자가조혈모세포이식의 주요 목적은 종양세포의 영구적인 제거임; 즉, 장기적인 관해를 유도하고 질환의 완치임. 하지만, 자가조혈모세포이식 치료 실패의 주요 원인은 근본적인 질환의 재발임. 따라서, 많은 연구자들은 이식 전처치 약물을 증가 시키는 노력을 하였으나, 이러한 노력은 간, 폐, 심장, 및 중추신경계와 같은 비 혈액학적 기관에 대한 독성으로 이해 제한되었음. 

이식편에 존재하는 오염된 종양세포를 최소화하기 위해서 ‘tumor purging (종양세포 제거)’이 임상적으로 적용이 되었음. 자성입자, 독소 또는 약물이 포함되어 있는 단일클론 항체의 처리를 통해 종양세포를 제거 하는 negative selection 방법과 반대로, 조혈모세포만 순도 높게 분리하여 환자에게 투여해주는 positive selection 방법이 시도 되었음. 하지만, 이러한 방법은 실제로 치료효과의 개선이 있는지에 대한 대규모 전향적 임상연구가 부족하며 특히 이식편의 조작으로 인해 환자에게 투여 후 면역세포의 재구성이 지연되어 바이러스 등에 대한 기회성 감염이 현저히 증거함. 

그렇기 때문에 최근에는 조혈모세포이식 후 면역치료요법을 통합하여 완전관해를 유도하는 공고요법이 제안되기 시작하였음. 그 중,  CIK세포와 같은 면역세포치료제를 이용하여 자가조혈모세포이식 후 이식 초기 단계에 주입해줌으로서 미세 잔존 종양에 대한 종양치료 뿐만 아니라 이식편이 조작되었을 경우 환자의 면역재구성 또한 촉진 시킬 수 있을 것으로 기대됨.

현재 조혈모세포이식 초기 환경에서 CIK 치료에 대한 임상연구 보고가 없기 때문에 본 연구에서는 재발 가능성이 높은 고위험 혈액암 환자에 대한 새로운 치료적 접근법을 제시할 뿐만 아니라 CIK 치료이 작용 기전, 치료적 효과 등에 대한 중요한 경험을 축적하고자 함.

약물: 자가 사이토카인 유도 살해세포
용량: 1x10e9에서 1x10e10개의 세포
횟수: 1회
기간: 자가조혈모세포이식 후 14일 째, 1회
경로: 정맥주사

상세내용

약물: 자가 사이토카인 유도 살해세포
용량: 1x10e9에서 1x10e10개의 세포
횟수: 1회
기간: 자가조혈모세포이식 후 14일 째, 1회
경로: 정맥주사

자가조혈모세포이식 예정 림프종 환자

1)	만 19세 이상 ~ 만 70세까지의 대상자
2) 자가조혈모세포이식 예정인 림프종 환자
3) ECOG 수행능력 평가 0, 1
4) 3개월 이상 생존가능할 것으로 판단되는 자 
5) 급성 감염성 질환의 증거가 없는 자.
6) 동반 종양을 시사하는 증거가 없는 자.
7) 고지된 동의서에 자발적으로 서명한 환자

1) 임신부, 수유부 또는 임신 가능성이 있거나 적절한 피임 조치를 취하지 않은 여성 
2) 가임기 여성과 성생활을 하는 남성이라면, 적절한 피임(콘돔) 조치를 취하지 않는 남성 
3) 병인을 알 수 없는 활동성감염 또는 발열(≥38℃)환자 혹은 진행 중인 세균 혹은 진균 감염자 
4) 만 19세 미만이거나 만 70세 이상의 환자 
5) ECOG 수행능력평가 2, 3, 4 
6) 이전에 증명된 HIV 감염환자, 조절되지 않는 고혈압(확장기 혈압 > 115 mmHg), 불안정 협심증, 울혈성 심부전(NY class II 이상), 잘 조절되지 않는 중증 당뇨병, 6개월 이내의 관상혈관 성형술, 지난 6개월 이내의 급성심근경색 또는 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥을 포함한 비악성 질환 환자 
7) 정신장애 환자, 약물중독 등 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있다고 판단되는 자 
8) 다른 임상시험에 참여중인 환자 
9) 임상시험 책임자(담당자)의 판단에 의해 연구진행이 적합치 못하다고 판단되는 환자 
10) 임상시험에 대한 순응도를 저하시킬 수 있는 기타 심각한 의학적 상태

자가조혈모세포이식에서 사이토카인 유도 살해세포의 투여 후 안전성 확인

투여 후 0일 14일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월 째

자가조혈모세포이식 환자의 2년 무병생존률 확인

이식후 2년째

자가조혈모세포이식 환자의 2년 전체생존률 확인

이식후 2년째

사이토카인 유도 살해세포 투여 후 면역학적 생체 지표 분석

투여 후 0일 14일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월 째

사이토카인 유도 살해세포 투여 후 혈액학적 회복 분석

투여 후 0일 14일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월 째

사이토카인 유도 살해세포 투여 후 이식 초기 단계 발생하는 다양한 바이러스(CMV, ADV, EBV, BKV, HHV-6)의 재활성화 및 감염 발생률 확인

투여 후 0일 14일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월 째