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저소득가정 아동을 위한 지역사회기반 건강한 식습관 관리 프로그램의 개발 및 평가: Intervention Mapping 적용

상태 등록

  • 최초제출일

    2019/04/15

  • 검토/등록일

    2019/09/16

  • 최종갱신일

    2019/09/11

CRIS 필수등록항목입니다.

WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.

  • 1. 연구개요

    연구개요 - CRIS등록번호, 연구고유번호, 요약제목, 연구제목, 연구약어명, 식약처규제연구, IND/IDE Protocol 여부, 타등록시스템 등록여부, 임상연구 요양급여적용 신청 여부
    CRIS등록번호 KCT0004296
    연구고유번호 INJE 2019-01-011-001
    요약제목 저소득가정 아동을 위한 지역사회기반 건강한 식습관 관리 프로그램의 개발 및 평가: Intervention Mapping 적용
    연구제목 저소득가정 아동을 위한 지역사회기반 건강한 식습관 관리 프로그램의 개발 및 평가: Intervention Mapping 적용
    연구약어명
    식약처규제연구 아니오(No)
    IND/IDE Protocol 여부
    타등록시스템 등록여부 아니오(No)
    임상연구 요양급여 적용 신청 여부 해당연구 아님(Not applicable)
  • 2. 임상연구윤리심의

    임상연구윤리심의 - 승인상태, 승인번호, 승인일, 위원회정보, 자료모니터링위원회로 구성된 임상연구윤리심의
    승인상태 제출 후 승인(Submitted approval)
    승인번호 INJE 2019-01-011-001
    승인일 2019-03-05
    위원회명 인제대학교 생명윤리위원회
    위원회주소 부산광역시 부산진구 복지로 75
    위원회 전화번호 055-320-3068
    자료모니터링위원회
  • 3. 연구자

    연구자정보 - 연구책임자 성명, 직위, 기관명, 연구실무담당자 성명, 직위, 기관명, 등록관리자 성명, 직위, 기관명
    연구책임자
    성명 박지영
    직위 조교수
    전화번호 051-890-6079
    기관명 인제대학교
    주소 부산광역시 부산진구 복지로 75
    연구실무담당자
    성명 박지영
    직위 조교수
    전화번호 051-890-6079
    기관명 인제대학교
    주소 부산광역시 부산진구 복지로 75
    등록관리자
    성명 박지영
    직위 조교수
    전화번호 051-890-6079
    기관명 인제대학교
    주소 부산광역시 부산진구 복지로 75
  • 4. 연구현황

    연구현황 정보 - 연구참여기관, 전체연구모집현황, 첫 연구대상자 등록일, 목표대상자 수, 자료수집종료일, 연구종료일, 참여기관 기관명, 참여기관 연구모집현황, 참여기관 첫 연구대상자 등록일, 참여기관 첫 연구대상자 등록여부
    연구참여기관 단일
    전체연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-03-05 실제등록(Actual)
    목표대상자 수 700 명
    자료수집종료일 2019-09-30 , 예정(Anticipated)
    연구종료일 2019-09-30 , 예정(Anticipated)
    참여기관별 연구진행현황 1
    기관명 인제대학교
    연구모집현황 모집 중(Recruiting)
    첫 연구대상자 등록일 2019-03-05 , 실제등록(Actual)
  • 5. 연구비지원기관

    연구비지원기관 정보 - 연구비지원기관 기관명, 기관종류, 연구과제번호
    1. 연구비지원기관
    기관명 한국연구재단
    기관종류 기타 (Others)
    연구과제번호 2018R1A1A1A0507914
  • 6. 연구책임기관

    연구비지원기관 정보 - 연구책임기관 기관명, 연구책임기관 기관종류
    1. 연구책임기관
    기관명 인제대학교
    기관종류 대학교 (University)
  • 7. 연구요약

    연구요약 정보
    연구요약
    최근 “아동비만에서의 건강불평등”이 심화되는 상황에서 저소득가정 아동의 비만예방을 위한 효과적이고 체계적인 전략의 개발이 시급한 실정이다. 본 연구는 저소득가정 아동의 건강한 식습관 증진을 위한 맞춤형·생활터 중심의 프로그램 개발 및 평가에 대한 연구로, 본 연구의 구체적인 목표는 다음과 같다. 
    
