복강경 최소 침습 서혜부 탈장 봉합술의 이점에는 수술 후 통증 감소, 짧은 입원 기간, 그리고 정상 활동으로의 조기 복귀가 있다. 복강경 수술의 종류에는 전복막접근법(totally extraperitoneal (TEP) hernia repair)과 복강내 접근법(transabdominal preperitoneal (TAPP) approach) 이 있다. 이 두 수술법은 국제내시경탈장학회(International Endohernia Society-IEHS)에서 서혜부 탈장 수술시 동등하게 권유하는 수술법이나, 여러 연구에서 TEP 술식이 복강 외 접근법으로 수술 중 장기 손상 합병증이나 장운동 회복에 장점이 있다는 연구 결과가 많다. 현재 로봇 탈장 수술은 대부분 TAPP 술식으로 진행되었고, 투관침을 3개 사용하는 술식이 대부분 이었다.  각 수술에 따른 장단점이 있지만  다빈치 수술 시스템은 전통적 복강경술에 비해 고해상도 및 고배율의 3차원 화면, 높은 민첩성, 그리고 우수한 인체공학적 특성 등 많은 이점이 있다. 본 연구의 주 목적은 다빈치 xi 수술 시스템(Single-SiteTM)을 로봇 서혜부 탈장 교정술에 사용할 때 이 시스템의 안전성, 타당성, 효과성, 그리고 성능을 6개월간 추적관찰 하여 평가하는데 있다.

중재군은 제조업체(Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA)의 사용설명서에 따라서 다빈치 Xi 플랫폼을 이용한 Single Site 로봇 서혜부 탈장술을 받는 환자군이다. 단일 절개 전통적 복강경술과 달리, 로봇 기법은 인체공학적이고 곡선으로 이루어진 로봇 복강경 장치를 이용해 수술대 내에서 삼각망(triangulation)을 유지한다. 교차 기구들(crossing instruments)에 대한 제어는 로봇 소프트웨어에 의해 반대쪽에 독립적으로 재할당된다. 또한 다빈치 수술 시스템은 전통적 복강경술에 비해 고해상도 및 고배율의 3차원 화면, 높은 민첩성, 그리고 우수한 인체공학적 특성 등 많은 이점이 있다. 그리하여 다양한 외과분야에서 다빈치 시스템을 이용한 수술이 활발히 시행되고 있으며, 그 적응증도 점차 늘어나고 있다. 탈장분야에서도 다빈치 시스템을 이용한 수술이 외국에서 많이 증가하고 있는 추세이다. 하지만 우리나라에서는 현재까지 시행된 적이 없으며, 이러한 전향적 연구는 이 연구가 처음이다. 수술은 다빈치 시스템을 이용한 단일공 복막외 탈장수술을 시행할 예정이며, 모든 수술 과정은 복강경 수술과 거의 동일하다. 하지만 다빈치 시스템이 가지는 위와 같은 장점으로 수술의 용이성 및 수술 후 합병증 발생 빈도의 감소를 예측해 볼 수 있다. 
다음과 같은 기간 중에 환자 상태를 평가할 예정이다:  
 수술 전 평가: 본 연구에 등록된 모든 환자들을 대상으로 수술 전 평가를 실시할 예정이다. 이에는 환자가 고려 중인 로봇 수술을 받을 자격이 있음을 확인하는 진단 테스트는 물론 병력 검사 및 신체 검사가 포함될 수도 있으며, 수술 전 통증 수준 평가가 포함 된다. 본 연구에 등록하기 전에, 환자는 이곳을 방문해서 IRB/EC 사전 동의서를 작성해야 한다. 
수술 중 평가: 메시(mesh)의 크기, 유형, 그리고 부착 방법, 추정 실혈량, 수술 시간, 전환 및 합병증 정보 같은 수술 세부 사항들을 본 연구에 참가한 환자의 입원 기간 중에 수집하여 기록한다.  
수술 후 평가: 합병증 및 통증 점수 평가 등 수술 후 파라미터 관련 정보를 본 연구에 참가한 환자의 입원 기간 중에 수집하여 기록한다. 
퇴원 평가: 본 연구에 참가한 환자의 입원 기간, 수술 후 합병증, 통증 평가 점수, 그리고 총 병원비 같은 정보를 수집하여 기록한다. 
추적 조사 평가: 검증된 설문지를 통해 본 연구에 참가한 환자의 합병증, 퇴원 후 재입원, 통증 수준, 탈장 재발, 그리고 삶의 질 같은 정보를 수집하고, 모니터 하고, 그리고 기록 한다. 수술 후 1, 3, 6개월 차에 환자들을 추적검사 할 예정이다.

