연구정보 국문

중환자실 퇴원환자의 집중치료증후군 위험요인과 장기적 결과에 관한 코호트 연구

상태 등록

  • 최초제출일

    2019/06/07

  • 검토/등록일

    2019/06/11

  • 최종갱신일

    2023/11/06

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0004045
    연구고유번호 2-1040709-AB-N-01-201904-HR-021-02
    요약제목 중환자실 퇴원환자의 집중치료증후군 위험요인과 장기적 결과에 관한 코호트 연구
    연구제목 중환자실 퇴원환자의 집중치료증후군 위험요인과 장기적 결과에 관한 코호트 연구
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 HR-021-02
    승인일 2019-05-15
    위원회명 동아대학교 기관생명윤리위원회
    위원회주소 부산광역시 사하구 낙동대로550번길 37
    위원회 전화번호 051-200-6504
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 강지연
    직위 교수
    전화번호 051-240-2871
    기관명 동아대학교
    주소 부산광역시 서구 동대신동 3가 1번지
    연구실무담당자
    성명 홍지원
    직위 대학원생
    전화번호 051-240-2871
    기관명 동아대학교
    주소 부산광역시 서구 동대신동 3가 1번지
    등록관리자
    성명 홍지원
    직위 대학원생
    전화번호 051-240-2871
    기관명 동아대학교
    주소 부산광역시 서구 동대신동 3가 1번지
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 다기관 기관수 : 4
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-06-07 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 1000 명
    자료수집종료일 2022-07-10 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2022-07-10 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 동아대학교병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-06-07 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 2
    기관명 고신대학교 복음병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-06-24 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 3
    기관명 인제대학교부산백병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-06-24 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 4
    기관명 부산대학교병원
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2019-07-29 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 과학기술정보통신부
    기관종류 정부 (Government)
    연구과제번호 NRF-2019R1A2C1011300
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 동아대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    집중치료후증후군은 중환자실에서의 치료로 인하여 새로 발생하거나 악화된 정신적, 인지적, 신체적 문제를 의미한다. 중환자실 퇴원환자의 50% 이상이 집중치료증후군을 경험하게 되고 이는 환자 및 가족의 삶의 질, 재입원, 사망에 부정적인 영향을 준다. 집중치료후증후군의 위험요인과 결과에 대한 많은 선행연구들이 있지만 집중치료후증후군의 3가지 영역을 동시에 고려하고, 중재 가능한 위험요인을 분석하고, 장기적 결과를 측정한 전향적 연구는 없었다. 본 연구에서는 중환자실 치료 후 퇴원하는 환자 코호트를 구성하여 2년 동안 추적 조사함으로써 집중치료후증후군의 정도, 위험요인, 장기적 결과를 파악하고자 한다. 본 연구의 설계는 전향적 코호트 조사연구로서 총 5차의 설문조사로 진행되며 조사항목은 집중치료후증후군 위험요인(인구사회학적 특성, 중환자실 치료 특성, 중환자실 경험, 인간중심중환자간호), 집중치료증후군(정신적, 인지적, 신체적 장애), 집중치료후증후군의 결과(삶의 질, 재입원, 사망)로 구성된다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보
    연구종류 관찰연구(Observational Study)
    관찰연구모형 Cohort
    연구관점 전향적(Prospective)  
    목표대상자 수 1000명
    관찰군 수 1
    관찰군 1

    관찰군명

    중환자실 생존자

    상세내용

    -집중치료후 증후군
    -재입원
    -삶의 질
    -사망
    생물자원 저장 저장안함(Not collect nor Archive)
    생물자원 종류
    
    													
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구모집단설명
    부산시 4개 대학병원(동아대병원, 고신대학교 복음병원, 부산대학교병원, 인제대학교 백병원) 중환자실에서 24시간 이상 치료 받은 후 퇴원하는 만 18세 이상의 환자
    대상자추출방법
    비확률적 추출법 (간편추출법)
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (F00-F99)Mental and behavioural disorders (F00-F99)정신 및 행동 장애
    (F43.1)Post-traumatic stress disorder (F43.1)외상후스트레스장애 
    - 중환자실
    - 생존자
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    18세(Year)~No Limit
    - 만 18세 이상
    - 중환자실에 24시간 이상 입원한 자
    대상자 제외기준
    - 1년 이내에 중환자실 입원 경험이 있었던 자(재입원 환자)
    - 중환자실 입원 전 장애등급을 받은 자(지체장애, 뇌병변장애)
    - 중환자실 입원 전 우울증을 진단 받은 자
    - 의사소통 능력 저하로 질문에 대한 답변이 불가능한 자
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    집중치료후증후군
    평가시기
    퇴원 후 3개월, 퇴원 후 6개월, 퇴원 후 12개월, 퇴원 후 24개월
    보조결과변수 1
    평가항목
    삶의 질
    평가시기
    퇴원 후 3개월, 퇴원후 6개월, 퇴원후 12개월, 퇴원 후 24개월
    보조결과변수 2
    평가항목
    재입원
    평가시기
    퇴원 후 3개월, 퇴원 후 6개월, 퇴원 후 12개월, 퇴원 후 24개월
    보조결과변수 3
    평가항목
    사망
    평가시기
    퇴원 후 3개월, 퇴원 후 6개월, 퇴원 후 12개월, 퇴원 후 24개월
    보조결과변수 4
    평가항목
    직장복귀
    평가시기
    퇴원 후 3개월
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
화면 최상단으로 이동

TOP

BOTTOM

화면 최하단으로 이동