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근에너지기법과 경혈지압을 병행한 치료가 동결견 환자의 통증, 관절 가동 범위, 근력, 기능 장애에 미치는 영향.

상태 등록

  • 최초제출일

    2019/04/16

  • 검토/등록일

    2019/04/19

  • 최종갱신일

    2019/04/16

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0003821
    연구고유번호 2-1040781-AB-N-01-2017001HR
    요약제목 근에너지기법과 경형지압을 함께 실시한 치료가 오십견(유착성 관절낭염) 환자의 통증과 기능 장애에 미치는 영향.
    연구제목 근에너지기법과 경혈지압을 병행한 치료가 동결견 환자의 통증, 관절 가동 범위, 근력, 기능 장애에 미치는 영향.
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부 아니오(No)
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 2-1040781-AB-N-01-2017001HR
    승인일 2017-04-05
    위원회명 삼육대학교 생명윤리위원회
    위원회주소 서울특별시 노원구 화랑로 815
    위원회 전화번호 02-3399-3906
    자료모니터링위원회 아니오(No)
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 최인성
    직위 박사과정생
    전화번호 031-550-1075
    기관명 삼육대학교
    주소 서울특별시 노원구 화랑로 815
    연구실무담당자
    성명 최인성
    직위 박사과정생
    전화번호 031-550-1075
    기관명 삼육대학교
    주소 서울특별시 노원구 화랑로 815
    등록관리자
    성명 최인성
    직위 박사과정생
    전화번호 031-550-1075
    기관명 삼육대학교
    주소 서울특별시 노원구 화랑로 815
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-04-05 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 30 명
    자료수집종료일 2017-05-15 , 실제등록(Actual)
    연구종료일 2017-05-15 , 실제등록(Actual)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 삼육대학교
    연구모집현황 연구종결(Completed)
    첫 연구대상자 등록일 2017-04-05 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 삼육대학교
    기관종류 대학교 (University)
    연구과제번호
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 삼육대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    동결견 환자는 옷 입기, 정리하기 그리고 머리 위로 손을 뻗는 동작과 같은 일상생활동작에 어려움을 경험하며, 어깨 관절 통증으로 정상적인 수면에 방해를 받는다. 동결견의 치료 목표는 어깨 관절의 통증 감소와 관절 가동 범위의 향상을 통하여 어깨 관절의 운동성을 축진함으로써 정상적인 기능을 회복시키는데 있다. 이에 다양한 치료법들이 사용되고 있으나 근에너지기법과 경혈지압을 병행한 치료에 대한 연구가 이루어지지 않았다. 근에너지기법은 환자의 능동적인 등척성 수축을 통하여 근육의 이완을 유도함으로써 통증 감소와 관절 가동 범위의 증가에 효과적인 치료법이다. 경혈지압은 전인적 치료 방법으로써 통증과 긴장, 불안, 피료 등의 임상적 증상을 효과적으로 치료할 수 있다.
    본 연구의 목적은 근에너지기법과 경혈지압을 동결견 환자에게 병행 실시함으로써 환자의 통증, 관절 가동 범위, 근력 그리고 기능 장애에 미치는 영향을 분석하고자 한다. 또한 보다 효과적인 동결견 환자의 치료 방법을 제시하고자 한다.
    본 연구의 선정기준에 적합한 동결견 환자 30명이 연구에 참여하며, 연구에 참여하는 환자는 실험군(n=15)과 대조군(n=15)으로 무작위로 분류한다. 실험군은 근에너지기법과 경혈지압을 하루 30분간, 일주일에 2번, 4주 동안 실행한다. 대조군은 근에너지기법을 하루 20분간, 일주일에 2번, 4주 동안 실행한다. 실험군과 대조군 모두 첫 번째 치료전에 시각적 상사 척도, 관절 가동 범위, 근력 강도 그리고 어깨 통증 및 기능 장애 척도를 측정한다. 연구에 참여한 환자는 모든 치료가 끝난 4주 후에 아무런 치료 없이 결과 평가를 실시한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    치료(Treatment)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 단측(Single)
    눈가림 대상자 연구대상자(Subject)
    배정 무작위배정(RCT)
    중재종류 기타(Others) (근에너지기법, 경혈지압 (Muscle energy technique, Acupressure))
    중재상세설명
    실험군은 근에너지기법과 경혈지압을 시행한다(하루 30분, 일주일에 2번, 4주 동안).
    근에너지기법 : 본 연구에서는 근에너지기법 중 spencer의 수정된 어깨 괸절 운동법과 Dalton의 발전된 어깨 관절 치료 방법을 사용한다. 근에너지기법의 적용 방법은 등척성 수축 후 이완과 상호억제 방법을 모두 사용하여 진행한다. 대흉근과 소원근 근에너지기법, 어깨 관절 (굴곡, 외전, 내회전) 제한에 대한 근에너지기법, 견갑골 재정렬 근에너지기법이 사용된다. 저항은 대상자의 최대 힘의 20% 이하의 힘으로, 약 11-15초 유지 후 이완하는 과정으로, 3-5회 반복하며, 총 20분간 실시한다.
    경혈지압 : 본 연구에서는 어깨 통증 및 기능 장애 개선을 위하여 사용되는 경혈점 7개와 근육경련 치료에 자주 쓰이는 음곡혈을 포함하여 총 8개의 경혈점에 치료를 실시한다. 적용 경혈점은 견정혈, 노수혈, 천종혈, 합곡혈, 수삼리혈, 곡지혈, 양릉천혈, 음곡혈이다. 지압은 엄지손가락을 사용하여 1-3Kg의 압력으로 1-2분간, 총 10분간 실시한다.
    대조군은 근에너지기법을 시행한다(하루 20분, 일주일에 2번, 4주 동안).
    근에너지기법은 실험군의 방법과 같다.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    실험군

