사지압박순환장치시스템 적용이 다리통증과 부종에 미치는 효과를 임상적으로 규명하고자 진행하는 임상연구이다.
 본 연구는 장시간 서서 일하는 직업군 중 다리 통증과 부종이 있는 자를 대상으로 스크리닝 후 연구대상자로 등록이 된 대상자는 Visit 1(스크리닝 후 24hr 이내)에 출근 전 임상연구기관을 방문하여 측정 후 출근하여 업무를 수행하고, 퇴근 후 임상연구기관을 방문하여 누운 자세에서 60분 휴식을 시행한다. Visit 2(Visit 1 후 7days 이내)에는 출근 전 임상연구기관을 방문하여 측정 후 출근하여 업무를 수행하고, 퇴근 후 임상연구기관을 방문하여 임상시험용 기기를 누운 자세에서 순차모드로 30분 적용 후 30분 휴식을 시행하며, Visit 3(Visit 2 후 7days 이내)에는 출근 전 임상연구기관을 방문하여 측정 후 출근하여 업무를 수행하고, 퇴근 후 임상연구기관을 방문하여 임상시험용 기기를 누운 자세에서 순환모드로 30분 적용 후 30분 휴식을 시행한다. 총 7 번의 방문(스크리닝 1일, Visit 1 1일 2회, Visit 2 1일 2회, Visit 3 1일 2회)을 끝으로 임상시험을 종료한다.
 연구대상자는 오전 및 오후 방문 시에 임상평가를 실시하며, 통증 척도 측정 4회(오전 방문, 오후 방문 직후, 오후 방문 후 30분 직후, 오후 방문 후 60분), 다리 부피 측정 4회(오전 방문, 오후 방문 직후, 오후 방문 후 30분 직후, 오후 방문 후 60분), 다리 둘레 측정 4회(오전 방문, 오후 방문 직후, 오후 방문 후 30분 직후, 오후 방문 후 60분), 체성분 분석기를 통한 부종 측정 3회(오전 방문, 오후 방문 직후, 오후 방문 후 60분)를 하고 이상반응을 모니터링 하게 된다.

자연휴식 60분, 사지압박순환장치 순차모드 30분 적용+자연휴식 30분, 사지압박순환장치 순환모드 30분 적용+자연휴식 30분의 3가지 중재에 대한 교차설계로 진행된다.

상세내용

사지압박순환장치 순차모드를 30분 적용 후 자연휴식을 30분 취한다.

상세내용

자연휴식을 60분 취한다.

상세내용

사지압박순환장치 순환모드를 30분 적용 후 자연휴식을 30분 취한다.

부종

1) 만 19세 이상의 성인 남녀
2) 장시간 서서 일하는 직업을 가진 연구대상자
(* 장시간 서서 일하는 직업군 : 안전보건공단에서 제시하는 “서서 일하는 근로자를 위한 건강가이드”에서 서서 일하는 업무를 예시 – 대형할인마트 등 도소매업의 판매원/계산원, 음식 및 숙박업 종사자, 고속도로 휴게소 판매원, 카지노 딜러, 세탁업 및 이미용업 종사자, 조립라인 종사자, 물류창고 등의 포장작업 종사자, 건설업 종사자, 의료기관 종사자, 교육업무(학교, 학원) 종사자 등으로 정의)
3) 다리 통증과 부종이 있는 자
4) 8시간 이상 서서 일하는 자
5) 연구 목적과 절차를 충분히 이해하고 자발적인 동의를 통해 임상연구 참여를 희망하는 자

1) 연령기준에 부합되지 않는 자
2) 인지기능 저하로 통증 부위 및 정도를 정확히 표현할 수 없는 자
3) 신체 검진 상 신경학적 질환이 의심되는 자
4) 감각 저하를 호소하는 자
5) 최근 6개월 이내에 하지 수술을 받은 자
6) 임신 및 수유부, 소변검사 상 임신양성 반응자, 임상시험기간 중 임신예정인 자
7) 기타 연구책임자가 시험참여에 부적합하다고 인정하는 자

통증 척도(VAS)

오전방문, 오후방문 0분, 오후방문 30분, 오후방문 60분

다리 부피 측정

오전방문, 오후방문 0분, 오후방문 30분, 오후방문 60분

다리 둘레 측정

오전방문, 오후방문 0분, 오후방문 30분, 오후방문 60분

체성분분석기를 통한 부종 측정

오전방문, 오후방문 0분, 오후방문 60분