본 연구는 만성 창상 치료에 있어 CGPASTE를 적용했을 때, 창상의 크기감소 및 완치를 확인하여 CGPASTE의 유효성 및 안전성을 평가하고자 하는 임상시험 이다.
 Paste형 무세포 동종진피인 CGPaste와 폼드레싱을 동반 사용한 환자군(시험군)과 폼드레싱을 단독 사용한 환자군(대조군)을 추적관찰 하는 전향적 연구로, 폼드레싱 단독군(대조군)에 비하여 CGPaste와 폼드레싱 동반 사용군(시험군)의 상처의 면적 감소에 대한 우월성을 확인하고자 한다.

19세 이상의 만성 개방형 창상 환자

한양대학교병원, 서울대학교병원, 성빈센트병원 한양대병원 성형외과를 방문하거나 입원 중인 환자
(비확률추출법(Non-probablity sampling) : 확률적으로 접군하지 않은 표본 추출방법. 편의추출법(convenience sampling))

만성 개방형 창상

- 만 19세 이상 성인
- 창상 부위의 변연절제술 이후 전층 피부결손(Full-thickness skin defect)이상부터 bone exposure 수준의 피부 결손 환자
- 창상 발생 이후 3주 이상 적절한 처치에도 불구하고 치유되지 않은 만성 창상 환자
- 연구 참여 시점 상처의 크기가 4cm2 이상인 환자

- 표재성(superficial)이거나 일부층 피부결손(partial thickness skin defect)환자 
- 골수염 환자
- 정확한 깊이의 측정이 불가능한 undermining wound, tunneling wound 환자(변연절제술로 개방형 창상이 된 경우 참여 가능)
- 연구 참여 전 3개월 이내 HbA1C 12%를 초과하는 환자
- 연구 참여 전 30일 이내, 혈청 내 크레아틴 농도 3.0mg/dL 이상인 환자
- 연구 참여 전 30일 이내, 상처 치유의 목적으로 타 의료기기 및 성장인자를 적용한 적이 있는 환자
- 병변부 감염 소견이 있는 환자 (감염 치료 후 참여 가능)

군별 치료 시작 시점 상처 크기 대비 12주 후 상처 크기 감소율(%)

치료 후 12주 시점

군별 완치율

치료 후 12주 시점

군별 완치까지 소요된 기간

완치 판정 시점

군별 노출된 조직의 수준 변화 (조직을 partial thickness skin, full thickness skin, subQ, deep fascia, muscle, tendon, bone, joint 로 구분)

치료 후 12주 시점

군별 이상사례 발생 여부

치료 후 12주 시점