    ❍ 첫째, 저소득가정 아동의 건강한 식습관 증진을 위한 맞춤형·생활터 중심의 프로그램을 개발한다.
    ❍ 둘째, 저소득가정 아동의 건강한 식습관 증진을 위해 개발된 프로그램의 효과를 평가한다.
  • 8. 연구설계

    연구설계 정보 - 연구종류, 연구목적, 임상시험단계, 중재모형, 눈가림, 눈가림 대상자, 배정, 중재종류, 중재상세설명, 중재군 수, 중재군명, 중재군 목표대상자 수, 중재군 유형, 중재군 상세내용
    연구종류 중재연구(Interventional Study)
    연구목적
    예방(Prevention)
    임상시험단계 해당사항없음(Not applicable)
    중재모형 평행설계(Parallel)  
    눈가림 사용안함(Open)
    배정 비무작위배정(Non-RCT)
    중재종류 행동요인(Behavioral)  
    중재상세설명
    * 본 연구는 지역아동센터 환경변화를 통한 아동의 변화(식습관, 비만도 등)을 평가하기 위한 연구로, 환경변화는 아래 5가지 중재를 포함함. 
    ① 발대식: 프로그램이 시작되는 첫 주에 실시되며, 각 센터별 아동의 비만도/식습관 사전조사 결과발표, 프로그램 소개 및 현판 전달식으로 구성됨. 
    ② 요리교실: 급식도우미를 대상으로 실시하며 매주 수요일, 총 6회기로 구성되어 있음. 주요주제는 식단과 레시피에 따라 요리하기, 조리도구 사용법, 제철음식 만들기 등임.  
    ③ 영양교육: 센터장/복지사/급식도우미를 대상으로 5회기의 영양교육이 실시됨. 각 회기는 10분-15분 소요되며, 주요주제는 건강한 식사의 정의, 올바른 식단 찾기, 건강하게 배분하기 등으로 구성됨.
    ④ 영양일지 작성: 센터장/복지사가 주 1회 급식도우미와 논의하여 식단과 장보기를 계획하며, 음식의 맛, 아이들의 식습관 등을 간단히 모니터링하고 기록함. 
    ⑤ 종료식: 행위변화의 지속을 위해 실시되며, 행위변화(예. 모두 함께 식사하기)의 장애요인과 극복방안에 대해 함께 토론하고, 이를 지속할 수 있는 방안에 대해 고민함.
    중재군 수 2
    중재군 1

    중재군명

    S구 지역아동센터 (17센터의 종사자와 아동)

    목표대상자 수

    350 명

    중재군유형

    시험군(Experimental)

    상세내용

    * 본 연구는 지역아동센터 환경변화를 통한 아동의 변화(식습관, 비만도 등)을 평가하기 위한 연구로, 환경변화는 아래 5가지 중재를 포함함. 
    ① 발대식: 프로그램이 시작되는 첫 주에 실시되며, 각 센터별 아동의 비만도/식습관 사전조사 결과발표, 프로그램 소개 및 현판 전달식으로 구성됨. 
    ② 요리교실: 급식도우미를 대상으로 실시하며 매주 수요일, 총 6회기로 구성되어 있음. 주요주제는 식단과 레시피에 따라 요리하기, 조리도구 사용법, 제철음식 만들기 등임.  
    ③ 영양교육: 센터장/복지사/급식도우미를 대상으로 5회기의 영양교육이 실시됨. 각 회기는 10분-15분 소요되며, 주요주제는 건강한 식사의 정의, 올바른 식단 찾기, 건강하게 배분하기 등으로 구성됨.
    ④ 영양일지 작성: 센터장/복지사가 주 1회 급식도우미와 논의하여 식단과 장보기를 계획하며, 음식의 맛, 아이들의 식습관 등을 간단히 모니터링하고 기록함. 
    ⑤ 종료식: 행위변화의 지속을 위해 실시되며, 행위변화(예. 모두 함께 식사하기)의 장애요인과 극복방안에 대해 함께 토론하고, 이를 지속할 수 있는 방안에 대해 고민함.
    중재군 2

    중재군명

    B구 지역아동센터 (17센터의 종사자와 아동)

    목표대상자 수

    350 명

    중재군유형

    비중재군(No intervention)

