- 경도인지장애 시험대상자에서 익힌 숙잠／참당귀추출 복합물 SWA-1의 인지기능 개선 등 기능성 및 안전성을 평가하기 위함.
- SWA-1은 신경세포 보호 효과와 인지기능 및 기억력 개선효과를 나타내었다. in vivo에서는 amyloid beta plaque 유도 알츠하이머병 모델에서 기억력, 신경세포 및 시냅스 보호 효과를 보여 이를 통해 SWA-1이 인지기능 및 기억력 개선 건강기능성 식품으로 이용될 것으로 확인되어 SWA-1의 섭취가 인지기능에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
- 시험식품(SWA-1 또는 위약)은 1일 2회, 1회 3캡슐을 총 24주간 투여한다.

24주간 익힌 숙잠/참당귀추출물이 함유된 캡슐(익힌 숙잠/ 참당귀추출 복합물 389.224mg/캡슐) 또는 위약을1일2회,1회 3캡슐 복용

상세내용

24주간 익힌 숙잠/참당귀추출물이 함유된 캡슐(익힌 숙잠/ 참당귀추출 복합물 389.224mg/캡슐) 1일2회,식후 30분 1회 3캡슐 복용

상세내용

24주간  위약을1일2회,1회 3캡슐 복용

경도인지장애

1) 본 연구에 참여를 동의하고, 서면 동의서에 서명한 자
2) 경도인지장애(CERAD-K 총점이 같은 교육수준, 연령대와 비교하였을 때 1.0SD 이상 감소한 사람)증상을 가진 문맹자를 제외한 만 50세 이상 80세 미만의 남성 및 여성
3) CERAD-K 총점이 같은 교육수준, 연령대와 비교하였을 때
 1.0SD미만~ 하위 5%ile 이상 범위에 있는 자. 
4) 정신질환 진단 및 통계편람 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5, DSM-5)의 치매의 정의에 부합되지 않는 자.

1)건강기능식품과 의약품 등 복용 시 알레르기 등 이상반응을 경험한 시험대상자 
2) 치매, 뇌종양, 수두증을 진단받은 시험대상자 
3)위장장애 또는 정신학적으로 중요한 병력이 있거나 현재 질환을 앓고 있는 시험대상자(정신분열증, 간질, 알코올중독, 거식증, 이상식욕항진 등) 
4)뇌졸중, 심질환(심부전, 협심증, 심근경색), 악성종양, 협우각 녹내장(narrow angle glaucoma), 조절되지 않는 고혈압 대상자 (160/100mmHg 이상, 10분 안정 후 측정 기준) 또는 폐질환이 있는 시험대상자 
5)심한 신기능 장애나 간 기능장애가 있는 시험대상자 (serum creatinine > 2.0 mg/dl, ALT, AST, alkaline phosphatase > 정상 상한치 x 2.5)
6)혈당강하제로 혈당조절이 어려운 경우 (혈당강하제를 복용하고 있음에도 불구하고 공복혈당 160mg/dL 이상)와 혈소판(15만/mm3 이하), 혈색소 수치(남자 9.5g/dL, 여자 9.0g/dL)이하인 시험대상자
7)최근 3개월 이내에 경구용 스테로이드, 갑상선 호르몬 등을 복용하였거나 시험식품의 흡수, 대사, 배설에 영향을 주는 약물 또는 기능성식품 등을 복용한 경험이 있거나 3개월 내 기타 인체적용시험에 참여한 경험이 있는 시험대상자
8)6개월 내 외과적 수술을 받았거나 1개월 내 금지된 치료(침술이나 뇌기능 개선 목적의 치료 또는 건강식품, 남용우려 있는 약물 투여)를 받고 있는 시험대상자
9)위 절제술 등 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있는 수술을 한 시험대상자 
10)임산부, 수유부 및 적절한 피임 방법 (경구용 피임약, 호르몬 이식, 자궁내 기구, 콘돔, 살정제)의 선택에 동의하지 않는 가임여성
11)최근 2개월 이내에 헌혈을 하거나 1개월 이내에 성분 헌혈을 한 시험대상자  
12)인체적용시험담당자의 소견으로 볼 때, 시험의 준수사항을 따를 수 없다고 판단되거나 기타 의사가 부적합하다고 판단되는 시험대상자

알츠하이머병 인지기능평가검사 총점

0, 24주(방문 2, 방문 6)

알츠하이머병 인지기능평가검사 기억요인 개선율

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언어 유창성 과제: 범주 유창성

0, 24주(방문 2, 방문 6)

숫자폭 검사

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간편성 단어 회상 검사

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단서 회상 과제

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