외상성 다발성 늑골 골절 환자와 개흉술을 시행받은 환자는 종종 이전의 진통제 치료에 잘 반응하지 않는 수술 부위의 만성 통증을 나타낸다. 만성 개흉술 후 통증은 삶의 질 저하 및 일상 기능 손상과 관련이 있으며, 이는 환자의 외상 후 회복에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 
양질의 누적된 임상근거는 침 치료가 일상적인 치료와 비교하여 일반적 근골격계 만성 통증 조절에 효과적인 중재임을 제시하고 있다. 퇴행성 근골격계 증상과는 다른 외상성 다발성 늑골 골절에 대한 만성 개흉술 후 통증의 경우, 침술의 역할과 관련하여 알려진 근거가 부족한 상태이다. 
본 연구는 개흉술을 시행받은 다발성 늑골 골절 환자에서 개흉술 후 아급성 및 만성 통증 관리를 위한 침 치료의 실행가능성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 연구에 선정된 30명의 대상자는 기저 평가를 받은 후 시험군 (침+일상관리군) 또는 대조군 (일상관리군)으로 1:1 무작위 배정을 받는다. 시험군 대상자는 3개월 간 총 12회의 침 치료를 받는다. 대조군 대상자는 침 치료를 받지 않고 수술 후 통증에 대한 통상적 관리를 수행한다.

본 연구는 단일기관, 전향적, 2군, 병행, 평가자 맹검, 무작위 대조 임상연구이다. 시험군 (침+일상관리군)에 배정된 대상자는 수술 후 통증에 대한 통상적 관리에 부가하여 3개월 간 총 12회의 침 치료를 받는다. 스테인레스 스틸 일회용 침 (0.20 x 30 mm, 0.25 x 30 mm, 0.25 x 40 mm 또는 0.30 x 60 mm, 동방침) 및 전침 (ES-160, 일본 Ito사)이 사용된다. 대조군 (일상관리군)에 배정된 대상자는 침 치료를 받지 않고 수술 후 통증에 대한 통상적 관리를 수행한다. 총 연구기간은 추적관찰기간을 포함하여 24주이다.

상세내용

대조군 대상자는 침 치료를 받지 않고 일반적인 수술 후 통증 관리를 하게 된다. 일반적 관리는 진통제, 신경차단, 물리치료, 운동요법 등을 포함한다. 3개월 후 대상자가 원하는 경우 3개월 간 12회의 침 치료를 제공한다.

상세내용

시험군 대상자는 3개월 간 총 12회의 침 치료를 받는다. 자침은 배수혈 (BL12-BL19), 개흉술 부위의 동측 피부분절을 포함한 주변 부위, C3-C7 극돌기 양측에 위치한 혈위에 시행된다. 필요 시 동측 견부와 양측 사지에 위치한 선택 경혈이 사용된다.

외상성 다발성 늑골 골절 후 개흉술을 받은 환자들 중 수술 후 1개월 후에도 지속되는 통증

1. 부산대학교병원 권역외상센터에서 개흉술을 받은 외상 후 다발성 늑골 골절 환자
2. 만 19세 이상 80세 이하 환자
3. 수술 후 1개월 이상 경과한 자
4. 최근 1주간 안정 시 또는 활동 시 또는 기침 시 통증 강도 숫자등급척도 점수가 4점 이상인 자
5. 연구 목적에 동의하고 서면 동의서를 작성한 환자
6. 환자작성용 측정 자료를 스스로 혹은 보호자/연구자 보조 하에 작성할 수 있는 환자.

1. 임산부
2. 만성 신질환, 만성 간질환, 심폐 부전증, 합병증이 동반된 당뇨 등 수술 후 결과에 영향을 미칠 수 있는 기저 질환 환자
3. 인지기능 장애로 연구참여 시 측정 자료를 작성할 수 없는 환자
4. 과거 뇌졸중 과거력이 있는 환자
5. 침 치료 과민반응 과거력 환자
6. 침 치료 과정에 협조하기 어려운 환자
7. Pacemaker 이식 환자
8. 뇌전증 병력이 있는 환자
9. 최근 2주 간 침, 뜸, 부항, 한약복용을 한 환자.

연구 참여분율

기저시점

침 치료 순응분율

12주 후

연구 완료분율

12주 또는 24주 후

통증 숫자등급척도

기저시점, 4주 후, 8주 후, 12주 후, 24주 후

연구 탈락분율

24주 후

삶의 질

기저시점, 12주 후, 24주 후

환자의 전반적 평가

12주 후, 24주 후

폐 기능 검사

기저시점, 24주 후

이상반응

매 방문 시

약물 사용

기저시점, 4주 후, 8주 후, 12주 후, 24주 후