상태 등록
최초제출일
2019/05/28
검토/등록일
2019/06/13
최종갱신일
2019/09/22
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0004059 |
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연구고유번호 | 05-2019-042 |
요약제목 | 시각적 압력 생체되먹임을 이용한 벽 한 다리 서기 운동의 효과 |
연구제목 | 시각적 압력 생체되먹임을 이용한 벽 한 다리 서기 운동이 허리-골반 정렬과 몸통과 엉덩관절 근육 근활성화에 미치는 효과 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | 05-2019-042 |
승인일 | 2019-04-23 |
위원회명 | 양산부산대학교병원 임상시험심사위원회 |
위원회주소 | 경상남도 양산시 물금읍 금오로 20 |
위원회 전화번호 | 055-360-3854 |
자료모니터링위원회 |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 김수용 |
직위 | 박사 |
전화번호 | 055-360-4214 |
기관명 | 인제대학교 |
주소 | 경상남도 김해시 어방동 607, |
연구실무담당자 | |
성명 | 김수용 |
직위 | 박사 |
전화번호 | 055-360-4214 |
기관명 | 인제대학교 |
주소 | 경상남도 김해시 어방동 607, |
등록관리자 | |
성명 | 김수용 |
직위 | 박사 |
전화번호 | 055-360-4214 |
기관명 | 인제대학교 |
주소 | 경상남도 김해시 어방동 607, |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2019-06-15 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 30 명 | |
자료수집종료일 | 2019-07-30 , 실제등록(Actual) | |
연구종료일 | 2019-08-16 , 실제등록(Actual) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 인제대학교 | |
연구모집현황 | 연구종결(Completed) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2019-06-15 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 인제대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
연구과제번호 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 인제대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
연구요약 |
한 다리 서기는 한 다리로 서 있는 동안 균형을 유지하는 것으로 자세 안정성, 중간 볼기근 기능, 움직임 편위를 평가하기 위해 사용될 뿐만 아니라 중간 볼기근과 같은 엉덩 관절 근육의 근력 강화를 시키기 위해 사용 된다. 중간 볼기근은 한 다리 서기를 하는 동안 관상면과 수평면에서 안정화 근육으로 작용 한다. 하지만, 한 다리 서기를 하는 동안 골반 외측 편위나 몸통 기울임이 발생할 수 있으며, 이로 인해 중간 볼기근 사용이 감소하고 보상 작용으로 허리 네모근 작용이 증가될 수 있다. 과도한 허리 네모근의 작용은 요통으로 연결 될 수 있다. 따라서 허리-골반의 보상 작용 없이 한 다리 서기를 수행할 수 있는 방법이 필요하다. 벽 한 다리 서기는 운동 중 허리-골반의 보상 작용을 방지할 수 있다. 하지만 이 방법 또한 한 다리 서기 동안 비지지측 어깨가 벽에 과도하게 의지하여 지지측 중간 볼기근 사용이 억제될 수 있다. 그래서 한 다리 서기를 하는 동안 벽을 누르는 비 지지측 어깨 압력의 변화를 시각적으로 확인할 수 있다면 벽에 과도하게 의지하는 것을 막아 줄 수 있어 지지측 다리의 중간 볼기근의 참여를 증가시킬 수 있다. 하지만 한 다리 서기 동안 시각적 압력 생체되먹임 사용에 대한 허리-골반 정렬과 몸통 근육 근활성화에 대해 조사한 연구는 거의 없는 실정이다. 본 연구의 목적은 건강한 정상인을 대상으로 시각적 압력을 이용한 생체되먹임을 한 다리 서기에 적용하였을 때 허리-골반 정렬과 체간과 엉덩관절 근육 근활성화 변화를 측정하는 것이다. 가설은 시각적 압력 생체되먹임을 적용한 경우가 적용하지 않은 경우보다 허리-골반 정렬의 변화가 작을 것이고, 체간과 엉덩관절 근육 근활성화는 더 클 것라고 정하였다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
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관찰연구모형 | Case-control |
연구관점 | 단면연구(Cross-sectional) |
목표대상자 수 | 30명 |
관찰군 수 | 3 |
관찰군 1 |
관찰군명 시각적 압력 생체되먹임을 이용한 벽 한 다리 서기 1 |
상세내용 벽에 위치한 압력계에 비 지지측 어깨를 두고 어깨가 누르는 압력의 변화가 50% 미만이 되게 유지한 상태로 한 다리 서기를 5초 유지한다.벽 한 다리 서기 동안 허리-골반 정렬과 몸통과 엉덩관절 근육 근수축을 평가한다. |
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관찰군 2 |
관찰군명 시각적 압력 생체되먹임을 이용한 벽 한 다리 서기 2 |
상세내용 벽에 위치한 압력계에 비 지지측 어깨를 두고 어깨가 누르는 압력의 변화가 최소한이 되게 유지한 상태로 한 다리 서기를 5초 유지한다. 벽 한 다리 서기 동안 허리-골반 정렬과 몸통과 엉덩관절 근육 근수축을 평가한다. |
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관찰군 3 |
관찰군명 대조군 |
상세내용 벽에 비지지측 어깨로 지지한 상태로 한 다리 서기를 들고 5초 유지한다. 벽 한 다리 서기 동안 허리-골반 정렬과 몸통과 엉덩관절 근육 근수축을 평가한다. |
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생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
연구모집단설명 |
건강한 대상자 |
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대상자추출방법 |
비확률추출법-편의 추출법 |
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 Not Applicable-Quality of life 해당사항없음-삶의질 |
없음 |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 19세(Year)~60세(Year) |
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-최근 3개월 이내 한 다리 서기 운동에 영향을 미칠 수 있는 근골격계 질환이나 신경계 질환이 발병하지 않은 자 - 정신적인 문제가 없는자 - 10초 이상 한 다리 서기가 가능한 자 |
|
대상자 제외기준 |
- 보상 동작 없이 한 다리 서기 운동이 불가능한 자 - 하지 통증이나 요통이 있는 자 - 인지 및 의사소통장애가 있는 자 - 심장 조율기 장착 및 심장질환이 있는 자 - 임산부 |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 유효성(Efficacy) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
넙다리뼈 골반 각도 |
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평가시기 |
5초 동안 3가지 형태의 벽 한다리 서기 운동 동안 측정 |
|
보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
몸통 기울임 |
|
평가시기 |
5초 동안 3가지 형태의 벽 한다리 서기 운동 동안 측정 |
|
보조결과변수 2 | ||
평가항목 |
체간과 엉덩관절 근육 활성화 |
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평가시기 |
5초 동안 3가지 형태의 벽 한다리 서기 운동 동안 측정 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 연구정보 등록 시 미입력된 정보임 |
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