1) 연구 배경
복강경 하 부인과 수술 후에 통증 조절은 대부분 opioid를 이용한 자가 통증 조절장치로 이루어지고 있어 마약성 진통제의 사용에 따른 부작용은 피할 수 없다. 특히 부인과 환자의 경우 전신마취 자체에 따른 수술 후 구역 구토의 확률이 80%정도로 보고되고 있으며, 이와 같은 상황에서 opioid를 이용한 자가 통증 조절장치를 이용할 경우 더욱더 높은 확률로 구역 및 구토가 발생하여 자가 통증 조절장치를 멈춰 효과적인 통증 조절이 이루어지지 못하는 경우가 더 많다. 이에 최근 효과적으로 통증을 조절하며 구역 및 구토를 감소시킬 수 있는 방법이 중요한 이슈이다
Nefopam은 non opioid - non steroidal centrally acting analgesics로서 많은 유럽 국가에서 경도에서 중등도의 통증 조절을 위해 널리 사용되고 있는 약제이다. 이전의 연구들에서 nefopam은 opioid와 함께 사용할 경우 마약성 진통제의 사용량을 줄여 부작용을 감소시키며 충분한 진통 효과를 보여준다고 하였으며, nefopam 단독 사용시에도 morphine + ketorolac군과 비교하여 더 낮은 진통효과를 보이지는 않는다는 연구 결과가 있으나 nefopam단독과 fentanyl + nefopam군, fentanyl단독군에 대한 환자 만족도와 통증 조절 정도에 대한 연구가 없다.

2) 연구 가설 및 목적
(1)가설 : 부인과 복강경 수술에서 Nefopam의 단독사용은 펜타닐 단독사용에 비해  통증조절이 부족하지 않으면서 구역 구토감소는 더 우월할 것이다.
(2)목적 : nefopam의 단독과 펜타닐과의 병용, 펜타닐 단독 사용에 대한 환자의 통증 조절 효과 및 만족도 평가를 실시하여 가장 부작용 없이 효과적으로 통증을 조절할 수 있는 방법을 알아보고자 한다.

3) 임상연구계획
복강경 하 부인과 수술 외에도 일반적인 여러가지 수술에서도 통증 조절은 대부분 opioid를 이용한 자가통증장치로 이루어 지고 있어 마약성 진통제의 사용에 따른 부작용은 피할 수 없으며, 특히 부인과 환자의 경우 이와 같은 부작용으로 효과적인 통증 조절이 이루어지지 못하는 경우가 많다. 이에 최근 효과적인 통증 조절과 함께 부작용을 줄이기 위하여 nefopam의 사용이 연구 되어 있으며 nefopam단독과 fentanyl + nefopam군, fentanyl단독군을 비교하여 가장 부작용 없이 환자가 만족할 수 있는 방법이 무엇인지에 대하여 알아보고자 한다.

수술 종료 10분 전 자가 진통조절장치를 환자에게 연결하는데 약물에 따라 무작위로 세 군으로 나누었다. N군은 200mg nefopam, NF군은 Fentanyl 500mcg + nefopam 100mg mix, F군은 Fentanyl 1000mcg (세군 모두 (100ml의 용량으로 만들며, 처음 자가진통조절장치를 연결할 때 3ml를 주입하고, 이후 시간당 1ml가 지속적으로 주입되면서, 환자가 자가진통조절장치에 있는 버튼을 누를 경우 15분의 잠금시간과 함께 1회당 1ml씩 들어가도록 한다.)의 용량과 함께 ramosetrone 0.6mg을 자가 진통조절장치에 mix하고 이때 추가적인 ramosetrone 0.3mg을 정맥 투여하여 수술 후 구역 및 구토를 감소시킬 수 있도록 한다.

상세내용

N군은 200mg nefopam을 이용한다. (100ml의 용량으로 만들며, 처음 자가진통조절장치를 연결할 때 3ml를 주입하고, 이후 시간당 1ml가 지속적으로 주입되면서, 환자가 자가진통조절장치에 있는 버튼을 누를 경우 15분의 잠금시간과 함께 1회당 1ml씩 들어가도록 한다.)

상세내용

NF군은 100mg nefopam과 500mcg fentanyl을 혼합하여 이용한다. (100ml의 용량으로 만들며, 처음 자가진통조절장치를 연결할 때 3ml를 주입하고, 이후 시간당 1ml가 지속적으로 주입되면서, 환자가 자가진통조절장치에 있는 버튼을 누를 경우 15분의 잠금시간과 함께 1회당 1ml씩 들어가도록 한다.)

상세내용

F군은 1000mcg fentanyl을 이용한다. (100ml의 용량으로 만들며, 처음 자가진통조절장치를 연결할 때 3ml를 주입하고, 이후 시간당 1ml가 지속적으로 주입되면서, 환자가 자가진통조절장치에 있는 버튼을 누를 경우 15분의 잠금시간과 함께 1회당 1ml씩 들어가도록 한다.)

부인과에서 자궁근종을 제외한 복강경을 통한 정규 수술을 시행하는 나이 20~70세 사이 환자 중 연구에 동의한 사람에 한하여 연구를 진행한다

①	부인과에서 복강경 하 수술 예정으로 전신 마취가 계획되어 있는 나이 20 ~ 70세 사이 환자
②	American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I,II
③	체중 40 ~ 75kg
④	동의서에 서명한 환자

①	환자의 거부
②	Fentanyl 또는 nefopam 과민성 혹은 알러지
③	수술 전부터 진통제 치료를 받고 있는 경우
④	임신중이거나 임신 가능성이 있는 경우
⑤	자궁 근종 수술
⑥	조절되지 않는 내과적 질환
: 위장관 궤양, 심장 이상, 조절되지 않는 당뇨, 심한 감염.

수술 후 48시간까지 통증 점수

수술 후 1시간, 6시간, 24시간, 48시간

자가진통조절장치 사용시간 및 사용량

수술 후 48시간까지 지속적으로 평가

PCA 사용 중단 여부

수술 후 48시간까지 지속적으로 평가

Patient bolus 사용빈도

수술 후 48시간까지 지속적으로 평가

구역 및 구토의 빈도 와 severity

수술 후 1시간, 6시간, 24시간, 48시간

환자 만족도

수술 후 1시간, 6시간, 24시간, 48시간