운동 후 발생하는 근육 통증은 흔히 지연성 근통증(Delayed onset muscle soreness, DOMS)이라고도 하며, 일반적으로 장기간의 신체적 활동이나 익숙하지 않은 운동으로 인해 발생하는 통증으로, 운동 후 12시간에서 48시간에 통증이 최대치에 달하며, 최대 7일 이내에는 정상 상태로 회복하는 것으로 알려져 있다. 작약감초탕은 골격근 및 평활근의 급격한 통증에 사용할 수 있는 한약으로 임상적으로 운동 후 발생하는 근육 통증 및 경련에 작약감초탕을 활발히 활용하고 있다. 
본 연구는 건강한 성인 남성을 대상으로 3박 4일 동안 입원한 후, 입원 첫날 1시간 동안의 신장성 근육운동을 하여 지연성 근통증을 유발시키고 3일동안 작약감초탕 또는 그 위약을 투약하여, 운동 후 발생한 근육 통증에 대한 통증감소효과와 근손상 개선효과를 평가하고자 한다.

- 약물명: 작약감초탕 또는 그 위약
- 1회 1포 (1회 용량 3.0g)
- 1일 3회, 3일동안 식전에 1포씩 경구 복용
- 대상자는 첫 입원 후 1주 이상의 휴약기간을 가진 후 재입원하여 동일한 과정을 진행하며, 2차 입원시에는 교차설계에 따라 앞서 복용한 약물과 반대의 약물을 복용하도록 한다

상세내용

1차 입원- 작약감초탕엑스과립: 1일 3회, 회당 1포씩 (1회 용량 3.0g) 3일 동안 경구복용
2차 입원- 위약: 1일 3회, 회당 1포씩 (1회 용량 3.0g) 3일 동안 경구복용

상세내용

1차 입원- 위약: 1일 3회, 회당 1포씩 (1회 용량 3.0g) 3일 동안 경구복용
2차 입원- 작약감초탕엑스과립: 1일 3회, 회당 1포씩 (1회 용량 3.0g) 3일 동안 경구복용

근육통

(1) 운동 후 24~30시간 이내 NRS 5 이상의 근육통을 겪은 적이 있는 자  
(2) 만 19세 이상 35세 이하의 인지한 질병이 없는 남성
(3) 체질량지수(Body Mass Index, BMI) 18.5kg/m2 이상, 30kg/m2 미만인 자  
(4) 최근 6개월 이내 2주 연속, 주 2회 이상의 규칙적인 하지 근력운동을 하지 않은 자 
(5) 시험 참가에 앞서 충분한 설명을 듣고, 자유의사에 따라 본 연구에 참여하기로 하고 IRB의 승인을 받은 서면동의서에 서명한 자

(1) 최근 6개월 이내 하지에 개방성 상처 및 염증성 질환이 발생한 적 있는 자 
(2) 근력에 영향을 미칠 수 있는 신경 및 근육질환이 있는 자
(3) 사지에 결손이 있는 자
(4) 심혈관계, 호흡기계, 위장관계, 간담도계, 대사계, 내분비계, 신장요로생식기계, 신경계, 정신계 등의 이학적 검사시 심각하게 불안정한 의학적 상태가 있는 자 
(5) 최근 1개월 동안 스테로이드, 진통제, 근육이완제 등을 복용 중이거나, 기타 진경제, 항우울제, 지사제, 항생제, 혈전용해제 등 시험자가 부적합하다고 생각하는 약물을 복용 중인 자 
(6) 지난 1년 이내 중대한 알코올 또는 약물 오남용의 병력이 있는 자
(7) 다른 임상시험용의약품을 복용한 지 3개월 미만의 자
(8) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galatose malabsroption) 등의 유전적인 문제가 있는 자
(9) 본 계획서에 기술된 생활지침 및 주의사항을 준수할 의향이 없거나 준수할 수 없는 자
(10) 그 외 시험자가 부적합하다고 판단한 자

시각상사척도(VAS)

운동 후 0시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간, 60시간, 72시간

숫자평가척도 (NRS)

운동 후 0시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간, 60시간, 72시간

장딴지근의 압통역치

운동 후 0시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간, 60시간, 72시간

종아리 둘레

운동 후 0시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간, 60시간, 72시간

크레아틴카이네이즈(CK), IL-6, CRP 농도

운동 후 0시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간, 60시간, 72시간