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  • 상 태 : 등록
    • 최초제출일 : 2019/06/12
    • 검토/등록일 : 2019/06/13
    • 최종갱신일 : 2019/06/13
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1. 연구개요

연구개요
CRIS등록번호 KCT0004061 
연구고유번호 1041849-201904-BM-053-01 
요약제목 증상이 없는 대상자 중 MRI 상 허리 척추사이원반 퇴행이 있는 대상자와 없는 대상자 간의 코어 근육의 단면적과 기능 비교 
연구제목 증상이 없는 대상자 중 MRI 상 허리 척추사이원반 퇴행이 있는 대상자와 없는 대상자 간의 코어 근육의 단면적과 기능 비교  
연구약어명  
식약처규제연구 아니오(No)
IND/IDE Protocol여부 아니오(No)
타등록시스템 등록여부 아니오(No)
타등록시스템/등록번호  
임상연구 요양급여
적용 신청 여부
해당연구 아님(Not applicable)

2. 임상연구윤리심의

임상연구윤리심의
승인상태 제출 후 승인(Submitted approval) 
승인번호 1041849-201904-BM-053-01 
승인일 2019-04-10 
위원회명 연세대학교 원주캠퍼스 생명윤리심의위원회 
위원회주소 강원도 원주시 흥업면 연세대길 1 
위원회 전화번호 033-760-5238 
자료모니터링위원회 아니오(No)  

3. 연구자

연구자정보
연구책임자  
성명 권오윤 
직위 교수 
전화번호 033-2721-2971 
기관명 연세대학교 
연구실무담당자  
성명 곽경태 
직위 통합과정 
전화번호 033-760-2971 
기관명 연세대학교 
등록관리자  
성명 곽경태 
직위 통합과정 
전화번호 033-760-2971 
기관명 연세대학교 

4. 연구현황

연구현황 정보
연구참여기관 단일
전체연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2019-04-10 , 실제등록(Actual)
목표대상자 수 20 명
자료수집종료일 2019-04-10 , 실제등록(Actual)
연구종료일 2019-05-31 , 실제등록(Actual)
참여기관별 연구진행현황 1
기관명 연세대학교 
연구모집현황 연구종결(Completed)  
첫 연구대상자 등록일 2019-04-10 , 실제등록(Actual)

5. 연구비지원기관

연구비지원기관 정보
연구비지원기관 1   
기관명 연세대학교 
기관종류 대학교 
연구과제번호  

6. 연구책임기관

연구책임기관 정보
연구책임기관 1   
기관명 연세대학교 
기관종류 대학교 

7. 연구요약

연구요약 정보
연구요약 허리 척추사이 원반 퇴행은 허리통증을 일으키는 요인으로 알려져 있습니다. 척추사이원반 퇴행에서 발생하는 프로테오글리칸과 수분량, 콜라겐의 감소는 T2 웨이트 이미지에서 감소된 신호를 보이게 된다. 프로테오글라이칸의 감소는 척추사이원반의 삼투압을 감소시키고 부하가 있는 상황에서 높이를 유지하기 어렵게 한다. 결과적으로, 척추사이원반 퇴행은 척추사이원반의 높이와 부하가 없을 때의 척주의 기계학적 요소에도 영향을 미치고, 주변의 근육과 인대에 안 좋은 영향을 미칠 수 있다.
선행연구들은 증상이 있는 허리 척추사이원반 퇴행 환자들과 건강한 대상자들 간의 차이를 연구하였고, 척추사이원반 퇴행이 있는 환자들이 감소된 척추 주변 근육의 단면적을 보인다고 하였다. 하지만 코어 근육의 감소된 단면적과 기능은 척추사이원반 퇴행이 있는 환자들에게서만 보이는 특징이 아니고, 다른 서브그룹의 허리통증이 있는 환자들에게서도 볼 수 있다. 따라서 코어근육의 감소된 단면적과 기능이 척추사이원반의 퇴행과 허리통증을 유발하는 지, 통증이 코어근육의 단면적과 기능의 감소를 유발하는 지 명확하지 않다.
그러므로 이 연구의 목적은 증상이 없는 대상자 중 MRI에서 척추사이원반 퇴행이 있는 대상자와 없는 대상자간 코어 근육의 단면적과 기능을 비교하는 것이다.  

8. 연구설계

연구설계 정보
연구종류 관찰연구(Observational Study) 
관찰연구모형 Case-control 
연구관점 단면연구(Cross-sectional)    
목표대상자 수 20 명
관찰군 수
관찰군 1 관찰군명 허리통증은 없지만 척추사이원반 퇴행이 있는 대상자 
상세내용 척추사이원반 퇴행의 증상(허리통증, 다리저림 등)이 없는 대상자 중 MRI에서 척추사이원반 퇴행이 있다고 보이는 대상자에서 코어 근육의 단면적과 기능을 확인한다. 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  
관찰군 2 관찰군명 허리통증도 없고 척추사이원반 퇴행이 없는 대상자 
상세내용 척추사이원반 퇴행의 증상이 없고, MRI에서 척추사이원반 퇴행이 없다고 보이는 대상자에서 코어 근육의 단면적과 기능을 확인한다. 
생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive) 
생물자원 종류  

9. 대상자선정기준

연구비지원기관 정보
연구모집단설명 서울, 원주에 거주하는 20-50세 남, 녀  
대상자추출방법 대상자모집문건을 게시하여 실험참여에 희망하는 대상자들을 모집
(단순 무작위 추출)  
연구대상 상태/질환 * 근육골격계통 및 결합조직의 질환
 증상이 없는 대상자 중 허리 척추사이원반 퇴행이 있는 대상자와 없는 대상자
희귀질환 여부 아니오(No)
대상자 포함기준 성별 둘다(Both) 
연령 20 세(Year) ~ 50 세(Year)
내용 최근 12개월 내에 허리통증을 느낀 적이 없고, 척추 수술 또는 골절의 경험이 없고, 신경학적 또는 정형외과적 질환 또는 개복 수술의 경험이 없는 대상자  
대상자 제외기준 MRI 촬영이 어려운 대상자 (금속고정핀, 심박 조율기, 폐소공포증)  
건강인 참여 여부 예(Yes)

10. 결과변수

결과변수 정보
주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable) 
주요결과변수 1 
평가항목 코어근육의 단면적 
평가시기 MRI 촬영 시 측정 
주요결과변수 2 
평가항목 코어근육의 기능 
평가시기 MRI 촬영 후 
보조결과변수 1 
평가항목 허리 척추사이원반 퇴행여부 
평가시기 MRI 촬영 시 측정 

11. 연구결과 및 발표

연구결과 및 발표 정보
연구결과 등록유형 아니오(No)

12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

연구데이터 공유 정보
결과 공유 계획 미정(Undecided) 
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