상태 등록
최초제출일
2019/05/16
검토/등록일
2019/05/17
최종갱신일
2019/05/17
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0003943 |
---|---|
연구고유번호 | KHUH 2016-08-066 |
요약제목 | 차세대염기서열분석 분석을 이용한 호흡기 감염환자의 미생물 군집에 대한 조사 |
연구제목 | 차세대염기서열분석 메타게놈 분석을 이용한 호흡기 감염환자의 미생물 군집에 대한 조사 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
---|---|
승인번호 | KHUH 2016-08-066-003 |
승인일 | 2016-10-03 |
위원회명 | 경희대학교병원 임상시험심사위원회 |
위원회주소 | 서울특별시 동대문구 경희대로 23 |
위원회 전화번호 | 02-958-9579 |
자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
연구책임자 | |
---|---|
성명 | 김영진 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 02-958-8674 |
기관명 | 경희대학교병원 |
주소 | 서울특별시 동대문구 경희대로 23, |
연구실무담당자 | |
성명 | 김영진 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 02-958-8674 |
기관명 | 경희대학교병원 |
주소 | 서울특별시 동대문구 경희대로 23, |
등록관리자 | |
성명 | 김영진 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 02-958-8674 |
기관명 | 경희대학교병원 |
주소 | 서울특별시 동대문구 경희대로 23, |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
---|---|---|
전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2017-01-25 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 60 명 | |
자료수집종료일 | 2017-04-26 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2018-04-13 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 경희대학교병원 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2017-01-25 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
---|---|
기관명 | 과학기술정보통신부 |
기관종류 | 정부 (Government) |
연구과제번호 | NRF-2015R1C1A1A02037 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
---|---|
기관명 | 경희대학교병원 |
기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
연구요약 |
차세대 염기서열 분석을 이용한 미생물 군집분석은 임상검체에서 감염 원인균을 진단하는데 이용가능성이 있다. 본 연구에서는 호흡기 감염의 진단에 NGS-metagenomics 를 임상적 유용성을 알아보기 위해 호흡기 감염이 의심되는 환자의 호흡기검체 중 잔여검체에 존재하는 미생물 군집을 조사하고자 한다 |
---|
8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
---|---|
관찰연구모형 | Case-only |
연구관점 | 단면연구(Cross-sectional) |
목표대상자 수 | 60명 |
관찰군 수 | 1 |
관찰군 1 |
관찰군명 호흡기 감염이 의심되는 환자 |
상세내용 호흡기 감염이 의심되어 경희대학교병원 검사실에 호흡기 검체로 배양 검사가 의뢰된 환자 |
|
생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
경희대학교병원을 방문하여 호흡기 감염이 의심되어 호흡기 검체를 이용한 그람 염색 및 배양이 의뢰된 만19세이상 64세이하 환자. |
---|---|
대상자추출방법 |
비학률 추출법 |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (J00-J99)Diseases of the respiratory system (J00-J99)호흡계통의 질환(J18.9)Pneumonia, unspecified (J18.9)상세불명의 폐렴 |
폐렴 |
|
희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 19세(Year)~64세(Year) |
|
호흡기 검체를 이용한 검사의 최종보고 후에도 잔여검체가 남아 있는 경우 |
|
대상자 제외기준 |
이외의 제외 기준은 두지 않는다 |
건강인 참여 여부 | 아니오(No) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 유효성(Efficacy) | |
---|---|---|
주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
미생물 군집을 이루는 세균의 속의 종류와 비율 |
|
평가시기 |
검체 수집 완료 후 |
|
보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
미생물 군집의 다양성 |
|
평가시기 |
검체 수집 완료 후 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 예(Yes) |
---|---|
공유예상시기 | 2018년 7월 |
공유방법 | 공공 리포지터리 (https://www.ebi.ac.uk/ena/data/search?query=PRJEB25060) |
TOP
BOTTOM
화면 최하단으로 이동