비만은 환자 수가 지속적으로 증가하고 있는 추세이며 최근에 미국을 비롯한 여러 나라에서 비만이 문제화되고 있다. 이러한 비만은 고혈압, 심장마비, 허혈성 심질환, 2 형 당뇨병 등의 질환을 동반하는 위험요소이다. 비만 치료방법으로는 식사요법, 운동요법, 행동조절요법, 약물치료, 치아고정, 위절제술 등이 있으나 최근에는 약물로서의 비만치료제를 사용하는 방법이 활기를 띠고 있다.  현재 국내외 비만치료제시장은 음식물 흡수 억제제인 Oristat 와 식욕억제제인 Pentermin이 대부분을 차지하고 있다. 그러나 이러한 비만치료제 들은 두통, 구갈, 식욕부진, 불면, 복부팽만감 등의 부작용이 보고되고 있는 실정이다. 이에 한국과학기술연구원에서는 최근 항비만 효과로 주목받고 있는 푸코잔틴(Fucoxanthin)의 공급원인 해양 미세조류 페오닥틸럼 트리코뉴튬(Phaeodactylum tricornutum)을 이용하여 체지방 감소에 대한 기능성 소재의 개발을 진행하고 있다.

시험대상자는 시험군(페오닥틸럼추출물) 또는 대조군으로 무작위 배정된다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 12주간 섭취한다.

상세내용

1일 1회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취

상세내용

1일 1회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취

BMI 25이상 32미만인 과체중 혹은 비만인

1) 만 20세 이상, 만 65세 이하인 자
2) 체질량지수(BMI)가 25 kg/m2 이상, 32 kg/m2 미만인 자
3) 인체적용시험이 시작되기 전에 본 인체적용시험의 참여를 동의하고, 서면 동의서(Informed consent)에 서명한 자

1)  최근 6개월 이내에 중증의 뇌혈관 질환(뇌경색, 뇌출혈 등), 심장 질환(협심증, 심근경색, 심부전, 치료를 필요로 하는 부정맥)이 있는 자 (단, 뇌혈관 질환, 심장질환의 병력이 있으나 임상적으로 안정된 인체적용시험대상자의 경우는 시험자 판단에 의해 인체적용시험에 참여할 수 있다.)
2)  최근 1개월 이내에 체중에 영향을 미치는 약물(흡수저해제 및 식욕억제제, 비만개선 관련 건강기능식품/보충제, 우울증 등의 정신과적인 약물, 베타차단제, 이뇨제, 피임약, 스테로이드제제, 여성 호르몬제)을 복용하고 있는 자
3)  조절되지 않는 고혈압 환자(혈압이 160/100 mmHg 이상, 인체적용시험대상자 10분 안정 후 측정기준)
4)  공복 혈당이 126 mg/dl 이상이거나 무작위 혈당이 200 mg/dl 이상인 자 또는 경구 혈당강하제 또는 인슐린을 복용하고 있는 당뇨병 환자
5)  TSH 0.1 μU/ml 이하이거나 10 μU/ml 이상인 자
6)  Creatinine이 시험기관 정상 상한치의 2배 이상인 자
7)  AST(GOT) 또는 ALT(GPT)가 시험기관 정상 상한치의 3배 이상인 자
8)  심한 위장관 장애로 인체적용시험용 식품의 섭취에 문제가 있는 자
9)  병력 조사 등을 통해 알코올 사용▪유발 장애, 심장질환, 중추 신경 장애 등으로 입원 및 약물 치료, 재활치료 중인 자
10)  근골격계 질환으로 운동을 할 수 없을 것으로 판단되는 자
11)  최근 1개월 이내에 5% 이상의 체중변화가 있었던 자
12)  최근 3개월 이내에 상업적인 비만프로그램에 참여한 자
13)  최근 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여하였거나 참여할 계획이 있는 자
14)  임신 중이거나 본 인체적용시험 기간 동안 임신 계획이 있는 사람 또는 수유부
15)  녹조류, 미세조류, 갈조류 관련 식품에 민감하거나 알레르기가 있는 자
16)  기타 사유로 시험자가 부적합하다고 판단한 자

DEXA를 통한 체지방률, 체지방량

0주, 12주

체중

0주, 6주, 12주

허리 둘레, 엉덩이 둘레, 허리/엉덩이 둘레비

0주 , 6주, 12주

체질량지수

6주, 12주

DEXA를 통한 제지방량

0주, 12주

혈중 지질(총 콜레스테롤, HDL- 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드), Adiponectin, Leptin, hs-CRP

6주, 12주

CT를 통해 측정된 내장지방 면적, 피하지방 면적, 총 복부지방 면적, 내장/피하지방 면적비

0주, 12주