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생활 속 운동습관 형성을 위한 스마트폰 앱 적용 및 건강코칭가이드 효과 평가

상태 등록

  • 최초제출일

    2019/05/27

  • 검토/등록일

    2019/05/29

  • 최종갱신일

    2019/05/29

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0004009
    연구고유번호 1706/003-026
    요약제목 생활 속 운동습관 형성을 위한 스마트폰 앱 적용 및 건강코칭가이드 효과 평가
    연구제목 생활 속 운동습관 형성을 위한 스마트폰 앱 적용 및 건강코칭가이드 효과 평가
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 IRB No. 1706/003-026
    승인일 2017-06-26
    위원회명 서울대학교 생명윤리위원회
    위원회주소 서울특별시 관악구 관악로 1
    위원회 전화번호 02-880-5153
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 박미화
    직위 연구원
    전화번호 02-740-8473
    기관명 서울대학교
    주소 03080 서울 종로구 대학로 103 (연건동)
    연구실무담당자
    성명 박미화
    직위 연구원
    전화번호 02-740-8473
    기관명 서울대학교
    주소 03080 서울 종로구 대학로 103 (연건동)
    등록관리자
    성명 유형주
    직위 연구원
    전화번호 02-740-8473
    기관명 서울대학교
    주소 03080 서울 종로구 대학로 103 (연건동)
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-01-28 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 106 명
    자료수집종료일 2018-04-22 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2018-04-22 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 서울대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2018-01-28 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 서울대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 서울대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    본 연구에서는 사무직 직장인들을 대상으로 습관형성모델에 기반한 생활속 운동을 습관화 할 수 있는 코칭 프로그램을 개발하고, SNS 플랫폼을 이용하여 서비스를 전달하고, 12주 중재를 통하여 효과를 평가하는 실험연구이다. 
    본 연구에서는 생활속 운동습관 형성 중재 프로그램을 전달하기 위한 플랫폼으로 ‘카카오 플러스친구’를 사용하였다. 이 플랫폼에서 동작하는 기능은 습관형성모델에 근거하여 신호, 행동, 보상(물리적, 내적) 3개 요소를 포함하여 설계하였다. 또한 IBM Watson Conversation 서비스를 활용하여 대화서비스 앱을 구축한 후, RESTful API를 통해 플러스친구 스마트채팅 API형에 앱 URL링크를 연결하였고, 플러스친구를 통하여 연구대상자가 입력한 대화에 대해 자동으로 답변을 주는 챗봇 기능을 개설하였다. 
    효과평가는 대조군 종단적 연구로 실험1군 57명, 실험2군 49명 무작위 배정하여 12주 코칭 프로그램을 중재한 후 시간의 변화에 따른 생활속 건강행위 반복횟수, 습관강도 및 신체활동량 변화를 확인 및 그룹별 비교를 진행하였다. 실험1군에는 신호, 외적 보상 및 내적 보상을 모두 제공하였고, 실험2군에는 첫 4주는 신호 및 외적 보상 제공, 5주차부터 신호, 외적 보상 및 내적 보상을 모두 제공하는 중재 차별화를 두었다. 
    습관형성모델 기반 생활속 운동습관 형성 코칭 프로그램은 중재 기간이 증가함에 따라 실험1군, 실험2군 생활속 운동행위 반복횟수는 통계적으로 유의하게 증가하였고 (p<0.001), 수행한 생활속 운동행위 누적 반복횟수를 비교한 결과, 실험1군은 평균 52.67회(±5.64), 실험2군은 평균 47회(±7.87)인 것으로 나타났고, 두 그룹 간의 누적 반복횟수는 유의한 차이가 있는 것으로 확인되었다(p=0.001).
    신체활동량은 실험1군, 실험2군 모두 중재 후 증가되었고, 통계적으로는 유의한 것으로 나타났다(p<0.001). 실험1군 실험2군 여부에 따라 신체활동량은 그룹별 차이가 있었으며, 실험1군인 경우 더 향상된 것으로 나타났다. 
    생활속 건강행위 습관강도를 12주 동안 반복 측정한 결과 실험1군의 SRHI 점수는 1주차 41.44점에서 12주차 72.82점까지 31.38점 증가하였고, 실험2군의 SRHI 점수는 1주차 45.08점에서 12주차 66.12점까지 21.04점 증가하였다. 또한 실험1군, 실험2군 여부에 따라 SRHI 점수는 그룹별로 차이가 있는 것으로 나타났다.
    본 연구는 일상 생활속에서 쉽게 수행 가능하고, 가장 쉽고 경제적이며 안전하게 실시할 수 있는 출퇴근 시 대중교통 서서 이용하기, 출퇴근 시 도보, 계단 오르기 등 단순 행위 수행에 습관형성모델을 적용하였으며, 이 과정을 SNS 플랫폼을 활용하여 설계하였다. 연구 과정에서 사용된 방법론을 통해 더 다양한 질환 또는 건강행위를 대상으로 이론을 적용한 프로그램 및 전달 도구를 개발함으로써 간호 중재의 지속성 및 효과를 높이는데 기여할 수 있다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    보건의료서비스 연구(Health Services Research)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 교차설계(Cross-over)  
    눈가림 단측(Single)
    눈가림 대상자 연구대상자(Subject)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 행동요인(Behavioral)  
    중재상세설명
    신호: 푸시 알람
    외적보상: 행동 수행 시 보상으로 쿠폰 제공
    내적보상: 칭찬하기(1일/회), 챗봇 자동응답기능(1일/회), 연구자와 1:1 대화(필요시), 인증샷 올리기(1일/회) 및 공유(1일/회) 
    
