비스포스포네이트 제재는 골다공증 및 골 전이 악성 종양 등 다수 골 질환의 치료 및 증상 완화 목적으로 널리 쓰이고 있는 약제이다. 그럼에도 불구하고 심각한 합병증으로써 악골 괴사증이 보고되어 관련 연구가 진행되어 왔으나, 현재까지 명확한 발생 기전 및 치료법은 확립되지 않았다. 전세계적인 고령화 사회로의 진입에 따라 비스포스포네이트 관련 악골 괴사증 (BRONJ)의 발생 빈도도 또한 폭발적으로 증가할 것으로 예상되어 본 연구에서는 BRONJ의 동물 모델을 확립하고 새로운 바이오마커를 탐지하여, 이를 통해 발병 기전을 규명하여 예방법과 치료법의 토대를 마련하고자 한다.

전혈

이화여자대학교 의과대학부속 목동병원 구강악안면외과에서 진료 받은 환자

비확률추출법-목적추출법

1) 약물 관련 악골괴사증
2) 골다공증, 다발성골수종, 유방암 등으로 비스포스포네이트를 투여하는 질환

① 만 20세 이상으로 악골의 성장이 완료된 성인 환자
② 악골 괴사증을 유발시킬 수 있는 약제를 투여 받았던 병력이 있거나 투여 중인 경우: IV Bisphosphonate, Denosumab, Angiogenesis inhibitor 등 투여자, 2년 이상 경구제제 투여자
③ 악골 괴사증의 위험을 높일 수 있는 행위를 할 예정이거나 위험 요인이 있는 환자 (발치, 임플란트 등의 구강내 수술 및 잘 맞지 않는 의치, 치주염 등)
④ 임상시험 참여를 동의하며 피험자 동의서에 서명한 환자

① 악골을 포함한 두경부에 방사선 치료를 받은 과거력이 있거나 악골 부위의 악성종양으로 진단된 경우
② 2년 이하의 경구 Bisphosphonate 복용 환자
③ 기타 윤리적으로 또는 임상시험 결과에 영향을 줄 수 있어 임상 시험의 참여가 부적절하다고 시험자가 판단한 경우

혈액검사: Calcitonin, C-telopeptide of collagen type 1 (CTX), N-telopeptide (NTX), PYRILINKS-D(Deoxypyridinoline), Osteocalcin, Bone sepcific Alkaline phosphatase (ALP), Parathyroid Hormone (PTH) Intact, 1,25-(OH)2 (1.25 dihydroxy Vitamin D), total, Total calcium

T0(초진), T1(8주), T2(4~5개월), T3(6~12개월) 내원

임상특성 / 인구학적 평가

T0(초진), T1(8주), T2(4~5개월), T3(6~12개월) 내원

방사선검사

T0(초진), T1(8주), T2(4~5개월), T3(6~12개월) 내원