상태 등록
최초제출일
2019/04/15
검토/등록일
2019/09/16
최종갱신일
2019/09/11
CRIS 필수등록항목입니다.
WHO ICTRP (International Clinical Trial Registry Platform)에서 요구하는 필수등록항목입니다.
1. 연구개요
CRIS등록번호 | KCT0004296 |
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연구고유번호 | INJE 2019-01-011-001 |
요약제목 | 저소득가정 아동을 위한 지역사회기반 건강한 식습관 관리 프로그램의 개발 및 평가: Intervention Mapping 적용 |
연구제목 | 저소득가정 아동을 위한 지역사회기반 건강한 식습관 관리 프로그램의 개발 및 평가: Intervention Mapping 적용 |
연구약어명 | |
식약처규제연구 | 아니오(No) |
IND/IDE Protocol 여부 | |
타등록시스템 등록여부 | 아니오(No) |
임상연구 요양급여 적용 신청 여부 | 해당연구 아님(Not applicable) |
2. 임상연구윤리심의
승인상태 | 제출 후 승인(Submitted approval) |
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승인번호 | INJE 2019-01-011-001 |
승인일 | 2019-03-05 |
위원회명 | 인제대학교 생명윤리위원회 |
위원회주소 | 부산광역시 부산진구 복지로 75 |
위원회 전화번호 | 055-320-3068 |
자료모니터링위원회 |
3. 연구자
연구책임자 | |
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성명 | 박지영 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 051-890-6079 |
기관명 | 인제대학교 |
주소 | 부산광역시 부산진구 복지로 75 |
연구실무담당자 | |
성명 | 박지영 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 051-890-6079 |
기관명 | 인제대학교 |
주소 | 부산광역시 부산진구 복지로 75 |
등록관리자 | |
성명 | 박지영 |
직위 | 조교수 |
전화번호 | 051-890-6079 |
기관명 | 인제대학교 |
주소 | 부산광역시 부산진구 복지로 75 |
4. 연구현황
연구참여기관 | 단일 | |
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전체연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2019-03-05 실제등록(Actual) | |
목표대상자 수 | 700 명 | |
자료수집종료일 | 2019-09-30 , 예정(Anticipated) | |
연구종료일 | 2019-09-30 , 예정(Anticipated) | |
참여기관별 연구진행현황 1 | ||
기관명 | 인제대학교 | |
연구모집현황 | 모집 중(Recruiting) | |
첫 연구대상자 등록일 | 2019-03-05 , 실제등록(Actual) |
5. 연구비지원기관
1. 연구비지원기관 | |
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기관명 | 한국연구재단 |
기관종류 | 기타 (Others) |
연구과제번호 | 2018R1A1A1A0507914 |
6. 연구책임기관
1. 연구책임기관 | |
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기관명 | 인제대학교 |
기관종류 | 대학교 (University) |
7. 연구요약
연구요약 |
최근 “아동비만에서의 건강불평등”이 심화되는 상황에서 저소득가정 아동의 비만예방을 위한 효과적이고 체계적인 전략의 개발이 시급한 실정이다. 본 연구는 저소득가정 아동의 건강한 식습관 증진을 위한 맞춤형·생활터 중심의 프로그램 개발 및 평가에 대한 연구로, 본 연구의 구체적인 목표는 다음과 같다. ❍ 첫째, 저소득가정 아동의 건강한 식습관 증진을 위한 맞춤형·생활터 중심의 프로그램을 개발한다. ❍ 둘째, 저소득가정 아동의 건강한 식습관 증진을 위해 개발된 프로그램의 효과를 평가한다. |
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8. 연구설계
연구종류 | 중재연구(Interventional Study) |
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연구목적 | 예방(Prevention) |
임상시험단계 | 해당사항없음(Not applicable) |
중재모형 | 평행설계(Parallel) |
눈가림 | 사용안함(Open) |
배정 | 비무작위배정(Non-RCT) |
중재종류 | 행동요인(Behavioral) |
중재상세설명 |
* 본 연구는 지역아동센터 환경변화를 통한 아동의 변화(식습관, 비만도 등)을 평가하기 위한 연구로, 환경변화는 아래 5가지 중재를 포함함. ① 발대식: 프로그램이 시작되는 첫 주에 실시되며, 각 센터별 아동의 비만도/식습관 사전조사 결과발표, 프로그램 소개 및 현판 전달식으로 구성됨. ② 요리교실: 급식도우미를 대상으로 실시하며 매주 수요일, 총 6회기로 구성되어 있음. 주요주제는 식단과 레시피에 따라 요리하기, 조리도구 사용법, 제철음식 만들기 등임. ③ 영양교육: 센터장/복지사/급식도우미를 대상으로 5회기의 영양교육이 실시됨. 각 회기는 10분-15분 소요되며, 주요주제는 건강한 식사의 정의, 올바른 식단 찾기, 건강하게 배분하기 등으로 구성됨. ④ 영양일지 작성: 센터장/복지사가 주 1회 급식도우미와 논의하여 식단과 장보기를 계획하며, 음식의 맛, 아이들의 식습관 등을 간단히 모니터링하고 기록함. ⑤ 종료식: 행위변화의 지속을 위해 실시되며, 행위변화(예. 모두 함께 식사하기)의 장애요인과 극복방안에 대해 함께 토론하고, 이를 지속할 수 있는 방안에 대해 고민함. |
중재군 수 | 2 |
중재군 1 |
중재군명 S구 지역아동센터 (17센터의 종사자와 아동) |
목표대상자 수 350 명 |