    1) 실험1군은 중재 1~12주차 신호, 외적 보상, 내적 보상을 제공한다. 
    2) 실험2군은 중재 1~4주차 신호, 외적 보상을 제공하고, 중재 5~12주차는 신호, 외적 보상, 내적 보상을 제공한다. 
    3) 실험1군, 실험2군 모두 중재 전후 신체활동량을 측정한다. 
    4) 실험1군, 실험2군 모두 생활속 운동행위 반복횟수, 습관강도를 주1회 반복하여 측정한다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    실험1군

    목표대상자 수

    57 명

    중재군유형

    기타(Others)

    상세내용

    1) 실험1군의 중재 1~12주차 신호, 외적 보상, 내적 보상을 제공한다. 
    2) 실험1군의 중재 전후 신체활동량을 측정한다. 
    3) 실험1군의 생활속 운동행위 반복횟수, 습관강도를 주1회 반복하여 측정한다.
    중재군 2

    중재군명

    실험2군

    목표대상자 수

    49 명

    중재군유형

    기타(Others)

    상세내용

    1) 실험2군의 중재 1~4주차 신호, 외적 보상을 제공하고, 중재 5~12주차는 신호, 외적 보상, 내적 보상을 제공한다. 
    2) 실험2군의 중재 전후 신체활동량을 측정한다. 
    3) 실험2군의 생활속 운동행위 반복횟수, 습관강도를 주1회 반복하여 측정한다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (Z00-Z99)Factors influencing health status and contact with health services (Z00-Z99)건강상태 및 보건서비스 접촉에 영향을 주는 요인
    (Z72.3)Problems related to lack of physical exercise (Z72.3)육체운동결여에 관련된 문제 
    건강자원자
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    24세(Year)~No Limit
    1)	만 24세 이상 나이에 해당하며 설문지 내용을 이해하고 스스로 응답이 가능한 자
    2)	본 연구의 목적을 이해하고 참여를 서면으로 동의한 자
    3)	‘카카오톡’ 앱 사용자
    대상자 제외기준
    N/A
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    습관강도
    평가시기
    주1회 반복하여 측정
    보조결과변수 1
    평가항목
    신체활동량
    평가시기
    중재 전후 신체활동량을 측정
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2019년 12월
    공유방법 요청 시 제공가능
    (parkmihua@gmail.com)(parkmihua@gmail.com)
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