상세내용

제조업체(Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA)의 사용설명서에 따라서 다빈치 Xi 플랫폼을 이용한 Single Site 로봇 서혜부 탈장술을 실시한다. 환자를 전신 마취 후 바로 누운 자세로 눕힌 다음, 외과적 소독 멸균 드레이핑을 한다. 표준 TEP 수술 기법을 이용해 배꼽 아래 전복직근막(anterior rectus fascia) 높이에서 2.0-2.5cm를 절개한다(스마일 절개, 수직 절개). 근막을 절개하고 직근과 후복직근집 사이를 무딘 박리(blunt dissection)한다. 그 다음에, 수술의가 무외상 클램프를 이용해 Single-Site port(Jel port 대 glove port)를 삽입한다. Single-Site Port는 표적 해부학 화살표와 5개의 속공간(lumen)을 가지고 있다: 4개는 캐뉼라를 가지고 있고(하나는 8.5mm 다빈치 내시경 포트용, 2개는 5mm Single-Site 기구 팔 포트용, 그리고 하나는 5mm 액세서리 포트용), 1개는 공기 주입 펌프 어댑터용. 포트를 적절하게 배열한 후, 시각 지침에 따라(내시경을 30°내린다) 트렌델렌버그 자세(~10-15°)를 취할 수 있도록 테이블을 놓고 도킹(docking)을 한다. 단일 절개 전통적 복강경술과 달리, 로봇 기법은 인체공학적이고 곡선으로 이루어진 로봇 복강경 장치를 이용해 수술대 내에서 삼각망(triangulation)을 유지한다. 교차 기구들(crossing instruments)에 대한 제어는 로봇 소프트웨어에 의해 반대쪽에 독립적으로 재할당된다. 이용 가능한 액세서리에는 훅(hook), 카디에르 겸자(Cadiere grasper)가 있다. 이 밖에도, 정관(vas deferens)과 성선혈관(gonadal vessels)에서 탈장낭(hernia sac)을 집어넣거나 절개하는데 사용되는 액세서리 캐뉼라를 통해 복강경 겸자를 삽입한다. 직근 아래 부분을 따라가며 하복벽혈관을 확인하는데, 이 혈관이 유용한 랜드마크 역할을 한다. 쿠퍼 인대(Cooper’s ligament)는 치골 결합에서부터 외장골정맥에 이르기까지 깨끗이 박리한다. 전상장골극(anterior superior iliac spine)까지 측면 절개한다. 15x10cm또는 13x9 cm크기의 메시를 탈장낭을 투관침을 통해 집어넣은 다음 펼친다. 이것이 펼쳐지면서 직접, 간접, 그리고 대퇴부 공간을 덮고 코드 구조(cord structure) 위에 있게 된다.  메시를 고정 스테이플러를 가지고 쿠퍼 인대와 ASIS까지 조심스럽게 고정시킨다. 메시가 접하지 않도록 하면서, 천천히 그리고 살살 공기를 뺀다. 마지막으로, 2-0 바이크릴(Vicryl)을 이용해 손상된 근막을 봉합하고, 4/0 또는 5/0모노크릴을 이용해 표피 밑을 봉합한다.

서혜부 탈장

1.	18-80세이어야 한다.
2.	연구에 참가할 의향이 있고 참가 동의서를 제출해야 한다.
3.	편측 서혜부 탈장 교정술을 받을 계획이 있어야 한다.

배제 기준
1.	임신
2.	재발성 서혜부 탈장 환자
3.	횡절개를 통해 하복부 수술 과거력이 있는 환자
4.	근치적 복막뒤 전립선절제술(RRP) 과거력이 있는 환자
5.	양측 서혜부 탈장 환자
6.	복강경 검사 또는 전신 마취가 금지된 의료상 문제가 존재하는 경우.
7.	감돈 또는 감금 탈장 증세/징후가 있는 경우.
8.	복강내 감염 또는 수술 예정 부위 주변 피부 감염 증세가 있는 환자
9.	정신 질환 또는 심각한 전신 질환으로 인해 환자가 적극적으로 협조하지 않는 경우.
수술 중 배제 기준:
1.    수술 중에 복강경 수술에 부적합하다고 판단되는 해부학적 구조
2.    해부학적 노출을 제한시키고 복강경 절개를 불안하게 만드는 심각한  유착
3.    환자가 트렌델렌버그 자세 또는 공기배증을 참아내지 못하는 경우

수술 후 합병증

수술 후 1,3,6개월

입원 기간

수술 후 1,3,6개월

통증 평가 점수

수술 후 1,3,6개월

총 병원비

수술 후 1,3,6개월

검증된 설문지를 통한 만족도 또는 삶의 질

수술 후 1,3,6개월

재발

수술 후 1,3,6개월