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중재군유형 시험군(Experimental) |
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상세내용 * 본 연구는 지역아동센터 환경변화를 통한 아동의 변화(식습관, 비만도 등)을 평가하기 위한 연구로, 환경변화는 아래 5가지 중재를 포함함. ① 발대식: 프로그램이 시작되는 첫 주에 실시되며, 각 센터별 아동의 비만도/식습관 사전조사 결과발표, 프로그램 소개 및 현판 전달식으로 구성됨. ② 요리교실: 급식도우미를 대상으로 실시하며 매주 수요일, 총 6회기로 구성되어 있음. 주요주제는 식단과 레시피에 따라 요리하기, 조리도구 사용법, 제철음식 만들기 등임. ③ 영양교육: 센터장/복지사/급식도우미를 대상으로 5회기의 영양교육이 실시됨. 각 회기는 10분-15분 소요되며, 주요주제는 건강한 식사의 정의, 올바른 식단 찾기, 건강하게 배분하기 등으로 구성됨. ④ 영양일지 작성: 센터장/복지사가 주 1회 급식도우미와 논의하여 식단과 장보기를 계획하며, 음식의 맛, 아이들의 식습관 등을 간단히 모니터링하고 기록함. ⑤ 종료식: 행위변화의 지속을 위해 실시되며, 행위변화(예. 모두 함께 식사하기)의 장애요인과 극복방안에 대해 함께 토론하고, 이를 지속할 수 있는 방안에 대해 고민함. |
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중재군 2 |
중재군명 B구 지역아동센터 (17센터의 종사자와 아동) |
목표대상자 수 350 명 |
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중재군유형 비중재군(No intervention) |
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상세내용 * 본 연구는 지역아동센터 환경변화를 통한 아동의 변화(식습관, 비만도 등)을 평가하기 위한 연구로, 환경변화는 아래 5가지 중재를 포함함. 시험군의 중재 종료 후 비중재군에게도 동일한 중재를 제공할 예정임. ① 발대식: 프로그램이 시작되는 첫 주에 실시되며, 각 센터별 아동의 비만도/식습관 사전조사 결과발표, 프로그램 소개 및 현판 전달식으로 구성됨. ② 요리교실: 급식도우미를 대상으로 실시하며 매주 수요일, 총 6회기로 구성되어 있음. 주요주제는 식단과 레시피에 따라 요리하기, 조리도구 사용법, 제철음식 만들기 등임. ③ 영양교육: 센터장/복지사/급식도우미를 대상으로 5회기의 영양교육이 실시됨. 각 회기는 10분-15분 소요되며, 주요주제는 건강한 식사의 정의, 올바른 식단 찾기, 건강하게 배분하기 등으로 구성됨. ④ 영양일지 작성: 센터장/복지사가 주 1회 급식도우미와 논의하여 식단과 장보기를 계획하며, 음식의 맛, 아이들의 식습관 등을 간단히 모니터링하고 기록함. ⑤ 종료식: 행위변화의 지속을 위해 실시되며, 행위변화(예. 모두 함께 식사하기)의 장애요인과 극복방안에 대해 함께 토론하고, 이를 지속할 수 있는 방안에 대해 고민함. |
9. 대상자선정기준
연구대상 상태 / 질환 |
질환분류 (E00-E90)Endocrine, nutritional and metabolic diseases (E00-E90)내분비, 영양 및 대사 질환(E66.9)Obesity, unspecified (E66.9)상세불명의 비만 |
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None |
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희귀질환 여부 | 아니오(No) |
대상자 포함기준 |
성별 둘다(Both) |
연령 6세(Year)~60세(Year) |
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1) 지역아동센터를 이용하는 저소득가정의 만 6∼13세 아동 2) 지역아동센터 센터장과 복지사, 급식 도우미 |
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대상자 제외기준 |
건강문제를 가진 아동, 다른 비만프로그램에 참여중인 아동 혹은 센터. |
건강인 참여 여부 | 예(Yes) |
10. 결과변수
주요결과변수 유형 | 해당사항 없음(Not applicable) | |
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주요결과변수 1 | ||
평가항목 |
체질량지수 |
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평가시기 |
중재 전/중재 후 |
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주요결과변수 2 | ||
평가항목 |
식습관 |
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평가시기 |
중재 전/중재 후 |
|
주요결과변수 3 | ||
평가항목 |
식습관 관리에 대한 인식/위험인식 |
|
평가시기 |
중재 전/중재 후 |
|
주요결과변수 4 | ||
평가항목 |
식습관 관리에 대한 기술/자기효능감 |
|
평가시기 |
중재 전/중재 후 |
|
주요결과변수 5 | ||
평가항목 |
식습관 관리에 대한 태도/기대결과 |
|
평가시기 |
중재 전/중재 후 |
|
주요결과변수 6 | ||
평가항목 |
식습관 관리에 대한 규범/사회적 지지 |
|
평가시기 |
중재 전/중재 후 |
|
보조결과변수 1 | ||
평가항목 |
섭취 음식 |
|
평가시기 |
중재 전/중재 후 |
11. 연구결과 및 발표
연구결과 등록유형 | 아니오(No) |
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12. 연구데이터 공유(익명화된 연구대상자 데이터)
연구데이터 공유 계획 | 예(Yes) |
---|---|
공유예상시기 | 2020년 3월 |
공유방법 | 추후 제공 예정
(mihae1219@naver.com)(mihae1219@naver.com) |
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