으로 무작위 배정한다.

코어안정화 운동 : 모든 집단은 주 3회 6주 동안 30분으로 구성된 코어안정화 운동을 받는다. 각 운동은 등척성 수축이 7∼8초로 유지한다. 각 운동은 10번 반복한다. 반복 사이에는 3초의 짧은 휴식 시간을 제공한다. 각각의 운동 사이에는 1분의 휴식시간이 제공한다. 모든 운동을 반복 할 때마다 환자는 복부근육을 수축하도록 한다. 정상적인 호흡 패턴을 유지하면서 수축을 유지하도록 요청한다. 코어안정화 운동은 Abdominal hollowing, Side bridge, Supine extension bridge, Straight leg rise from prone, Alternate arm and leg raise from quadruped, Prone bridge이다.

sham 치료 : 대조군은 추가적으로 주 3회 6주 동안 15분의 거짓 치료를 받는다. 치료사는 대상자의 허리 부위 척추의 피부를 가볍게 만지며 다른 중재는 하지 않는다. 대상자들은 대조군에 포함된 것을 알지 못한다. 중재 당시 환자는 실제치료를 받고 있다고 생각하게 하도록 한다.

엉덩이 근육 강화운동 : 실험군Ⅰ는 추가적으로 주 3회 6주 동안 15분으로 구성된 엉덩이 근육 강화운동을 받는다. 모든 엉덩이 근육 강화동작은 최대로 수축시킨 상태에서 30초 간 유지한 후 제자리로 돌아와서 10초간 휴식한다. 이 동작을 3회 반복 실시한다. 엉덩이 근육 강화운동방법은 Side-lying hip abduction with internal rotation, Prone heel squeeze, Quadruped hip extension, Standing gluteal squeeze이다.

엉덩이 근육 stretching운동 : 실험군Ⅱ는 추가적으로 주 3회 6주 동안 15분으로 구성된 엉덩이 근육 stretching운동을 받는다. 모든 엉덩이 근육 stretching동작은 최대 신장 범위에서 30초간 유지한 후 제자리로 돌아와서 10초간 휴식한다. 이 동작을 3회 반복 실시한다. 모든 동작의 stretching운동을 할 때마다 대상자의 몸에 힘을 감소시키라고 지시한다. 동작 동안 호흡의 날숨을 유도한다. 엉덩이 근육 stretching운동방법은 Hamstring stretching, Iliopsoas stretching, Piriformis stretching, Tensor fasciae latae stretching이다.  
중재군 수
중재군 1 중재군명 엉덩이 근육 강화운동 
목표대상자 수 25 명
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 엉덩이 근육 강화운동 : 실험군Ⅰ는 추가적으로 주 3회 6주 동안 15분으로 구성된 엉덩이 근육 강화운동을 받는다. 모든 엉덩이 근육 강화동작은 최대로 수축시킨 상태에서 30초 간 유지한 후 제자리로 돌아와서 10초간 휴식한다. 이 동작을 3회 반복 실시한다. 엉덩이 근육 강화운동방법은 Side-lying hip abduction with internal rotation, Prone heel squeeze, Quadruped hip extension, Standing gluteal squeeze이다. 
중재군 2 중재군명 엉덩이 근육 신장운동 
목표대상자 수 25 명
중재군유형 시험군(Experimental) 
상세내용 엉덩이 근육 stretching운동 : 실험군Ⅱ는 추가적으로 주 3회 6주 동안 15분으로 구성된 엉덩이 근육 stretching운동을 받는다. 모든 엉덩이 근육 stretching동작은 최대 신장 범위에서 30초간 유지한 후 제자리로 돌아와서 10초간 휴식한다. 이 동작을 3회 반복 실시한다. 모든 동작의 stretching운동을 할 때마다 대상자의 몸에 힘을 감소시키라고 지시한다. 동작 동안 호흡의 날숨을 유도한다. 엉덩이 근육 stretching운동방법은 Hamstring stretching, Iliopsoas stretching, Piriformis stretching, Tensor fasciae latae stretching이다. 
중재군 3 중재군명 거짓 치료 
목표대상자 수 25 명
중재군유형 샴 대조군(Sham comparator) 
상세내용 sham 치료 : 대조군은 추가적으로 주 3회 6주 동안 15분의 거짓 치료를 받는다. 치료사는 대상자의 허리 부위 척추의 피부를 가볍게 만지며 다른 중재는 하지 않는다. 대상자들은 대조군에 포함된 것을 알지 못한다. 중재 당시 환자는 실제치료를 받고 있다고 생각하게 하도록 한다. 

9. 대상자선정기준

대상자선정기준 정보
연구대상 상태/질환 * 근육골격계통 및 결합조직의 질환
 허리통증
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 30 세(Year) ~ 65 세(Year)
설명 연구대상자는 정형외과 의사로부터 비특이성허리통증으로 진단받았다. 또한 운동치료 처방을 받은 환자를 대상으로 하였다. 대상자는 3개월 이상 비특이성허리통증을 통증수준(VAS 0-10점 범위) 3점 이상을 호소하는 자로 한다.  
대상자 제외기준 제외 기준은 다음과 같습니다. (1) 척추 수술의 병력, (2) 강직성척추염 또는 류마티스성관절염의 병력, (3) 척추전방전위증 또는 척추분리증의 병력, (4) 척추 또는 골반 골절, (5) 척추 염증 또는 종양, (6) 골다공증, (7) 진통제의 지속적인 사용, (8) 뇌졸중의 병력, (9) 호흡기 병력 또는 심장 병력, (10) 임신.  
건강인 참여 여부 아니오(No)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 유효성(Efficacy) 
주요결과변수 1 
평가항목 시각적 통증 사상척도 
평가시기 중재 전과 6주 중재 후 측정 
주요결과변수 2 
평가항목 오스웨스트리 허리 통증장애지수 
평가시기 중재 전과 6주 중재 후 측정 
주요결과변수 3 
평가항목 로랜드모리스 설문지 
평가시기 중재 전과 6주 중재 후 측정 
주요결과변수 4 
평가항목 일반적 삶의 질 
평가시기 중재 전과 6주 중재 후 측정 
주요결과변수 5 
평가항목 수동 하지직거상 검사 
평가시기 중재 전과 6주 중재 후 측정 
주요결과변수 6 
평가항목 발끝 닿기 검사 
평가시기 중재 전과 6주 중재 후 측정 
주요결과변수 7 
평가항목 수정된 토마스 검사 
평가시기 중재 전과 6주 중재 후 측정 
주요결과변수 8 
평가항목 오버 검사 
평가시기 중재 전과 6주 중재 후 측정 
주요결과변수 9 
평가항목 수정된 FAIR 검사 
평가시기 중재 전과 6주 중재 후 측정 
보조결과변수 1 
평가항목 한발서기검사 
평가시기 중재 전과 6주 중재 후 측정 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 아니오(No) 
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