요천추의 신경근성 통증(Lumbosacral radicular pain)은 흔하게 발생하는 통증으로 일반 인구에서 연간 유병률이 9.9~25%이다. 통증의 원인은 신경근(nerve root)이 디스크 돌출, 척추관 협착 등 어떠한 원인에서든 눌리거나 자극을 받게 되면 일어나게 된다. 이에 대해서 다양한 치료 방법이 있는데 물리 치료, 약물 치료, 경막외 스테로이드 치료 등을 시도해 볼 수 있다. 경추간공 경막외 차단술(transforaminal epidural steroid injection)은 치료로 많이 시행할 수 있지만 스테로이드를 사용하기 때문에 고혈당이나 부신 기능 저하(adrenal suppression)등의 내분비계 부작용이 생길 수 있다. 이러한 기존 치료에도 반응이 없는 난치성 신경근성 통증의 경우에는 고주파 치료술을 시행할 수 있다. 박동성 고주파의 시술 시간은 보통 한 주기를 120초로 하며 총 2-4주기를 실시하나, 지속 시간은 임의적으로 정한 것이어서 이에 대한 효과에 대한 연구는 많이 없는 실정이다.
 본 연구의 목적은 만성 난치성 요천추부 분절성 통증(chronic refractory lumbosacral radicular pain)으로 내원한 환자 중 박동성 고주파(pulsed radiofrequency)치료에 적응이 되는 환자를 대상으로 기존 치료 시간인 2분간(1 cycle) 3회 총 6분간 치료하는 경우와 2분간 총 6회 12분간 치료하는 경우로 나누어 통증 경감 효과를 비교하고자 한다

본 연구는 보존요법에 반응이 없는 만성 요천추부 통증환자 총 68명을 대상으로 연구를 실시한다.시술 부위를 1% lidocaine으로 국소마취 후 22 gauge RF needle을 영상증폭장치 유도 하에 lateral view에서 척추공(intervertebral foramen)의 배측-머리측 구획(dorsal-cranial quadrant)에 위치시키고 전후상에서는 pedicle column의 1/3-1/2사이에 위치하도록 한다.. 고주파기기 (RF pain management system, model PMG 230; Baylis Medical, Quebec, Canada)에 부착된 탐색자를 바늘에 삽입하고 신경자극기를 사용하여 50 Hz빈도로 0.5V미만에서 통증이 유발됨을 확인하고 2Hz에서는 운동반응이 없는 것을 확인한다. 시술자는 최종적으로 고주파 바늘의 위치를 확인, 결정 한 후 박동성 고주파를 환자에게 적용하기 전 맹검을 위해 시술방을 나간다. 이 후 다른 한명의 시술자가 무작위 대조표에 따라 실험군인지 대조군인지 확인하고 그에 따라 박동성 고주파를 적용하도록 한다. 시술 중 임피던스(target impedence)는 500 Ω 미만이 되도록 유지한다. 무작위 대조표에 따라 각 군 별로 해당 목표 부위에 박동성 고주파 적용시간을 120초간 3회 (6분) 또는 120초간 6회 (12분)로 나눈다. 환자를 시술에 맹검시키기 위해 6분 동안 시행하는 군은 1회(1cycle) 120초의 박동성 고주파을 준 다음 120 초간은 휴지기 2분을 갖는다. 휴지기 뒤에 120초간 박동성 고주파를 다시 적용하기를 반복하여 두 그룹의 시술 시간을 총 12 분으로 동일하게 시행하도록 한다. 
박동성 고주파 시술 후에는 조영제로(Omnipaque; Nycomed imaging AS, Oslo, Norway) 경막외공간을 확인 한 후, 2-3ml의 1% lidocaine과 5mg의 dexamethasone을 투약한다.
Primary outcome은 통증 경감 정도를 시술 전과 시술 3개월 후의 numeric rating scale(NRS)로 확인한다. Secondary outcome은 시술 1개월, 3개월, 6개월 후의 Numeric rating scale(NRS), Medication Quantification Scale(MQS), ODI (OswestryDisability Index), global perceived effect(GPE)을 확인한다

상세내용

박동성 고주파를 120초간 3회 적용하되. 환자를 시술에 맹검시키기 위해 1회(cycle) 120초의 박동성 고주파을 준 다음 휴지기 2분을 갖는다. 휴지기 뒤에 120초간 박동성 고주파를 다시 적용하기를 반복, 총 12분간의 시술 시간을 적용하여 두 그룹의 시술 시간을 동일하게 한다. 시술 후에는 조영제로 경막외 공간을 확인 한 후, 2-3ml의 1% lidocaine과 5mg의 dexamethasone을 투약한다.

상세내용

120초간 6회, 총 12분간 박동성 고주파 치료술을 시행하고 시술 후에  조영제로(Omnipaque; Nycomed imaging AS, Oslo, Norway) 경막외공간을 확인한 후, 2-3ml의 1% lidocaine과 5mg의 dexamethasone을 투약한다.

요천추부위 신경근성 통증

대상 질환: 만성 요천추부 신경근성 통증(lumbosacral radicular pain)
- 20세 이상 80세 미만
- 본 임상연구에 자발적으로 동의한 환자
- 기존 치료에도 반응 없이 12주 이상 통증이 지속되는 경우
- 수치 통증 척도(Numeric rating scale) 4점 이상의 통증이 지속되는 경우
- 자가공명영상법(Magnetic resonance imaging)에서 spinal stenosis 혹은
 추간판 탈출증이 확인된 경우

- 국소마취제 및 조영제에 부작용이 있는 환자
- 혈액응고장애, 감염, 항혈소판 제제 복용 등 신경차단술의 금기에   
해당하는 자
- 신경학적 또는 정신과적 문제가 동반된 환자
- 환자가 연구 참여에 동의하지 않는 경우 
- 임산부
- 악성 종양으로 인한 방사성 하지 통증

숫자 통증 등급(NRS)

시술 후 3개월 뒤

숫자 통증 등급(NRS)

시술 전, 시술 후1, 6개월 뒤

약물 정량 수치(MQS)

시술 전, 시술 후1, 3, 6 개월 뒤

요통 기능 장애 평가

시술 전, 시술 후1, 3, 6 개월 뒤

환자 만족도 조사(GPE)

시술 후1, 3, 6 개월 뒤

일차 결과 변수인 시술 후 3개월 시점에서 다리 통증의 통증 강도는 두 군 간에 유의한 차이가 없었다.