상태 등록
최초제출일
2019/04/10
검토/등록일
2019/04/16
최종갱신일
2019/04/16
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
| CRIS등록번호 | KCT0003799 |
|---|---|
| 연구고유번호 | 1903-004-16253 |
| 요약제목 | 게임과몰입 환자의 치료 후 증상 및 예후에 관한 후향적 연구 |
| 연구제목 | 게임과몰입 환자의 치료 후 증상 및 예후에 관한 후향적 연구 |
| 연구약어명 | |
| 식약처규제연구 | 아니오(No) |
| IND/IDE Protocol 여부 | 아니오(No) |
| 타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
| 임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
| 승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
|---|---|
| 승인번호 | 1903-004-16253 |
| 승인일 | 2019-04-08 |
| 위원회명 | 중앙대학교병원 생명윤리위원회 |
| 위원회주소 | 서울특별시 동작구 흑석로 102 |
| 위원회 전화번호 | 02-6299-2738 |
| 자료모니터링위원회 | 아니오(No) |
3. 연구자
| 연구책임자 | |
|---|---|
| 성명 | 한덕현 |
| 직위 | 교수 |
| 전화번호 | 02-6299-1505 |
| 기관명 | 중앙대학교병원 |
| 주소 | 서울특별시 동작구 흑석로 102, |
| 연구실무담당자 | |
| 성명 | 김혜리 |
| 직위 | 임상강사 |
| 전화번호 | 02-6299-1505 |
| 기관명 | 중앙대학교병원 |
| 주소 | 서울특별시 동작구 흑석로 102, |
| 등록관리자 | |
| 성명 | 김혜리 |
| 직위 | 임상강사 |
| 전화번호 | 02-6299-1505 |
| 기관명 | 중앙대학교병원 |
| 주소 | 서울특별시 동작구 흑석로 102, |
4. 연구현황
| 연구참여기관 | 단일 | |
|---|---|---|
| 전체연구모집현황 | 대상자 모집 전(Not yet recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2019-05-15 예정(Anticipated) | |
| 목표대상자 수 | 500 명 | |
| 자료수집종료일 | 2024-04-07 , 예정(Anticipated) | |
| 연구종료일 | 2024-04-07 , 예정(Anticipated) | |
| 참여기관별 연구진행현황 1 | ||
| 기관명 | 중앙대학교병원 | |
| 연구모집현황 | 대상자 모집 전(Not yet recruiting) | |
| 첫 연구대상자 등록일 | 2019-05-15 , 예정(Anticipated) | |
5. 연구비지원기관
| 1. 연구비지원기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 중앙대학교병원 |
| 기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
| 연구과제번호 | 1903-004-16253 |
6. 연구책임기관
| 1. 연구책임기관 | |
|---|---|
| 기관명 | 중앙대학교병원 |
| 기관종류 | 의료기관 (Medical Institute) |
7. 연구요약
| 연구요약 |
본 연구의 목적은 게임 과몰입 증상의 치료 후 증상 및 예후에 영향을 주는 인구학적, 신경심리적, 뇌활성 변화 등의 다양한 요인을 밝혀내는 것이다. 본연구진은 한 대학병원의 정신건강의학과에서 게임과몰입 증상의 치료를 받은 환자 500명의 인구학적 정보, 신경인지검사, 심리척도검사, 기능성 뇌자기공명영상데이터를 후향적으로 분석할 것이다. |
|---|
8. 연구설계
| 연구종류 | 관찰연구(Observational Study) |
|---|---|
| 관찰연구모형 | Cohort |
| 연구관점 | 후향적(Retrospective) |
| 목표대상자 수 | 500명 |
| 관찰군 수 | 1 |
| 관찰군 1 |
관찰군명 게임과몰입환자군 |
|
상세내용 게임과몰입 증상을 가지고 1개 대학병원 정신건강의학과 외래에 내원한 환자군 500명의 인구학적 정보(성별, 나이,교육수준), 신경인지검사, 심리척도검사(인터넷 중독척도, 다면적 인성검사, 기질 및 성격검사, Beck우울척도, Beck불안척도, 가족환경척도, 충동성 척도, ADHD 진단척도, 사회회피 및 불안 척도, 게임선용척도, 스마트폰 중독척도,애착유형척도, 한국형 공격성 척도, 자존감 척도) 및 기능성 뇌자기공명영상검사 결과를 관찰할 것임. |
|
| 생물자원 저장 | 저장안함(Not collect nor Archive) |
| 생물자원 종류 |
9. 대상자선정기준
| 연구모집단설명 |
2011년6월부터 2019년2월까지 중앙대학교병원 정신건강의학과 외래에 내원한 환자 |
|---|---|
| 대상자추출방법 |
비확률적 표본추출방법에 의해 2011년도 6월부터 2019년도 2월까지 중앙대학교병원 정신건강의학과 외래에 내원한 환자 중에서 Young internet addiction scale의 점수가 60점 이상거나 일주일에 총 35시간 이상 게임을 사용하며 게임 문제로 일상생활 및 학교생활에 문제가 발생한 자를 추출할 것임. |
| 연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (F00-F99)Mental and behavioural disorders (F00-F99)정신 및 행동 장애(F63.8)Other habit and impulse disorders (F63.8)기타 습관 및 충동 장애 |
인터넷 게임 장애, 기능성 자기공명영상 |
|
| 희귀질환 여부 | 아니오(No) |
| 대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
|
연령 7세(Year)~60세(Year) |
|
2011년도 6월부터 2019년도 2월까지 중앙대학교병원 정신건강의학과 외래에 내원한 환자 중에서 Young internet addiction scale의 점수가 60점 이상이거나 일주일에 총 35시간 이상 게임을 사용하며 게임 문제로 일상생활 및 학교생활에 문제가 발생한 자. |
|
| 대상자 제외기준 |
1. 지적장애 환자 (지능 지수가 70미만). 2. 선천성 유전질환을 앓고 있는 것으로 진단된 환자. 3. 뇌성마비 등 후천성 뇌손상의 병력이 있는 환자. 4, 자폐증을 비롯한 발달장애 환자. 5. 언어 장애나 학습 장애가 있는 환자. 6. 온라인(인터넷)게임, 모바일(휴대폰) 게임을 이용하지 않는 사람. |
| 건강인 참여 여부 | 아니오(No) |
10. 결과변수
| 주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
|---|---|---|
| 주요결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
영 인터넷 중독척도 |
|
| 평가시기 |
초기 평가시, 1년 후 |
|
| 보조결과변수 1 | ||
| 평가항목 |
기저상태 기능성 뇌자기공명영상 |
|
| 평가시기 |
초기 평가시, 1년 후 |
|
11. 연구결과 및 발표
| 연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
|---|
12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
| 연구데이터 공유 계획 | 예(Yes) |
|---|---|
| 공유예상시기 | 2025년 1월 |
| 공유방법 | 요청 시 제공가능
(caunp@daum.net)(caunp@daum.net) |
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