    상세내용

    * 본 연구는 지역아동센터 환경변화를 통한 아동의 변화(식습관, 비만도 등)을 평가하기 위한 연구로, 환경변화는 아래 5가지 중재를 포함함. 시험군의 중재 종료 후 비중재군에게도 동일한 중재를 제공할 예정임. 
    ① 발대식: 프로그램이 시작되는 첫 주에 실시되며, 각 센터별 아동의 비만도/식습관 사전조사 결과발표, 프로그램 소개 및 현판 전달식으로 구성됨. 
    ② 요리교실: 급식도우미를 대상으로 실시하며 매주 수요일, 총 6회기로 구성되어 있음. 주요주제는 식단과 레시피에 따라 요리하기, 조리도구 사용법, 제철음식 만들기 등임.  
    ③ 영양교육: 센터장/복지사/급식도우미를 대상으로 5회기의 영양교육이 실시됨. 각 회기는 10분-15분 소요되며, 주요주제는 건강한 식사의 정의, 올바른 식단 찾기, 건강하게 배분하기 등으로 구성됨.
    ④ 영양일지 작성: 센터장/복지사가 주 1회 급식도우미와 논의하여 식단과 장보기를 계획하며, 음식의 맛, 아이들의 식습관 등을 간단히 모니터링하고 기록함. 
    ⑤ 종료식: 행위변화의 지속을 위해 실시되며, 행위변화(예. 모두 함께 식사하기)의 장애요인과 극복방안에 대해 함께 토론하고, 이를 지속할 수 있는 방안에 대해 고민함.
  • 9. 대상자선정기준

    대상자선정기준 정보 - 연구대상 상태/질환, 희귀질환 여부, 대상자 포함기준 성별, 대상자 포함기준 연령, 대상자 포함기준 내용, 대상자 제외기준, 건강인 참여 여부
    연구대상 상태 / 질환

    질환분류

    (E00-E90)Endocrine, nutritional and metabolic diseases (E00-E90)내분비, 영양 및 대사 질환
    (E66.9)Obesity, unspecified (E66.9)상세불명의 비만 
    None
    희귀질환 여부 아니오(No)
    대상자 포함기준

    성별

    둘다(Both)

    연령

    6세(Year)~60세(Year)
    1) 지역아동센터를 이용하는 저소득가정의 만 6∼13세 아동 
    2) 지역아동센터 센터장과 복지사, 급식 도우미
    대상자 제외기준
    건강문제를 가진 아동, 다른 비만프로그램에 참여중인 아동 혹은 센터.
    건강인 참여 여부 예(Yes)
  • 10. 결과변수

    결과변수 정보 - 주요결과변수 유형, 주요결과변수 평가항목, 주요결과변수 평가시기, 보조결과변수 평가항목, 보조결과변수 평가시기
    주요결과변수 유형 해당사항 없음(Not applicable)
    주요결과변수 1
    평가항목
    체질량지수
    평가시기
    중재 전/중재 후
    주요결과변수 2
    평가항목
    식습관
    평가시기
    중재 전/중재 후
    주요결과변수 3
    평가항목
    식습관 관리에 대한 인식/위험인식
    평가시기
    중재 전/중재 후
    주요결과변수 4
    평가항목
    식습관 관리에 대한 기술/자기효능감
    평가시기
    중재 전/중재 후
    주요결과변수 5
    평가항목
    식습관 관리에 대한 태도/기대결과
    평가시기
    중재 전/중재 후
    주요결과변수 6
    평가항목
    식습관 관리에 대한 규범/사회적 지지
    평가시기
    중재 전/중재 후
    보조결과변수 1
    평가항목
    섭취 음식
    평가시기
    중재 전/중재 후
  • 11. 연구결과 및 발표

    연구결과 및 발표 정보 - 연구결과 등록유형, 최종 연구대상자 수, 논문게재건수, 논문, 결과 업로드, 연구결과 등록일, 프로토콜 URL 또는 파일 업로드, 결과요약 등
    연구결과 등록유형 아니오(No)
  • 12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)

    연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터) 계획
    연구데이터 공유 계획 예(Yes)
    공유예상시기 2020년 3월
    공유방법 추후 제공 예정
    (mihae1219@naver.com)(mihae1219@naver.com)
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