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    실험군은 근에너지기법과 경혈지압을 시행한다(하루 30분, 일주일에 2번, 4주 동안).
    근에너지기법 : 본 연구에서는 근에너지기법 중 spencer의 수정된 어깨 괸절 운동법과 Dalton의 발전된 어깨 관절 치료 방법을 사용한다. 근에너지기법의 적용 방법은 등척성 수축 후 이완과 상호억제 방법을 모두 사용하여 진행한다. 대흉근과 소원근 근에너지기법, 어깨 관절 (굴곡, 외전, 내회전) 제한에 대한 근에너지기법, 견갑골 재정렬 근에너지기법이 사용된다. 저항은 대상자의 최대 힘의 20% 이하의 힘으로, 약 11-15초 유지 후 이완하는 과정으로, 3-5회 반복하며, 총 20분간 실시한다.
    경혈지압 : 본 연구에서는 어깨 통증 및 기능 장애 개선을 위하여 사용되는 경혈점 7개와 근육경련 치료에 자주 쓰이는 음곡혈을 포함하여 총 8개의 경혈점에 치료를 실시한다. 적용 경혈점은 견정혈, 노수혈, 천종혈, 합곡혈, 수삼리혈, 곡지혈, 양릉천혈, 음곡혈이다. 지압은 엄지손가락을 사용하여 1-3Kg의 압력으로 1-2분간, 총 10분간 실시한다.
    중재군 2

    중재군명

    대조군

    목표대상자 수

    15 명

    중재군유형

    활성 대조군(Active comparator)

    상세내용

    대조군은 근에너지기법을 시행한다(하루 20분, 일주일에 2번, 4주 동안).
    근에너지기법은 실험군의 방법과 같다.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (M00-M99)Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue (M00-M99)근골격계통 및 결합조직의 질환
    (M75.0)Adhesive capsulitis of shoulder (M75.0)어깨의 유착성 관절낭염 
    동결견(유착성 관절낭염) 환자
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    40세(Year)~65세(Year)
    발병한지 1개월 이상 6개월 미안의 결빙기 단계에 있는 동결견 환자
    동결견으로 인해 어깨 관절의 통증, 운동 장애로 내원한 자
    병력, 이학적, 방사선 소견상 동결견으로 진단된 자
    대상자 제외기준
    석회화 및 변형성 관절염 등을 동반한 자
    신경병변에 의한 이차성 어깨 관절 구축이 있는 자
    어깨 관절의 골절 및 탈구가 있는 자
    건강인 참여 여부 아니오(No)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 유효성(Efficacy)
    주요결과변수 1
    평가항목
    시각적 상사 척도
    평가시기
    중재 전후
    주요결과변수 2
    평가항목
    관절 가동 범위
    평가시기
    중재 전후
    주요결과변수 3
    평가항목
    어깨 통증 및 기능 장애 척도
    평가시기
    중재 전후
    보조결과변수 1
    평가항목
    근력 강도
    평가시기
    중재 전후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 예(Yes)
    연구결과 파일 업로드(Results Upload)
    최종 연구대상자 수 30 명
    논문게재건수 0
    결과 업로드 METACU.pdf  
    연구결과 등록일 2019/04/19
    프로토콜 URL 또는 파일 업로드  
    결과요약
    본 연구를 통하여 근에저기법과 경혈지압 모두 동결견 환자의 치료에 효과적임을 확인할 수 있었으며, 특히 경혈지압을 병행 실시할 때 통증, 관절 가동 범위, 기능 장애에 더욱 유의한 효과를 발견하였다.
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 아니오(No)
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